Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.
El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.
Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.
El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.
En este apartado la convocante deberá indicar los siguientes datos:
Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
Ítem |
Equipos |
Cantidad |
1 |
Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos |
82 |
2 |
Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Pediatría |
48 |
3 |
Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Neonato |
48 |
4 |
Monitores Multiparamétricos de Mediana Complejidad para Urgencias |
48 |
ÍTEM 01 -MONITORES MULTIPARAMETRICOS PARA LOS SERVICIOS DE TERAPIA DE ADULTOS | |
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS | |
1 | DATOS GENERALES |
1.1 | Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para medir, registrar y desplegar signos vitales de pacientes |
2 | DATOS PROVEIDOS POR EL OFERENTE |
2.1 | Marca: |
2.2 | Modelo |
2.3 | Origen: |
2.4 | Dirección Web del fabricante: |
CRITERIOS DE EVALUACION | |
3 | Normativas Cumple Parámetros Folio |
3.1 | Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertado |
3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado |
4 | 4 Características |
4.1 | Monitor modular |
4.2 | Pantalla de 15 pulgadas como mínimo |
4.3 | Pantalla a colores mediante tecnología LCD/TFT de alta resolución |
4.4 | Manipuleo y control directamente por pantalla táctil |
4.5 | Conectividad a la red de monitoreo (conexión con cables y/o sin cables) |
4.6 | Salida analógica de ECG o sincronía para desfibrilación |
4.7 | Despliegue de al menos 10 curvas fisiológicas simultáneamente |
4.8 | Tendencias gráficas y numéricas de 165 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos |
4.9 | Capacidad de almacenamiento de al menos 125 grupos de eventos |
4.10 | Diseñado para pacientes adultos |
4.11 | Interfaz, menú y mensajes en español |
4.12 | Sistema para fijación a pared de cada monitor (opcional) |
4.13 | Función o perfil de cálculo hemodinámicos |
4.14 | Posibilidad de medición de Gasto Cardiaco continuo por software no invasivo |
4.15 | Función o perfil de cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación |
4.16 | Capacidad de visualización vía remota de curvas y tendencias desde cualquier dispositivo dentro y fuera de la unidad médica |
4.17 | Posibilidad de conexión a sistema de monitorización central a través de redes con cable o inalámbrica |
4.18 | Alimentación eléctrica: 220V CA +/- 10% / 50 Hz, con cable de alimentación tipo F Schuko de al menos 2 metros de longitud (no se aceptarán adaptadores). Con batería de al menos 2 horas de autonomía. |
4.19 | Los monitores debe contar con espacio (rack o conexiones, de acuerdo a la tecnología del fabricante) para agregar posteriormente otros módulos de parámetros sin necesidad de hacer ningún cambio en el hardware ni el software. |
5 | Monitorización en pantalla |
5.1 | ECG |
5.1.1 | Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas |
5.1.2 | Posibilidad de despliegue simultáneo de hasta 7 derivaciones o más |
5.1.3 | Monitoreo y despliegue del segmento ST en todas las derivaciones monitorizadas |
5.1.4 | Detección de por lo menos 16 arritmias |
5.1.5 | Despliegue numérico de frecuencia cardiaca |
5.1.6 | Protección contra descarga de desfibrilador |
5.1.7 | Función de detección de marcapasos |
5.1.8 | Unidad de protección de electrocauterización en modo corte (hasta 300W) y modo coagulación (hasta 100W) con alteraciones en la medición del pulso de no más del 10% |
5.1.9 | Configuración de valores de ganancia de forma manual o automática. Para los valores manuales, con los siguientes valores como mínimo: 1,25 (x0,125), 2,5 (x0,25), 5 (x0,5), 10 (x1), 20 (x2), 40 (x4) mm/mV. |
5.1.10 | Relación de rechazo en modo común (CMRR) de al menos de 85 dB (diagnóstico), al menos de 102 dB (monitorización) y al menos de 102 dB (cirugía). |
5.1.11 | Impedancia de entrada de al menos 5 MΩ |
5.1.12 | Potencial de compensación del electrodo (offset) de al menos ± 500 mV |
5.1.13 | Corriente de fuga hacia el paciente de 10 µA o menor |
5.1.14 | Ruido del sistema estándar de 30 µV pico a pico o menor |
5.1.15 | Filtro para alimentación de entrada para todos los modos en que sea utilizado el monitor (monitorización, cirugía o diagnóstico) |
5.1.16 | Indicador de separación del electrodo |
5.1.17 | Posibilidad de obtener diferentes velocidades de barrido, como mínimo: 12,5 mm/s - 25 mm/s y 50 mm/s |
5.1.18 | Ancho de banda para el modo monitor de 0,5 Hz o menor hasta 40 Hz o mayor |
5.2 | SPO2: |
5.2.1 | Curva de pletismografia |
5.2.2 | Despliegue numérico de saturación de oxigeno e índice de perfusión |
5.2.3 | Medición del Índice de Perfusión |
5.2.4 | Capacidad de detección a baja perfusión y movimiento del paciente |
5.2.5 | Rango de medición de saturación de oxígeno: 1 a 100%. SpO2 entre 70% y 100% con exactitud de +/- 2% o mejor, |
5.2.6 | Rango de medición de frecuencia cardíaca: - De 30 o menos a 240 lpm más lpm |
5.2.7 | Posibilidad de la utilización de sensores de SPO2 de Masimo y Nellcor 27/50 |
5.3 | Respiración |
5.3.1 | Curva de respiración |
5.3.2 | Despliegue numérico de frecuencia respiratoria |
5.3.3 | Canales seleccionables R-F- y R-L |
5.3.4 | Rango de impedancia de 500 Ω o menor a 2000 Ω o mayor |
5.3.5 | Rango de medición de 0 a 150 resp / min |
5.3.6 | Resolución de medición de al menos 1 rpm con una exactitud de al menos ± 2 rpm |
5.3.7 | Tiempo de recuperación de lectura de 10 seg o mejor luego de una desfibrilación |
5.3.8 | Velocidad de barrido de 6,25 - 12,5 - 25 mm/s o mejor |
5.4 | Temperatura |
5.4.1 | Despliegue numérico de al menos dos temperaturas |
5.4.2 | Canales disponibles para lectura de temperatura de al menos 8 |
5.4.3 | Medición de la diferencia de temperatura |
5.4.4 | Rango de medición: 0 a 50 C° o mayor, con exactitud de ±0,1 C° o mejor |
5.4.5 | Actualización de lectura de valores cada 1 s o menos |
5.5 | Presión no invasiva |
5.5.1 | Despliegue numérico de presión no invasiva (sistólica, diastólica y media) |
5.5.2 | Modos para la toma de presión: manual y automática a diferentes intervalos de tiempo, de como mínimo 1,2,1,5,5,10,15,30,60,120,240,y 480 minutos |
5.5.3 | Rango de medición de presión: 10 a 250 mmHg o rango más amplio, con exactitud de +/- 5 mmHg o mejor. |
5.5.4 | Limitador de seguridad para la presión y el tiempo de insuflado, adecuado al rango de pacientes, adulto, pediátrico, neonatal. |
5.5.5 | Método de medición: Oscilométrico, utilizando deflación gradual y lineal |
5.6 | Presión invasiva |
5.6.1 | Al menos 8 (ocho) canales |
5.6.2 | Sensibilidad mínima del transductor de 5µV/V/mmHg con una exactitud de al menos ±2% |
5.6.3 | Impedancia del transductor mínima de 300Ω o menor a 3000Ω o mayor |
5.6.4 | Rango de medición de presión dinámica de -50 mmHg o mayor a 300 mmHg o mayor, con exactitud de ±4 mmHg o ±4% del valor leído, el valor mayor que ocurra primero (incluido el transductor) |
5.6.5 | Resolución de al menos 1 mmHg |
5.6.6 | Posibilidad de seleccionar unidades de medida diferentes (mmHg, kPa, cmH2O) |
5.6.7 | Etiquetado del sitio de medición de al menos ART, PA, CVP, RAP, LAP, ICP |
5.6.8 | Posibilidad de calibración a presión cero |
5.6.9 | Tiempo de recuperación de lectura de 5 seg o menor luego de una desfibrilación |
5.7 | Medición de CO2 |
5.7.1 | Método de medición: lectura del espectro infrarrojo |
5.7.2 | Rango de medición de concentración de 0 a 12% o mayor (0 a 99 mmHg o mayor) |
5.7.3 | Resolución de 1 mmHg |
5.7.4 | Exactitud de al menos ± 0,3% (±2 mmHg) para el rango de lectura por debajo del 5%. Para el rango de lectura de 5% y superior de ±10% o menor |
5.7.5 | Rango de medición para realizar esta lectura de 0 a 150 rpm |
5.7.6 | Función de calibración de compensación, automático-manual y ganancia |
6 | 6 Alarmas |
6.1 | Alarmas audibles y visibles, priorizadas en al menos tres niveles con función que permita revisar y modificar los limites superior e inferior de los siguientes parámetros |
6.2 | Saturación de oxígeno |
6.3 | Frecuencia cardiaca |
6.4 | Presión arterial no invasiva (sistólica, diastólica, media) |
6.5 | Temperatura |
6.6 | Frecuencia respiratoria |
6.7 | CO2 |
6.8 | Presión invasiva |
6.9 | Alarma de apnea |
6.10 | Alarma de arritmia |
6.11 | Alarmas del sistema que indique el estado de funcionamiento del monitor |
6.12 | Con silenciador temporal de alarmas |
7 | 7 Accesorios por cada equipo |
7.1 | 03 (tres) módulos de EEG de 8 canales por la totalidad de equipos con tres juegos de electrodos de ocho unidades una para cada canal |
7.2 | 02 (dos) cables troncales y 02 (dos) sensores adulto, todos reusables, para oximetría de pulso |
7.3 | Dos sensores reusables de temperatura (de piel o superficie) |
7.4 | 03 (tres) brazaletes adulto reusables para medición de la presión no invasiva. 1 (una manguera con conector para los brazaletes) |
7.5 | Cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas |
7.6 | Un cable de paciente para ECG de 05 puntas o más para despliegue simultaneo de 7 derivaciones o más para calidad diagnóstica |
7.7 | Dos cables troncales para medición de Presión Invasiva, con 5 (cinco) domos desechables o 5 (cinco) kits de transductor desechable |
7.8 | Cualquier otro accesorio necesario para el correcto y completo funcionamiento del equipo |
8 | Garantía del Equipo |
8.1 | Garantía de 1 (un) año como mínimo con provisión de asistencia técnica ante cualquier falla o desperfecto de fábrica incluyendo los repuestos y/o materiales necesarios a partir de la instalación y funcionamiento en la institución |
8.2 | Manual de operación y servicio técnico en español. Se aceptarán en inglés si dichos manuales son originales y sin alteraciones. Además, al mismo se deberá acompañar la Traducción de los Manuales de uso y de servicio técnico realizado por un Traductor conforme se indica en los Datos de la Licitación |
8.3 | Garantizar la provisión de repuestos y accesorios por lo menos 5 años después de la adquisición del equipo. |
8.4 | Instalación del equipo y soporte en la institución designada, capacitación de uso de servicio técnico (detección de fallas) |
ÍTEM 02 - MONITORES MULTIPARAMETRICOS PARA LOS SERVICIOS DE TERAPIA INTENSIVA PEDIATRICA. | |
Especificaciones Técnicas | |
1 | Datos Generales |
1.1 | Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para medir, registrar y desplegar signos vitales de pacientes. |
2 | Datos proveídos por el oferente |
2.1 | Marca: |
2.2 | Modelo: |
2.3 | Origen: |
2.4 | Dirección Web del fabricante: |
3 | Normativas |
3.1 | Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertado. |
3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado. |
4 | Características |
4.1 | Monitor modular. |
4.2 | Pantalla de 15 pulgadas como mínimo. |
4.3 | Pantalla a colores mediante tecnología LCD/TFT de alta resolución |
4.4 | Manipuleo y control directamente por pantalla táctil. |
4.5 | Conectividad a la red de monitoreo. (conexión con cables y/o sin cables) |
4.6 | Salida analógica de ECG o sincronía para desfibrilación. |
4.7 | Despliegue de al menos 15 curvas fisiológicas simultáneamente. |
4.8 | Tendencias gráficas y numéricas de 72 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos. |
4.9 | Capacidad de almacenamiento de al menos 72 horas de registro de eventos |
4.10 | Diseñado para pacientes adultos, pediátricos y neonatales. |
4.11 | Interfaz, menú y mensajes en español. |
4.12 | Sistema para fijación a pared de cada monitor. |
4.13 | Función o perfil de cálculos hemodinámicos. |
4.14 | Posibilidad de medición de Gasto Cardiaco continuo por software no invasivo |
4.15 | Función o perfil de cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación. |
4.16 | Capacidad de visualización vía remota de curvas y tendencias desde cualquier dispositivo dentro y fuera de la Unidad Médica. |
4.17 | Interfase con el sistema de información hospitalaria mediante protocolo HL7. |
4.18 | Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo a la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko) de al menos 2 metros de longitud (no se aceptarán adaptadores). Con batería de al menos 1 hora de autonomía. |
4.19 | Los monitores deben contar con espacio (rack o conexiones, de acuerdo a la tecnología del fabricante) para agregar posteriormente otros módulos de parámetros sin necesidad de hacer ningún cambio en el hardware ni el software. |
5 | Monitorización en pantalla de: |
5.1 | ECG: |
5.1.1 | Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas. |
5.1.2 | Posibilidad de despliegue simultáneo de hasta 7 derivaciones o mas. |
5.1.3 | Monitoreo y despliegue del segmento ST en todas las derivaciones monitorizadas. |
5.1.4 | Detección de por lo menos 20 arritmias. |
5.1.5 | Despliegue numérico de frecuencia cardiaca. |
5.1.6 | Protección contra descarga de desfibrilador. |
5.1.7 | Detección de marcapasos. |
5.1.8 | Rango de conteo de VPC de 0 a 99 VPCs/min |
5.2 | SPO2: |
5.2.1 | Curva de pletismografía. |
5.2.2 | Despliegue numérico de saturación de oxígeno e índice de perfusión. |
5.2.3 | Medición del Índice de Perfusión |
5.2.4 | Capacidad de detección a baja perfusión y movimiento del paciente. |
5.2.5 | Rango de medición de saturación de oxígeno: 1 a 100%. SpO2 entre 70% y 100% con exactitud de ±2 % o mejor |
5.2.6 | "Rango de medición de frecuencia cardíaca: |
- De 30 o menos a 240 lpm o mas lpm. | |
5.2.7 | Posibilidad de la utilizacipon de sesonser de SPO2 de Masimo y Nellcor |
5.3 | Respiración: |
5.3.1 | Curva de respiración. |
5.3.2 | Despliegue numérico de frecuencia respiratoria. |
5.3.3 | Canales seleccionables R-F y R-L |
5.3.4 | Rango de impedancia de 220Ω a 4 KΩ o mejor |
5.3.5 | Rango de medición de 0 a 150 resp/min |
5.3.6 | Tiempo de recuperación de lectura de 10 seg o mejor luego de una desfibrilación |
5.4 | Temperatura: |
5.4.1 | Despliegue numérico de al menos dos temperaturas. |
5.4.2 | Medición de la diferencia de temperatura. |
5.4.3 | Rango de medición: 0 a 45 C° o rango más amplio, con exactitud de ±0,2 C° o mejor. |
5.5 | Presión no invasiva: |
5.5.1 | Despliegue numérico de presión no invasiva (sistólica, diastólica y media). |
5.5.2 | Modos para la toma de presión: manual y automática a diferentes intervalos de tiempo, de como mínimo 1, 2, 2.5, 5,10,15, 30, 60, 120, 240 y 480 minutos. |
5.5.3 | Rango de medición de presión: 10 a 250 mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±5 mmHg o mejor. |
5.5.4 | Limitador de seguridad para la presión y el tiempo de insuflado, adecuado al rango de pacientes, adulto, pediátrico, neonatal. |
5.5.5 | Método de medición: Oscilométrico, utilizando deflación gradual y lineal. |
5.5.6 | Posibilidad de medición de presion arterial durante el inflado |
5.6 | Presión invasiva: |
5.6.1 | Al menos dos canales. |
5.6.2 | Etiquetado del sitio de medición de al menos P1, P2, P3, ART, ART2, RAD, DORS, AO, FEM, UA, UV, PAP, CVP, RAP, RVP, LAP, LVP, ICP, ICP2, ICP3. |
5.6.3 | Medición de variación de presión sistólica (VPS), variación de presión de pulso (VPP), presión de perfusión cerebral (PPC), medición de la presión venosa central al final de la expiración (PVC-ET). |
5.6.4 | Rango de medición de presión: |
De -30 a 320mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±4 mmHg o ±4 % el valor que sea mayor | |
5.7 | EEG: |
5.7.1 | Cantidad de canales: 8 como mínimo. |
5.7.2 | Verificación automática de impedancia y reconocimiento de conjuntos de cables |
5.7.3 | Posibilidad de mediciones de referencia o bipolares |
5.7.4 | Frecuencia de muestreo 100 Hz por canal |
Rango ± 400 μV | |
Rango de frecuencia de 0,5 a 30 Hz | |
Resolución 60 nV | |
Impedancia de entrada > 8 MΩ a 10 Hz | |
Nivel de ruido < 0.5 μV rms de 0,5 Hz a 30 Hz | |
CMRR > 100 dB a 50 Hz | |
5.8 | Capnografía: |
5.8.1 | Grafica de onda y despliegue del valor numérico medido en pantalla. Posibilidad de monitoreo en pacientes adultos / pediátricos intubados y no intubados. |
5.8.2 | Rango: 0 a 99 mmHg ó más amplio. |
5.8.3 | Selección de Alarma para límite superior e inferior del CO2 espiratorio (ETCO2). |
6 | Alarmas |
6.1 | Alarmas audibles y visibles, priorizadas en al menos tres niveles con función que permita revisar y modificar los límites superior e inferior de los siguientes parámetros: |
6.2 | Saturación de oxígeno. |
6.3 | Frecuencia cardiaca. |
6.4 | Presión arterial no invasiva (sistólica, diastólica, media). |
6.5 | Temperatura. |
6.6 | Frecuencia respiratoria. |
6.7 | CO2. |
6.8 | Presión invasiva. |
6.9 | Alarma de apnea. |
6.10 | Alarma de arritmia. |
6.11 | Alarmas del sistema que indique el estado de funcionamiento del monitor. |
6.12 | Con silenciador temporal de alarmas. |
7 | Accesorios por cada equipo |
7.1 | 01 (uno) módulos de EEG de 8 canales por cada 8 equipos provistos, con tres juegos de electrodos de ocho unidades, una para cada canal. |
7.2 | Un cable troncal, tres sensores pediátricos, todos reusables, para oximetría de pulso. |
7.3 | Dos sensores reusables de temperatura (de piel o superficie). |
7.4 | Tres brazales pediátricos reusables para medición de la presión no invasiva. |
1 (una) manguera con conector para los brazaletes | |
7.5 | Cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas. |
7.6 | Un cable de paciente para ECG de 05 puntas o más para despliegue simultáneo de 7 derivaciones o más para calidad diagnóstica. |
7.7 | Dos cables troncales para medición de Presión Invasiva, con 5 (cinco) domos desechables o 5 (cinco) kits de transductor desechable. |
7.8 | Cualquier otro accesorio necesario para el correcto y completo funcionamiento del equipo. |
7.9 | 02 (dos) módulos o sensores de CO2 para pacientes intubados y no intubados por cada 8 equipos provistos. Incluir 01(un) cable interfaz de CO2 en caso de ser necesario por cada módulo o sensor. |
7.10 | Treinta (30) adaptadores de vía aérea para pacientes intubados adultos/ pediátricos por cada módulo o sensor, en caso de ser necesario, cincuenta (50) trampas de agua para módulo de Capnografía y cien (100) líneas de muestreo por cada módulo o sensor. |
8 | Garantía del Equipo |
8.1 | Garantía escrita de 2 años como mínimo con servicio técnico ante cualquier falla incluyendo los repuestos y/o materiales necesarios a partir de la instalación y funcionamiento en la institución. |
8.2 | Manual de operación y servicio técnico en español. Se aceptarán en inglés si dichos manuales son originales y sin alteraciones. Además, al mismo se deberá acompañar la Traducción de los Manuales de uso y de servicio técnico realizado por un Traductor |
8.3 | Garantizar la provisión de repuestos y accesorios por lo menos 5 años después de la adquisición del equipo |
Instalación del equipo y soporte en la institución designada, capacitación de uso y de servicio técnico (detección de fallas) | |
ÍTEM 03 - MONITORES MULTIPARAMETRICOS PARA LOS SERVICIOS DE TERAPIA INTENSIVA NEONATAL | |
Especificaciones Técnicas | |
1 | Datos Generales |
1.1 | Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para medir, registrar y desplegar signos vitales de pacientes. |
2 | Datos proveídos por el oferente |
2.1 | Marca: |
2.2 | Modelo: |
2.3 | Origen: |
2.4 | Dirección Web del fabricante: |
3 | Normativas |
3.1 | Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertado. |
3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado. |
4 | Características |
4.1 | Monitor modular. |
4.2 | Pantalla de 15 pulgadas como mínimo. |
4.3 | Pantalla a colores mediante tecnología LCD/TFT de alta resolución |
4.4 | Manipuleo y control directamente por pantalla táctil. |
4.5 | Conectividad a la red de monitoreo. (conexión con cables y/o sin cables) |
4.6 | Salida analógica de ECG o sincronía para desfibrilación. |
4.7 | Despliegue de al menos 15 curvas fisiológicas simultáneamente. |
4.8 | Tendencias gráficas y numéricas de 72 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos. |
4.9 | Capacidad de almacenamiento de al menos 72 horas de registro de eventos |
4.10 | Diseñado para pacientes adultos, pediátricos y neonatales. |
4.11 | Interfaz, menú y mensajes en español. |
4.12 | Sistema para fijación a pared de cada monitor. |
4.13 | Función o perfil de cálculos hemodinámicos. |
4.14 | Posibilidad de medición de Gasto Cardiaco continuo por software no invasivo |
4.15 | Función o perfil de cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación. |
4.16 | Capacidad de visualización vía remota de curvas y tendencias desde cualquier dispositivo dentro y fuera de la Unidad Médica. |
4.17 | Interfase con el sistema de información hospitalaria mediante protocolo HL7. |
4.18 | Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo a la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko) de al menos 2 metros de longitud (no se aceptarán adaptadores). Con batería de al menos 1 hora de autonomía. |
4.19 | Los monitores deben contar con espacio (rack o conexiones, de acuerdo a la tecnología del fabricante) para agregar posteriormente otros módulos de parámetros sin necesidad de hacer ningún cambio en el hardware ni el software. |
5 | Monitorización en pantalla de: |
5.1 | ECG: |
5.1.1 | Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas. |
5.1.2 | Posibilidad de despliegue simultáneo de hasta 7 derivaciones o mas. |
5.1.3 | Monitoreo y despliegue del segmento ST en todas las derivaciones monitorizadas. |
5.1.4 | Detección de por lo menos 20 arritmias. |
5.1.5 | Despliegue numérico de frecuencia cardiaca. |
5.1.6 | Protección contra descarga de desfibrilador. |
5.1.7 | Detección de marcapasos. |
5.1.8 | Rango de conteo de VPC de 0 a 99 VPCs/min |
5.2 | SPO2: |
5.2.1 | Curva de pletismografía. |
5.2.2 | Despliegue numérico de saturación de oxígeno e índice de perfusión. |
5.2.3 | Medición del Índice de Perfusión |
5.2.4 | Capacidad de detección a baja perfusión y movimiento del paciente. |
5.2.5 | Rango de medición de saturación de oxígeno: 1 a 100%. SpO2 entre 70% y 100% con exactitud de ±2 % o mejor |
5.2.6 | "Rango de medición de frecuencia cardíaca: |
- De 30 o menos a 240 lpm o mas lpm. | |
5.2.7 | Posibilidad de la utilizacipon de sesonser de SPO2 de Masimo y Nellcor |
5.3 | Respiración: |
5.3.1 | Curva de respiración. |
5.3.2 | Despliegue numérico de frecuencia respiratoria. |
5.3.3 | Canales seleccionables R-F y R-L |
5.3.4 | Rango de impedancia de 220Ω a 4 KΩ o mejor |
5.3.5 | Rango de medición de 0 a 150 resp/min |
5.3.6 | Tiempo de recuperación de lectura de 10 seg o mejor luego de una desfibrilación |
5.4 | Temperatura: |
5.4.1 | Despliegue numérico de al menos dos temperaturas. |
5.4.2 | Medición de la diferencia de temperatura. |
5.4.3 | Rango de medición: 0 a 45 C° o rango más amplio, con exactitud de ±0,2 C° o mejor. |
5.5 | Presión no invasiva: |
5.5.1 | Despliegue numérico de presión no invasiva (sistólica, diastólica y media). |
5.5.2 | Modos para la toma de presión: manual y automática a diferentes intervalos de tiempo, de como mínimo 1, 2, 2.5, 5,10,15, 30, 60, 120, 240 y 480 minutos. |
5.5.3 | Rango de medición de presión: 10 a 250 mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±5 mmHg o mejor. |
5.5.4 | Limitador de seguridad para la presión y el tiempo de insuflado, adecuado al rango de pacientes, adulto, pediátrico, neonatal. |
5.5.5 | Método de medición: Oscilométrico, utilizando deflación gradual y lineal. |
5.5.6 | Posibilidad de medición de presion arterial durante el inflado |
5.6 | Presión invasiva: |
5.6.1 | Al menos dos canales. |
5.6.2 | Etiquetado del sitio de medición de al menos P1, P2, P3, ART, ART2, RAD, DORS, AO, FEM, UA, UV, PAP, CVP, RAP, RVP, LAP, LVP, ICP, ICP2, ICP3. |
5.6.3 | Medición de variación de presión sistólica (VPS), variación de presión de pulso (VPP), presión de perfusión cerebral (PPC), medición de la presión venosa central al final de la expiración (PVC-ET). |
5.6.4 | Rango de medición de presión: |
De -30 a 320mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±4 mmHg o ±4 % el valor que sea mayor | |
5.7 | EEG: |
5.7.1 | Cantidad de canales: 8 como mínimo. |
5.7.2 | Verificación automática de impedancia y reconocimiento de conjuntos de cables |
5.7.3 | Posibilidad de mediciones de referencia o bipolares |
5.7.4 | Frecuencia de muestreo 100 Hz por canal |
Rango ± 400 μV | |
Rango de frecuencia de 0,5 a 30 Hz | |
Resolución 60 nV | |
Impedancia de entrada > 8 MΩ a 10 Hz | |
Nivel de ruido < 0.5 μV rms de 0,5 Hz a 30 Hz | |
CMRR > 100 dB a 50 Hz | |
5.8 | Capnografía: |
5.8.1 | Grafica de onda y despliegue del valor numérico medido en pantalla. Posibilidad de monitoreo en pacientes adultos / pediátricos intubados y no intubados. |
5.8.2 | Rango: 0 a 99 mmHg ó más amplio. |
5.8.3 | Selección de Alarma para límite superior e inferior del CO2 espiratorio (ETCO2). |
6 | Alarmas |
6.1 | Alarmas audibles y visibles, priorizadas en al menos tres niveles con función que permita revisar y modificar los límites superior e inferior de los siguientes parámetros: |
6.2 | Saturación de oxígeno. |
6.3 | Frecuencia cardiaca. |
6.4 | Presión arterial no invasiva (sistólica, diastólica, media). |
6.5 | Temperatura. |
6.6 | Frecuencia respiratoria. |
6.7 | CO2. |
6.8 | Presión invasiva. |
6.9 | Alarma de apnea. |
6.10 | Alarma de arritmia. |
6.11 | Alarmas del sistema que indique el estado de funcionamiento del monitor. |
6.12 | Con silenciador temporal de alarmas. |
7 | Accesorios por cada equipo |
7.1 | 01 (uno) módulos de EEG de 8 canales por cada 8 equipos provistos, con tres juegos de electrodos de ocho unidades, una para cada canal. |
7.2 | Un cable troncal, Tres sensores neonatales, todos reusables, para oximetría de pulso. |
7.3 | Dos sensores reusables de temperatura (de piel o superficie). |
7.4 | Tres brazales neonatales reusables para medición de la presión no invasiva. |
1 (una) manguera con conector para los brazaletes | |
7.5 | Cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas. |
7.6 | Un cable de paciente para ECG de 05 puntas o más para despliegue simultáneo de 7 derivaciones o más para calidad diagnóstica. |
7.7 | Dos cables troncales para medición de Presión Invasiva, con 5 (cinco) domos desechables o 5 (cinco) kits de transductor desechable. |
7.8 | Cualquier otro accesorio necesario para el correcto y completo funcionamiento del equipo. |
7.9 | 02 (dos) módulos o sensores de CO2 para pacientes intubados y no intubados por cada 8 equipos provistos. Incluir 01(un) cable interfaz de CO2 en caso de ser necesario por cada módulo o sensor. |
7.10 | Treinta (30) adaptadores de vía aérea para pacientes intubados neonatales por cada módulo o sensor, en caso de ser necesario, cincuenta (50) trampas de agua para módulo de Capnografía y cien (100) líneas de muestreo por cada módulo o sensor. |
8 | Garantía del Equipo |
8.1 | Garantía escrita de 2 años como mínimo con servicio técnico ante cualquier falla incluyendo los repuestos y/o materiales necesarios a partir de la instalación y funcionamiento en la institución. |
8.2 | Manual de operación y servicio técnico en español. Se aceptarán en inglés si dichos manuales son originales y sin alteraciones. Además, al mismo se deberá acompañar la Traducción de los Manuales de uso y de servicio técnico realizado por un Traductor |
8.3 | Garantizar la provisión de repuestos y accesorios por lo menos 5 años después de la adquisición del equipo |
Instalación del equipo y soporte en la institución designada, capacitación de uso y de servicio técnico (detección de fallas) | |
ÍTEM 04 - MONITOR MULTIPARAMETRICO | |
Especificaciones Técnicas | |
DESCRIPCION GENERAL | Monitor Multiparamétrico con accesorios para pacientes adultos, pediátricos y neonatales. |
Pantalla Color LCD TFT de 12 pulgadas color o mas, resolución de 800 x 600 pixeles. | |
Formas de onda: 8 (ocho) ondas gráficas de signos vitales y valores numéricos correspondientes. | |
Software para OxyCardioRespirograma | |
Cálculos hemodinámicos | |
Cálculo de drogas | |
Con hardware para conexión en red y a central de monitoreo. | |
La red deberá contar con protocolo TCP/IP a través de puerto RJ-45 | |
Almacenamiento de datos: 1200 hs. de tendencias gráficas, 600 mediciones de PNI, hasta 120 minutos de ECG, todos como mínimo. | |
Los datos de paciente deberán poder transportarse en un dispositivo de almacenamiento genérico en formato HL7, para relevar datos de pacientes sin estar conectados a una central | |
Salida para llamada a enfermera | |
Batería incorporada de 2horas de duración o más, para su utilización en transporte intrahospitalario | |
Alimentación eléctrica: de 100 a 240 VAC | |
Visualización de parámetros con cuadro de tendencias dinámicas simultáneamente. | |
Posibilidad de visualización de tiras de ECG en formato Full Disclosure y zoom sobre zona de interés | |
Opción de visualizar los parámetros en Números Grandes | |
Deberá contar con manija para transporte integrada al monitor. | |
PARAMETROS INCORPORADOS | ECG: |
Con cable ECG de 3 o 5 latiguillos | |
Análisis de segmento ST en al menos 4 canales. | |
Deberá tener como mínimo 13 tipos de arritmias | |
Detección de pulsos de marcapasos | |
Protección contra interferencia de defibriladores y electrobisturi | |
Visualización simultanea de 7 formas de onda de ECG. | |
Análisis de la variación de la frecuencia cardíaca con gráfico de tortas y tendencia. | |
Respiración: | |
Frecuencia respiratoria: | |
Adultos/pediátrico: de 0 a 120 rpm | |
Neonatal: de 0 a 170 rpm | |
Despliegue de onda de respiración | |
Indicación de frecuencia respiratoria | |
SpO2: | |
Con tecnología para supresión de artefactos y baja perfusión (Massimo, Philips o similar) con estudios clínicos publicados que sustenten el uso de dicha tecnología. | |
Despliegue de onda plestimográfica e índice de perfusión. | |
Indicación de Saturación de Oxígeno de 0 a 100% | |
Resolución: 1 % | |
Frecuencia de pulso de 30 a 300 lpm | |
Presión No Invasiva: | |
Inflado y desinflado automático del maguito de presión | |
Configuración de intervalos de tiempo para mediciones automáticas | |
Despliegue en pantalla de presión sistólica y diastólica | |
Tiempo de inflado del manguito: | |
Para manguito de adulto normal: Inferior a 10 segundos | |
Para manguito neonatal: Inferior a 2 segundos | |
Repetición del modo automático: 1 - 10, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 480 minutos | |
Incorporar análisis ABPM: análisis dinámico y reporte estadístico de las mediciones de NIBP | |
Presión Invasiva (2 canales): | |
Despliegue en pantalla de presión Sistólica, Diastólica y media | |
Rango de medición: de -50 a 400 mmHg | |
Temperatura: | |
Medición de temperatura por dos canales | |
Rango de medición de: 0 a 50 ºC | |
Medición de la diferencia de temperatura de los canales. | |
ALARMAS | Alarmas sonoras luminosas |
Distintos tonos de alarma según la gravedad de la misma | |
Mensaje de alarma en la pantalla con codificación de color según la gravedad | |
Valor numérico de la medición de alarmas con parpadeo en la pantalla | |
Dos niveles de alarma y alarmas técnicas | |
Configuración de límites de alarmas | |
Almacenamiento de 200 sucesos de alarmas | |
ACCESORIOS | Cable interfase para ECG con cable paciente de 3 latiguillos - Cantidad: 1 (uno) por cada equipo. |
Sensor SpO2 reutilizable para pacientes adultos/pediátricos - Cantidad: 2 (dos) por cada equipo y para pacientes neonatales/infantiles - Cantidad: 2 (dos) por cada equipo, todos del tipo envolvente, de silicona suave. | |
Manguera de conexión para presión no invasiva - Cantidad: 1 (uno) por cada equipo. | |
Brazalete para presión no invasiva, uno de tamaño adulto, pediátrico y neonatal, Cantidad: 2 (dos) de cada tamaño por cada equipo. | |
Cable interfase para presión invasiva - Cantidad (uno) por cada equipo. | |
Sensor de temperatura cutánea - Cantidad: 2 (dos) por cada equipo. | |
Soporte de pared - Cantidad: 1 (uno) por cada equipo. | |
GARANTÍA | El monitor debe contar con dos años de garantía contra todo desperfecto de fábrica, con repuestos incluídos |
Instalacion del equipo y soporte en la institucion designada, capacitacion de uso y de servicio tecnico (deteccion de fallas) |
El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:
- Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.
- En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.
- En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.
- Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.
- Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”. Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.
- Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados.
- Las EETT deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:
(a) Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.
(b) Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).
(c) Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.
(d) Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.
(e) Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.
- Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda. Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.
Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.
Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.
Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:
Ítem |
Equipos |
Cantidad |
1 |
Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Adultos |
82 |
2 |
Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Pediatría |
48 |
3 |
Monitores Multiparamétricos de Alta Complejidad para Neonato |
48 |
4 |
Monitores Multiparamétricos de Mediana Complejidad para Urgencias |
48 |
ÍTEM 01 -MONITORES MULTIPARAMETRICOS PARA LOS SERVICIOS DE TERAPIA DE ADULTOS | |
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS | |
1 | DATOS GENERALES |
1.1 | Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para medir, registrar y desplegar signos vitales de pacientes |
2 | DATOS PROVEIDOS POR EL OFERENTE |
2.1 | Marca: |
2.2 | Modelo |
2.3 | Origen: |
2.4 | Dirección Web del fabricante: |
CRITERIOS DE EVALUACION | |
3 | Normativas Cumple Parámetros Folio |
3.1 | Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertado |
3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado |
4 | 4 Características |
4.1 | Monitor modular |
4.2 | Pantalla de 15 pulgadas como mínimo |
4.3 | Pantalla a colores mediante tecnología LCD/TFT de alta resolución |
4.4 | Manipuleo y control directamente por pantalla táctil |
4.5 | Conectividad a la red de monitoreo (conexión con cables y/o sin cables) |
4.6 | Salida analógica de ECG o sincronía para desfibrilación |
4.7 | Despliegue de al menos 10 curvas fisiológicas simultáneamente |
4.8 | Tendencias gráficas y numéricas de 165 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos |
4.9 | Capacidad de almacenamiento de al menos 125 grupos de eventos |
4.10 | Diseñado para pacientes adultos |
4.11 | Interfaz, menú y mensajes en español |
4.12 | Sistema para fijación a pared de cada monitor (opcional) |
4.13 | Función o perfil de cálculo hemodinámicos |
4.14 | Posibilidad de medición de Gasto Cardiaco continuo por software no invasivo |
4.15 | Función o perfil de cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación |
4.16 | Capacidad de visualización vía remota de curvas y tendencias desde cualquier dispositivo dentro y fuera de la unidad médica |
4.17 | Posibilidad de conexión a sistema de monitorización central a través de redes con cable o inalámbrica |
4.18 | Alimentación eléctrica: 220V CA +/- 10% / 50 Hz, con cable de alimentación tipo F Schuko de al menos 2 metros de longitud (no se aceptarán adaptadores). Con batería de al menos 2 horas de autonomía. |
4.19 | Los monitores debe contar con espacio (rack o conexiones, de acuerdo a la tecnología del fabricante) para agregar posteriormente otros módulos de parámetros sin necesidad de hacer ningún cambio en el hardware ni el software. |
5 | Monitorización en pantalla |
5.1 | ECG |
5.1.1 | Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas |
5.1.2 | Posibilidad de despliegue simultáneo de hasta 7 derivaciones o más |
5.1.3 | Monitoreo y despliegue del segmento ST en todas las derivaciones monitorizadas |
5.1.4 | Detección de por lo menos 16 arritmias |
5.1.5 | Despliegue numérico de frecuencia cardiaca |
5.1.6 | Protección contra descarga de desfibrilador |
5.1.7 | Función de detección de marcapasos |
5.1.8 | Unidad de protección de electrocauterización en modo corte (hasta 300W) y modo coagulación (hasta 100W) con alteraciones en la medición del pulso de no más del 10% |
5.1.9 | Configuración de valores de ganancia de forma manual o automática. Para los valores manuales, con los siguientes valores como mínimo: 1,25 (x0,125), 2,5 (x0,25), 5 (x0,5), 10 (x1), 20 (x2), 40 (x4) mm/mV. |
5.1.10 | Relación de rechazo en modo común (CMRR) de al menos de 85 dB (diagnóstico), al menos de 102 dB (monitorización) y al menos de 102 dB (cirugía). |
5.1.11 | Impedancia de entrada de al menos 5 MΩ |
5.1.12 | Potencial de compensación del electrodo (offset) de al menos ± 500 mV |
5.1.13 | Corriente de fuga hacia el paciente de 10 µA o menor |
5.1.14 | Ruido del sistema estándar de 30 µV pico a pico o menor |
5.1.15 | Filtro para alimentación de entrada para todos los modos en que sea utilizado el monitor (monitorización, cirugía o diagnóstico) |
5.1.16 | Indicador de separación del electrodo |
5.1.17 | Posibilidad de obtener diferentes velocidades de barrido, como mínimo: 12,5 mm/s - 25 mm/s y 50 mm/s |
5.1.18 | Ancho de banda para el modo monitor de 0,5 Hz o menor hasta 40 Hz o mayor |
5.2 | SPO2: |
5.2.1 | Curva de pletismografia |
5.2.2 | Despliegue numérico de saturación de oxigeno e índice de perfusión |
5.2.3 | Medición del Índice de Perfusión |
5.2.4 | Capacidad de detección a baja perfusión y movimiento del paciente |
5.2.5 | Rango de medición de saturación de oxígeno: 1 a 100%. SpO2 entre 70% y 100% con exactitud de +/- 2% o mejor, |
5.2.6 | Rango de medición de frecuencia cardíaca: - De 30 o menos a 240 lpm más lpm |
5.2.7 | Posibilidad de la utilización de sensores de SPO2 de Masimo y Nellcor 27/50 |
5.3 | Respiración |
5.3.1 | Curva de respiración |
5.3.2 | Despliegue numérico de frecuencia respiratoria |
5.3.3 | Canales seleccionables R-F- y R-L |
5.3.4 | Rango de impedancia de 500 Ω o menor a 2000 Ω o mayor |
5.3.5 | Rango de medición de 0 a 150 resp / min |
5.3.6 | Resolución de medición de al menos 1 rpm con una exactitud de al menos ± 2 rpm |
5.3.7 | Tiempo de recuperación de lectura de 10 seg o mejor luego de una desfibrilación |
5.3.8 | Velocidad de barrido de 6,25 - 12,5 - 25 mm/s o mejor |
5.4 | Temperatura |
5.4.1 | Despliegue numérico de al menos dos temperaturas |
5.4.2 | Canales disponibles para lectura de temperatura de al menos 8 |
5.4.3 | Medición de la diferencia de temperatura |
5.4.4 | Rango de medición: 0 a 50 C° o mayor, con exactitud de ±0,1 C° o mejor |
5.4.5 | Actualización de lectura de valores cada 1 s o menos |
5.5 | Presión no invasiva |
5.5.1 | Despliegue numérico de presión no invasiva (sistólica, diastólica y media) |
5.5.2 | Modos para la toma de presión: manual y automática a diferentes intervalos de tiempo, de como mínimo 1,2,1,5,5,10,15,30,60,120,240,y 480 minutos |
5.5.3 | Rango de medición de presión: 10 a 250 mmHg o rango más amplio, con exactitud de +/- 5 mmHg o mejor. |
5.5.4 | Limitador de seguridad para la presión y el tiempo de insuflado, adecuado al rango de pacientes, adulto, pediátrico, neonatal. |
5.5.5 | Método de medición: Oscilométrico, utilizando deflación gradual y lineal |
5.6 | Presión invasiva |
5.6.1 | Al menos 8 (ocho) canales |
5.6.2 | Sensibilidad mínima del transductor de 5µV/V/mmHg con una exactitud de al menos ±2% |
5.6.3 | Impedancia del transductor mínima de 300Ω o menor a 3000Ω o mayor |
5.6.4 | Rango de medición de presión dinámica de -50 mmHg o mayor a 300 mmHg o mayor, con exactitud de ±4 mmHg o ±4% del valor leído, el valor mayor que ocurra primero (incluido el transductor) |
5.6.5 | Resolución de al menos 1 mmHg |
5.6.6 | Posibilidad de seleccionar unidades de medida diferentes (mmHg, kPa, cmH2O) |
5.6.7 | Etiquetado del sitio de medición de al menos ART, PA, CVP, RAP, LAP, ICP |
5.6.8 | Posibilidad de calibración a presión cero |
5.6.9 | Tiempo de recuperación de lectura de 5 seg o menor luego de una desfibrilación |
5.7 | Medición de CO2 |
5.7.1 | Método de medición: lectura del espectro infrarrojo |
5.7.2 | Rango de medición de concentración de 0 a 12% o mayor (0 a 99 mmHg o mayor) |
5.7.3 | Resolución de 1 mmHg |
5.7.4 | Exactitud de al menos ± 0,3% (±2 mmHg) para el rango de lectura por debajo del 5%. Para el rango de lectura de 5% y superior de ±10% o menor |
5.7.5 | Rango de medición para realizar esta lectura de 0 a 150 rpm |
5.7.6 | Función de calibración de compensación, automático-manual y ganancia |
6 | 6 Alarmas |
6.1 | Alarmas audibles y visibles, priorizadas en al menos tres niveles con función que permita revisar y modificar los limites superior e inferior de los siguientes parámetros |
6.2 | Saturación de oxígeno |
6.3 | Frecuencia cardiaca |
6.4 | Presión arterial no invasiva (sistólica, diastólica, media) |
6.5 | Temperatura |
6.6 | Frecuencia respiratoria |
6.7 | CO2 |
6.8 | Presión invasiva |
6.9 | Alarma de apnea |
6.10 | Alarma de arritmia |
6.11 | Alarmas del sistema que indique el estado de funcionamiento del monitor |
6.12 | Con silenciador temporal de alarmas |
7 | 7 Accesorios por cada equipo |
7.1 | 03 (tres) módulos de EEG de 8 canales por la totalidad de equipos con tres juegos de electrodos de ocho unidades una para cada canal |
7.2 | 02 (dos) cables troncales y 02 (dos) sensores adulto, todos reusables, para oximetría de pulso |
7.3 | Dos sensores reusables de temperatura (de piel o superficie) |
7.4 | 03 (tres) brazaletes adulto reusables para medición de la presión no invasiva. 1 (una manguera con conector para los brazaletes) |
7.5 | Cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas |
7.6 | Un cable de paciente para ECG de 05 puntas o más para despliegue simultaneo de 7 derivaciones o más para calidad diagnóstica |
7.7 | Dos cables troncales para medición de Presión Invasiva, con 5 (cinco) domos desechables o 5 (cinco) kits de transductor desechable |
7.8 | Cualquier otro accesorio necesario para el correcto y completo funcionamiento del equipo |
8 | Garantía del Equipo |
8.1 | Garantía de 1 (un) año como mínimo con provisión de asistencia técnica ante cualquier falla o desperfecto de fábrica incluyendo los repuestos y/o materiales necesarios a partir de la instalación y funcionamiento en la institución |
8.2 | Manual de operación y servicio técnico en español. Se aceptarán en inglés si dichos manuales son originales y sin alteraciones. Además, al mismo se deberá acompañar la Traducción de los Manuales de uso y de servicio técnico realizado por un Traductor conforme se indica en los Datos de la Licitación |
8.3 | Garantizar la provisión de repuestos y accesorios por lo menos 5 años después de la adquisición del equipo. |
8.4 | Instalación del equipo y soporte en la institución designada, capacitación de uso de servicio técnico (detección de fallas) |
ÍTEM 02 - MONITORES MULTIPARAMETRICOS PARA LOS SERVICIOS DE TERAPIA INTENSIVA PEDIATRICA. | |
Especificaciones Técnicas | |
1 | Datos Generales |
1.1 | Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para medir, registrar y desplegar signos vitales de pacientes. |
2 | Datos proveídos por el oferente |
2.1 | Marca: |
2.2 | Modelo: |
2.3 | Origen: |
2.4 | Dirección Web del fabricante: |
3 | Normativas |
3.1 | Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertado. |
3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado. |
4 | Características |
4.1 | Monitor modular. |
4.2 | Pantalla de 15 pulgadas como mínimo. |
4.3 | Pantalla a colores mediante tecnología LCD/TFT de alta resolución |
4.4 | Manipuleo y control directamente por pantalla táctil. |
4.5 | Conectividad a la red de monitoreo. (conexión con cables y/o sin cables) |
4.6 | Salida analógica de ECG o sincronía para desfibrilación. |
4.7 | Despliegue de al menos 15 curvas fisiológicas simultáneamente. |
4.8 | Tendencias gráficas y numéricas de 72 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos. |
4.9 | Capacidad de almacenamiento de al menos 72 horas de registro de eventos |
4.10 | Diseñado para pacientes adultos, pediátricos y neonatales. |
4.11 | Interfaz, menú y mensajes en español. |
4.12 | Sistema para fijación a pared de cada monitor. |
4.13 | Función o perfil de cálculos hemodinámicos. |
4.14 | Posibilidad de medición de Gasto Cardiaco continuo por software no invasivo |
4.15 | Función o perfil de cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación. |
4.16 | Capacidad de visualización vía remota de curvas y tendencias desde cualquier dispositivo dentro y fuera de la Unidad Médica. |
4.17 | Interfase con el sistema de información hospitalaria mediante protocolo HL7. |
4.18 | Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo a la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko) de al menos 2 metros de longitud (no se aceptarán adaptadores). Con batería de al menos 1 hora de autonomía. |
4.19 | Los monitores deben contar con espacio (rack o conexiones, de acuerdo a la tecnología del fabricante) para agregar posteriormente otros módulos de parámetros sin necesidad de hacer ningún cambio en el hardware ni el software. |
5 | Monitorización en pantalla de: |
5.1 | ECG: |
5.1.1 | Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas. |
5.1.2 | Posibilidad de despliegue simultáneo de hasta 7 derivaciones o mas. |
5.1.3 | Monitoreo y despliegue del segmento ST en todas las derivaciones monitorizadas. |
5.1.4 | Detección de por lo menos 20 arritmias. |
5.1.5 | Despliegue numérico de frecuencia cardiaca. |
5.1.6 | Protección contra descarga de desfibrilador. |
5.1.7 | Detección de marcapasos. |
5.1.8 | Rango de conteo de VPC de 0 a 99 VPCs/min |
5.2 | SPO2: |
5.2.1 | Curva de pletismografía. |
5.2.2 | Despliegue numérico de saturación de oxígeno e índice de perfusión. |
5.2.3 | Medición del Índice de Perfusión |
5.2.4 | Capacidad de detección a baja perfusión y movimiento del paciente. |
5.2.5 | Rango de medición de saturación de oxígeno: 1 a 100%. SpO2 entre 70% y 100% con exactitud de ±2 % o mejor |
5.2.6 | "Rango de medición de frecuencia cardíaca: |
- De 30 o menos a 240 lpm o mas lpm. | |
5.2.7 | Posibilidad de la utilizacipon de sesonser de SPO2 de Masimo y Nellcor |
5.3 | Respiración: |
5.3.1 | Curva de respiración. |
5.3.2 | Despliegue numérico de frecuencia respiratoria. |
5.3.3 | Canales seleccionables R-F y R-L |
5.3.4 | Rango de impedancia de 220Ω a 4 KΩ o mejor |
5.3.5 | Rango de medición de 0 a 150 resp/min |
5.3.6 | Tiempo de recuperación de lectura de 10 seg o mejor luego de una desfibrilación |
5.4 | Temperatura: |
5.4.1 | Despliegue numérico de al menos dos temperaturas. |
5.4.2 | Medición de la diferencia de temperatura. |
5.4.3 | Rango de medición: 0 a 45 C° o rango más amplio, con exactitud de ±0,2 C° o mejor. |
5.5 | Presión no invasiva: |
5.5.1 | Despliegue numérico de presión no invasiva (sistólica, diastólica y media). |
5.5.2 | Modos para la toma de presión: manual y automática a diferentes intervalos de tiempo, de como mínimo 1, 2, 2.5, 5,10,15, 30, 60, 120, 240 y 480 minutos. |
5.5.3 | Rango de medición de presión: 10 a 250 mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±5 mmHg o mejor. |
5.5.4 | Limitador de seguridad para la presión y el tiempo de insuflado, adecuado al rango de pacientes, adulto, pediátrico, neonatal. |
5.5.5 | Método de medición: Oscilométrico, utilizando deflación gradual y lineal. |
5.5.6 | Posibilidad de medición de presion arterial durante el inflado |
5.6 | Presión invasiva: |
5.6.1 | Al menos dos canales. |
5.6.2 | Etiquetado del sitio de medición de al menos P1, P2, P3, ART, ART2, RAD, DORS, AO, FEM, UA, UV, PAP, CVP, RAP, RVP, LAP, LVP, ICP, ICP2, ICP3. |
5.6.3 | Medición de variación de presión sistólica (VPS), variación de presión de pulso (VPP), presión de perfusión cerebral (PPC), medición de la presión venosa central al final de la expiración (PVC-ET). |
5.6.4 | Rango de medición de presión: |
De -30 a 320mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±4 mmHg o ±4 % el valor que sea mayor | |
5.7 | EEG: |
5.7.1 | Cantidad de canales: 8 como mínimo. |
5.7.2 | Verificación automática de impedancia y reconocimiento de conjuntos de cables |
5.7.3 | Posibilidad de mediciones de referencia o bipolares |
5.7.4 | Frecuencia de muestreo 100 Hz por canal |
Rango ± 400 μV | |
Rango de frecuencia de 0,5 a 30 Hz | |
Resolución 60 nV | |
Impedancia de entrada > 8 MΩ a 10 Hz | |
Nivel de ruido < 0.5 μV rms de 0,5 Hz a 30 Hz | |
CMRR > 100 dB a 50 Hz | |
5.8 | Capnografía: |
5.8.1 | Grafica de onda y despliegue del valor numérico medido en pantalla. Posibilidad de monitoreo en pacientes adultos / pediátricos intubados y no intubados. |
5.8.2 | Rango: 0 a 99 mmHg ó más amplio. |
5.8.3 | Selección de Alarma para límite superior e inferior del CO2 espiratorio (ETCO2). |
6 | Alarmas |
6.1 | Alarmas audibles y visibles, priorizadas en al menos tres niveles con función que permita revisar y modificar los límites superior e inferior de los siguientes parámetros: |
6.2 | Saturación de oxígeno. |
6.3 | Frecuencia cardiaca. |
6.4 | Presión arterial no invasiva (sistólica, diastólica, media). |
6.5 | Temperatura. |
6.6 | Frecuencia respiratoria. |
6.7 | CO2. |
6.8 | Presión invasiva. |
6.9 | Alarma de apnea. |
6.10 | Alarma de arritmia. |
6.11 | Alarmas del sistema que indique el estado de funcionamiento del monitor. |
6.12 | Con silenciador temporal de alarmas. |
7 | Accesorios por cada equipo |
7.1 | 01 (uno) módulos de EEG de 8 canales por cada 8 equipos provistos, con tres juegos de electrodos de ocho unidades, una para cada canal. |
7.2 | Un cable troncal, tres sensores pediátricos, todos reusables, para oximetría de pulso. |
7.3 | Dos sensores reusables de temperatura (de piel o superficie). |
7.4 | Tres brazales pediátricos reusables para medición de la presión no invasiva. |
1 (una) manguera con conector para los brazaletes | |
7.5 | Cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas. |
7.6 | Un cable de paciente para ECG de 05 puntas o más para despliegue simultáneo de 7 derivaciones o más para calidad diagnóstica. |
7.7 | Dos cables troncales para medición de Presión Invasiva, con 5 (cinco) domos desechables o 5 (cinco) kits de transductor desechable. |
7.8 | Cualquier otro accesorio necesario para el correcto y completo funcionamiento del equipo. |
7.9 | 02 (dos) módulos o sensores de CO2 para pacientes intubados y no intubados por cada 8 equipos provistos. Incluir 01(un) cable interfaz de CO2 en caso de ser necesario por cada módulo o sensor. |
7.10 | Treinta (30) adaptadores de vía aérea para pacientes intubados adultos/ pediátricos por cada módulo o sensor, en caso de ser necesario, cincuenta (50) trampas de agua para módulo de Capnografía y cien (100) líneas de muestreo por cada módulo o sensor. |
8 | Garantía del Equipo |
8.1 | Garantía escrita de 2 años como mínimo con servicio técnico ante cualquier falla incluyendo los repuestos y/o materiales necesarios a partir de la instalación y funcionamiento en la institución. |
8.2 | Manual de operación y servicio técnico en español. Se aceptarán en inglés si dichos manuales son originales y sin alteraciones. Además, al mismo se deberá acompañar la Traducción de los Manuales de uso y de servicio técnico realizado por un Traductor |
8.3 | Garantizar la provisión de repuestos y accesorios por lo menos 5 años después de la adquisición del equipo |
Instalación del equipo y soporte en la institución designada, capacitación de uso y de servicio técnico (detección de fallas) | |
ÍTEM 03 - MONITORES MULTIPARAMETRICOS PARA LOS SERVICIOS DE TERAPIA INTENSIVA NEONATAL | |
Especificaciones Técnicas | |
1 | Datos Generales |
1.1 | Descripción: Dispositivo biomédico diseñado para medir, registrar y desplegar signos vitales de pacientes. |
2 | Datos proveídos por el oferente |
2.1 | Marca: |
2.2 | Modelo: |
2.3 | Origen: |
2.4 | Dirección Web del fabricante: |
3 | Normativas |
3.1 | Normas de Calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado debidamente legalizado e indicar marca y modelo ofertado. |
3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado, debidamente legalizado e indicar el fabricante y la marca de lo ofertado. |
4 | Características |
4.1 | Monitor modular. |
4.2 | Pantalla de 15 pulgadas como mínimo. |
4.3 | Pantalla a colores mediante tecnología LCD/TFT de alta resolución |
4.4 | Manipuleo y control directamente por pantalla táctil. |
4.5 | Conectividad a la red de monitoreo. (conexión con cables y/o sin cables) |
4.6 | Salida analógica de ECG o sincronía para desfibrilación. |
4.7 | Despliegue de al menos 15 curvas fisiológicas simultáneamente. |
4.8 | Tendencias gráficas y numéricas de 72 horas como mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el usuario y análisis de curvas en alta resolución con valores numéricos. |
4.9 | Capacidad de almacenamiento de al menos 72 horas de registro de eventos |
4.10 | Diseñado para pacientes adultos, pediátricos y neonatales. |
4.11 | Interfaz, menú y mensajes en español. |
4.12 | Sistema para fijación a pared de cada monitor. |
4.13 | Función o perfil de cálculos hemodinámicos. |
4.14 | Posibilidad de medición de Gasto Cardiaco continuo por software no invasivo |
4.15 | Función o perfil de cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación. |
4.16 | Capacidad de visualización vía remota de curvas y tendencias desde cualquier dispositivo dentro y fuera de la Unidad Médica. |
4.17 | Interfase con el sistema de información hospitalaria mediante protocolo HL7. |
4.18 | Alimentación eléctrica: 220V CA ±10% / 50Hz, con cable de alimentación de acuerdo a la norma CEE 7/4 tipo F (Schuko) de al menos 2 metros de longitud (no se aceptarán adaptadores). Con batería de al menos 1 hora de autonomía. |
4.19 | Los monitores deben contar con espacio (rack o conexiones, de acuerdo a la tecnología del fabricante) para agregar posteriormente otros módulos de parámetros sin necesidad de hacer ningún cambio en el hardware ni el software. |
5 | Monitorización en pantalla de: |
5.1 | ECG: |
5.1.1 | Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas. |
5.1.2 | Posibilidad de despliegue simultáneo de hasta 7 derivaciones o mas. |
5.1.3 | Monitoreo y despliegue del segmento ST en todas las derivaciones monitorizadas. |
5.1.4 | Detección de por lo menos 20 arritmias. |
5.1.5 | Despliegue numérico de frecuencia cardiaca. |
5.1.6 | Protección contra descarga de desfibrilador. |
5.1.7 | Detección de marcapasos. |
5.1.8 | Rango de conteo de VPC de 0 a 99 VPCs/min |
5.2 | SPO2: |
5.2.1 | Curva de pletismografía. |
5.2.2 | Despliegue numérico de saturación de oxígeno e índice de perfusión. |
5.2.3 | Medición del Índice de Perfusión |
5.2.4 | Capacidad de detección a baja perfusión y movimiento del paciente. |
5.2.5 | Rango de medición de saturación de oxígeno: 1 a 100%. SpO2 entre 70% y 100% con exactitud de ±2 % o mejor |
5.2.6 | "Rango de medición de frecuencia cardíaca: |
- De 30 o menos a 240 lpm o mas lpm. | |
5.2.7 | Posibilidad de la utilizacipon de sesonser de SPO2 de Masimo y Nellcor |
5.3 | Respiración: |
5.3.1 | Curva de respiración. |
5.3.2 | Despliegue numérico de frecuencia respiratoria. |
5.3.3 | Canales seleccionables R-F y R-L |
5.3.4 | Rango de impedancia de 220Ω a 4 KΩ o mejor |
5.3.5 | Rango de medición de 0 a 150 resp/min |
5.3.6 | Tiempo de recuperación de lectura de 10 seg o mejor luego de una desfibrilación |
5.4 | Temperatura: |
5.4.1 | Despliegue numérico de al menos dos temperaturas. |
5.4.2 | Medición de la diferencia de temperatura. |
5.4.3 | Rango de medición: 0 a 45 C° o rango más amplio, con exactitud de ±0,2 C° o mejor. |
5.5 | Presión no invasiva: |
5.5.1 | Despliegue numérico de presión no invasiva (sistólica, diastólica y media). |
5.5.2 | Modos para la toma de presión: manual y automática a diferentes intervalos de tiempo, de como mínimo 1, 2, 2.5, 5,10,15, 30, 60, 120, 240 y 480 minutos. |
5.5.3 | Rango de medición de presión: 10 a 250 mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±5 mmHg o mejor. |
5.5.4 | Limitador de seguridad para la presión y el tiempo de insuflado, adecuado al rango de pacientes, adulto, pediátrico, neonatal. |
5.5.5 | Método de medición: Oscilométrico, utilizando deflación gradual y lineal. |
5.5.6 | Posibilidad de medición de presion arterial durante el inflado |
5.6 | Presión invasiva: |
5.6.1 | Al menos dos canales. |
5.6.2 | Etiquetado del sitio de medición de al menos P1, P2, P3, ART, ART2, RAD, DORS, AO, FEM, UA, UV, PAP, CVP, RAP, RVP, LAP, LVP, ICP, ICP2, ICP3. |
5.6.3 | Medición de variación de presión sistólica (VPS), variación de presión de pulso (VPP), presión de perfusión cerebral (PPC), medición de la presión venosa central al final de la expiración (PVC-ET). |
5.6.4 | Rango de medición de presión: |
De -30 a 320mmHg o rango más amplio, con exactitud de ±4 mmHg o ±4 % el valor que sea mayor | |
5.7 | EEG: |
5.7.1 | Cantidad de canales: 8 como mínimo. |
5.7.2 | Verificación automática de impedancia y reconocimiento de conjuntos de cables |
5.7.3 | Posibilidad de mediciones de referencia o bipolares |
5.7.4 | Frecuencia de muestreo 100 Hz por canal |
Rango ± 400 μV | |
Rango de frecuencia de 0,5 a 30 Hz | |
Resolución 60 nV | |
Impedancia de entrada > 8 MΩ a 10 Hz | |
Nivel de ruido < 0.5 μV rms de 0,5 Hz a 30 Hz | |
CMRR > 100 dB a 50 Hz | |
5.8 | Capnografía: |
5.8.1 | Grafica de onda y despliegue del valor numérico medido en pantalla. Posibilidad de monitoreo en pacientes adultos / pediátricos intubados y no intubados. |
5.8.2 | Rango: 0 a 99 mmHg ó más amplio. |
5.8.3 | Selección de Alarma para límite superior e inferior del CO2 espiratorio (ETCO2). |
6 | Alarmas |
6.1 | Alarmas audibles y visibles, priorizadas en al menos tres niveles con función que permita revisar y modificar los límites superior e inferior de los siguientes parámetros: |
6.2 | Saturación de oxígeno. |
6.3 | Frecuencia cardiaca. |
6.4 | Presión arterial no invasiva (sistólica, diastólica, media). |
6.5 | Temperatura. |
6.6 | Frecuencia respiratoria. |
6.7 | CO2. |
6.8 | Presión invasiva. |
6.9 | Alarma de apnea. |
6.10 | Alarma de arritmia. |
6.11 | Alarmas del sistema que indique el estado de funcionamiento del monitor. |
6.12 | Con silenciador temporal de alarmas. |
7 | Accesorios por cada equipo |
7.1 | 01 (uno) módulos de EEG de 8 canales por cada 8 equipos provistos, con tres juegos de electrodos de ocho unidades, una para cada canal. |
7.2 | Un cable troncal, Tres sensores neonatales, todos reusables, para oximetría de pulso. |
7.3 | Dos sensores reusables de temperatura (de piel o superficie). |
7.4 | Tres brazales neonatales reusables para medición de la presión no invasiva. |
1 (una) manguera con conector para los brazaletes | |
7.5 | Cable troncal y un cable de paciente para ECG de tres puntas. |
7.6 | Un cable de paciente para ECG de 05 puntas o más para despliegue simultáneo de 7 derivaciones o más para calidad diagnóstica. |
7.7 | Dos cables troncales para medición de Presión Invasiva, con 5 (cinco) domos desechables o 5 (cinco) kits de transductor desechable. |
7.8 | Cualquier otro accesorio necesario para el correcto y completo funcionamiento del equipo. |
7.9 | 02 (dos) módulos o sensores de CO2 para pacientes intubados y no intubados por cada 8 equipos provistos. Incluir 01(un) cable interfaz de CO2 en caso de ser necesario por cada módulo o sensor. |
7.10 | Treinta (30) adaptadores de vía aérea para pacientes intubados neonatales por cada módulo o sensor, en caso de ser necesario, cincuenta (50) trampas de agua para módulo de Capnografía y cien (100) líneas de muestreo por cada módulo o sensor. |
8 | Garantía del Equipo |
8.1 | Garantía escrita de 2 años como mínimo con servicio técnico ante cualquier falla incluyendo los repuestos y/o materiales necesarios a partir de la instalación y funcionamiento en la institución. |
8.2 | Manual de operación y servicio técnico en español. Se aceptarán en inglés si dichos manuales son originales y sin alteraciones. Además, al mismo se deberá acompañar la Traducción de los Manuales de uso y de servicio técnico realizado por un Traductor |
8.3 | Garantizar la provisión de repuestos y accesorios por lo menos 5 años después de la adquisición del equipo |
Instalación del equipo y soporte en la institución designada, capacitación de uso y de servicio técnico (detección de fallas) | |
ÍTEM 04 - MONITOR MULTIPARAMETRICO | |
Especificaciones Técnicas | |
DESCRIPCION GENERAL | Monitor Multiparamétrico con accesorios para pacientes adultos, pediátricos y neonatales. |
Pantalla Color LCD TFT de 12 pulgadas color o mas, resolución de 800 x 600 pixeles. | |
Formas de onda: 8 (ocho) ondas gráficas de signos vitales y valores numéricos correspondientes. | |
Software para OxyCardioRespirograma | |
Cálculos hemodinámicos | |
Cálculo de drogas | |
Con hardware para conexión en red y a central de monitoreo. | |
La red deberá contar con protocolo TCP/IP a través de puerto RJ-45 | |
Almacenamiento de datos: 1200 hs. de tendencias gráficas, 600 mediciones de PNI, hasta 120 minutos de ECG, todos como mínimo. | |
Los datos de paciente deberán poder transportarse en un dispositivo de almacenamiento genérico en formato HL7, para relevar datos de pacientes sin estar conectados a una central | |
Salida para llamada a enfermera | |
Batería incorporada de 2horas de duración o más, para su utilización en transporte intrahospitalario | |
Alimentación eléctrica: de 100 a 240 VAC | |
Visualización de parámetros con cuadro de tendencias dinámicas simultáneamente. | |
Posibilidad de visualización de tiras de ECG en formato Full Disclosure y zoom sobre zona de interés | |
Opción de visualizar los parámetros en Números Grandes | |
Deberá contar con manija para transporte integrada al monitor. | |
PARAMETROS INCORPORADOS | ECG: |
Con cable ECG de 3 o 5 latiguillos | |
Análisis de segmento ST en al menos 4 canales. | |
Deberá tener como mínimo 13 tipos de arritmias | |
Detección de pulsos de marcapasos | |
Protección contra interferencia de defibriladores y electrobisturi | |
Visualización simultanea de 7 formas de onda de ECG. | |
Análisis de la variación de la frecuencia cardíaca con gráfico de tortas y tendencia. | |
Respiración: | |
Frecuencia respiratoria: | |
Adultos/pediátrico: de 0 a 120 rpm | |
Neonatal: de 0 a 170 rpm | |
Despliegue de onda de respiración | |
Indicación de frecuencia respiratoria | |
SpO2: | |
Con tecnología para supresión de artefactos y baja perfusión (Massimo, Philips o similar) con estudios clínicos publicados que sustenten el uso de dicha tecnología. | |
Despliegue de onda plestimográfica e índice de perfusión. | |
Indicación de Saturación de Oxígeno de 0 a 100% | |
Resolución: 1 % | |
Frecuencia de pulso de 30 a 300 lpm | |
Presión No Invasiva: | |
Inflado y desinflado automático del maguito de presión | |
Configuración de intervalos de tiempo para mediciones automáticas | |
Despliegue en pantalla de presión sistólica y diastólica | |
Tiempo de inflado del manguito: | |
Para manguito de adulto normal: Inferior a 10 segundos | |
Para manguito neonatal: Inferior a 2 segundos | |
Repetición del modo automático: 1 - 10, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 480 minutos | |
Incorporar análisis ABPM: análisis dinámico y reporte estadístico de las mediciones de NIBP | |
Presión Invasiva (2 canales): | |
Despliegue en pantalla de presión Sistólica, Diastólica y media | |
Rango de medición: de -50 a 400 mmHg | |
Temperatura: | |
Medición de temperatura por dos canales | |
Rango de medición de: 0 a 50 ºC | |
Medición de la diferencia de temperatura de los canales. | |
ALARMAS | Alarmas sonoras luminosas |
Distintos tonos de alarma según la gravedad de la misma | |
Mensaje de alarma en la pantalla con codificación de color según la gravedad | |
Valor numérico de la medición de alarmas con parpadeo en la pantalla | |
Dos niveles de alarma y alarmas técnicas | |
Configuración de límites de alarmas | |
Almacenamiento de 200 sucesos de alarmas | |
ACCESORIOS | Cable interfase para ECG con cable paciente de 3 latiguillos - Cantidad: 1 (uno) por cada equipo. |
Sensor SpO2 reutilizable para pacientes adultos/pediátricos - Cantidad: 2 (dos) por cada equipo y para pacientes neonatales/infantiles - Cantidad: 2 (dos) por cada equipo, todos del tipo envolvente, de silicona suave. | |
Manguera de conexión para presión no invasiva - Cantidad: 1 (uno) por cada equipo. | |
Brazalete para presión no invasiva, uno de tamaño adulto, pediátrico y neonatal, Cantidad: 2 (dos) de cada tamaño por cada equipo. | |
Cable interfase para presión invasiva - Cantidad (uno) por cada equipo. | |
Sensor de temperatura cutánea - Cantidad: 2 (dos) por cada equipo. | |
Soporte de pared - Cantidad: 1 (uno) por cada equipo. | |
GARANTÍA | El monitor debe contar con dos años de garantía contra todo desperfecto de fábrica, con repuestos incluídos |
Instalacion del equipo y soporte en la institucion designada, capacitacion de uso y de servicio tecnico (deteccion de fallas) |
Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio
La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación:
La primera Orden de Compra, será emitida dentro de los 15 (quince) días corridos posteriores a la firma del contrato.
Plazo de Entrega: 90 (noventa) días corridos, contados a partir de la fecha de recepción de la Orden de Compra por parte del proveedor, además deberá coincidir con las especificaciones técnicas ofertadas.
Las Órdenes de Compra serán emitidas por la DIRECCION GENERAL DE GESTION DE INSUMOS ESTRATEGICOS EN SALUD.
La entrega será por el total de los ítems adjudicados y deberá efectuarse en el Deposito de la Dirección Biomédica (Avenida Venezuela 1492 al lado de INERAM).
La recepción del bien será en el horario de 7:00 a 15:00 horas.
El oferente deberá presentar Nota de Remisión donde se especifiquen (Marca, Modelo, Procedencia Nº de Serie) del ítem adjudicado. En ese momento se procederá a la elaboración del Acta de Recepción Provisoria a solo efecto de cortar los plazos de entrega.
Luego de la recepción provisoria, el administrador de contrato notificará al proveedor designando los lugares de destino, según las necesidades del MSPyBS, en un plazo no mayor a 10 días (diez) corridos de haber recepcionado dicha notificación, el oferente deberá trasladar e instalar los equipos adjudicados (sin costo para el MSPyBS). Instalándolos y dejándolos en funcionamiento en las dependencias sanitarias designadas, en ese momento se procederá a la elaboración del Acta Definitiva y Nota de Recepción correspondiente en la Dependencia Receptora, el cual habilitara al proveedor a solicitar el pago por la provisión, en Ventanilla Única del MSPyBS.
Los productos solicitados se darán por entregados cuando sean efectivamente recibidos y cuenten con las Notas de Remisión firmadas por los responsables designados por cada servicio y fiscalizadores correspondientes.
Una vez finalizado el proceso de entrega e instalación de los equipos en los Servicios designados, el oferente deberá entregar a la Dirección Biomédica, un juego completo de copias de los documentos de entrega consistentes en:
Informe Técnico donde se constata la instalación, puesta en funcionamiento y capacitación de uso, debidamente firmados por los técnicos de la empresa, usuarios y responsables de la institución.
Procedimiento de Entrega de Órdenes de Compra: Sera comunicado al proveedor vía correo electrónico la existencia de órdenes de compra para la entrega de los productos que le fueran adjudicados en el presente llamado.
En caso que el proveedor adjudicado no hiciera efectiva la confirmación de lectura del correo electrónico, en forma inmediata, el primer día hábil siguiente a la comunicación realizada se procederá a fecharla, contándose como fecha de recepción de la orden por parte del proveedor.
Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:
No aplica
El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:
Los embalajes de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.
1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.
2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.
Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:
Una vez realizada la entrega de acuerdo al plan de entrega, se procederá a su inspección y verificación, con los documentos pertinentes. Se verificará que los bienes se ajustan a lo solicitado en las especificaciones técnicas y demás documentos del contrato, en cuanto a cantidad, calidad, origen, procedencia.
1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los Bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.
2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del Proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.
Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del Proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la Contratante.
3. La Contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.
4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir a la contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.
5. La Contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el Proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el Contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.
6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.
7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.
8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.
El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:
INDICADOR |
TIPO |
FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA |
Nota de Remisión / Acta de recepción 1 |
Nota de Remisión / Acta de recepción |
La Orden de Compra será emitida a los 15 dias corridos de la Firma del Contrato, hasta el 100% de la cantidad adjudicada y tendrá hasta 90 días corridos posterior a la recepción de la Orden de Compras para la entrega |
De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.