DONDE SOLICITAN 4.4 Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o por una Agencia de Inspección de Cámaras de Presión autorizada oficialmente por la ASME, o certificado de conformidad expedido por un organismo notificado relativo a las pruebas realizadas a cada cámara de presión de acuerdo con los requisitos de la directiva de equipamiento de presión (PED) 97/23/CE según lo referido en el modulo F o modulo G de la misma. Las mismas deberán ser entregadas en el momento de la recepción de los equipos por la empresa una vez sea adjudicada, los documentos deberán ser completamente legalizados (Documento autenticado por relaciones exteriores del país de origen [Consulado]), o por las respectivas embajadas del país donde se fabrica.
SE REFIEREN A CERTIFICADOS EXIGIDOS EN OTRAS REGIONES NO EN NUESTRA REGION, LO QUE NO SIGNIFICA QUE SEAN DE MENOR CALIDAD YA QUE LOS MISMOS SE DESARROLLAN BAJO ESTAS NORMAS, SOLO QUE NO SE CERTIFICAN POR SU ALTO COSTO Y POR QUE CUENTAN CON OTRAS PRUEBAS DE CALIDAD SUFICIENTES PARA LOGRAR LA CALIDAD QUE SE PRECISA. SOLICITAMOS QUE ESTE PUNTO SEA OPCIONAL O EN TODO CASO HABILITEN DOCUMENTOS COMO LOS CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS QUE SI SE UTILIZADAN EN LA REGION DE MANERA A NO LIMITAR LA PARTICIPACION. SOLO QUEREMOS PARTICIPAR, DE IGUAL MANERA SE ASEGURAN CUANDO SOLICITAN DOS AÑOS DE GARANTIA DEL BIEN Y TIENEN UNA POLIZA DE FIEL CUMPLIMIENTO DE CONTRATO. NO LIMITEN LA PARTICIPACION NO DIRIJAN EL LLAMADO. EQUIPOS DEL MERCOSUR HAN DEMOSTRADO QUE FUNCIONAN CON UN BUEN SOPORTE TECNICO QUE LO QUE PODRIAN EXIGIR PARA UNA BUENA GARANTIA. PORQUE NO SE SOLICITA
DONDE SOLICITAN 4.4 Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o por una Agencia de Inspección de Cámaras de Presión autorizada oficialmente por la ASME, o certificado de conformidad expedido por un organismo notificado relativo a las pruebas realizadas a cada cámara de presión de acuerdo con los requisitos de la directiva de equipamiento de presión (PED) 97/23/CE según lo referido en el modulo F o modulo G de la misma. Las mismas deberán ser entregadas en el momento de la recepción de los equipos por la empresa una vez sea adjudicada, los documentos deberán ser completamente legalizados (Documento autenticado por relaciones exteriores del país de origen [Consulado]), o por las respectivas embajadas del país donde se fabrica.
SE REFIEREN A CERTIFICADOS EXIGIDOS EN OTRAS REGIONES NO EN NUESTRA REGION, LO QUE NO SIGNIFICA QUE SEAN DE MENOR CALIDAD YA QUE LOS MISMOS SE DESARROLLAN BAJO ESTAS NORMAS, SOLO QUE NO SE CERTIFICAN POR SU ALTO COSTO Y POR QUE CUENTAN CON OTRAS PRUEBAS DE CALIDAD SUFICIENTES PARA LOGRAR LA CALIDAD QUE SE PRECISA. SOLICITAMOS QUE ESTE PUNTO SEA OPCIONAL O EN TODO CASO HABILITEN DOCUMENTOS COMO LOS CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS QUE SI SE UTILIZADAN EN LA REGION DE MANERA A NO LIMITAR LA PARTICIPACION. SOLO QUEREMOS PARTICIPAR, DE IGUAL MANERA SE ASEGURAN CUANDO SOLICITAN DOS AÑOS DE GARANTIA DEL BIEN Y TIENEN UNA POLIZA DE FIEL CUMPLIMIENTO DE CONTRATO. NO LIMITEN LA PARTICIPACION NO DIRIJAN EL LLAMADO. EQUIPOS DEL MERCOSUR HAN DEMOSTRADO QUE FUNCIONAN CON UN BUEN SOPORTE TECNICO QUE LO QUE PODRIAN EXIGIR PARA UNA BUENA GARANTIA. PORQUE NO SE SOLICITA
EN LOS PUNTOS DEL 4.5, 4.6, 4.7, Y 4.8 SON TODAS LIMITACIONES DE PARTICIPACION, LOS EQUIPOS DE FABRICACION EN LA REGION TIENEN OTROS CONTROLES DE CALIDAD QUE ASEGURAN EL FUNCIONAMIENTO DE LOS MISMOS. ESTAS ESPECIFICACIONES SERIAN ACORDES A LLAMADOS REALIZADOS EN EEUU O EUROPA. EN LA REGION EXISTEN OTROS CONTROLES DE CALIDAD COMO BUENAS PRACTICAS, O LOS CONTROLES EXIGENTES DE ANMAT y ANVISA QUE SON ADOPTADAS ADEMAS POR EL MISMO MINISTERIO DE SALUD, ENTE REGULADOR EN LA UTILIZACION DE ESTOS EQUIPOS. POR TANTO SI EL MISMO MINISTERIO DE SALUD LOS ACEPTA Y HABILITAN NO COMPRENDEMOS POR QUE IPS LOS LIMITAN, DIRIGIENDO EL LLAMADO A EQUIPOS MAS COSTOSOS Y TAL VEZ CON LA MISMA CALIDAD. NO LIMITEN LA PARTICIPACION NO DIRIJAN EL PLIEGO. DE IGUAL MANERA EXIGEN DOS AÑOS DE GARANTIA Y CUENTAN CON UNA POLIZA DE BUEN CUMPLIMIENTO DE CONTRATO PARA ASEGURAR LA COMPRA DE LOS EQUIPOS DEL MERCOSUR.
EN LOS PUNTOS DEL 4.5, 4.6, 4.7, Y 4.8 SON TODAS LIMITACIONES DE PARTICIPACION, LOS EQUIPOS DE FABRICACION EN LA REGION TIENEN OTROS CONTROLES DE CALIDAD QUE ASEGURAN EL FUNCIONAMIENTO DE LOS MISMOS. ESTAS ESPECIFICACIONES SERIAN ACORDES A LLAMADOS REALIZADOS EN EEUU O EUROPA. EN LA REGION EXISTEN OTROS CONTROLES DE CALIDAD COMO BUENAS PRACTICAS, O LOS CONTROLES EXIGENTES DE ANMAT y ANVISA QUE SON ADOPTADAS ADEMAS POR EL MISMO MINISTERIO DE SALUD, ENTE REGULADOR EN LA UTILIZACION DE ESTOS EQUIPOS. POR TANTO SI EL MISMO MINISTERIO DE SALUD LOS ACEPTA Y HABILITAN NO COMPRENDEMOS POR QUE IPS LOS LIMITAN, DIRIGIENDO EL LLAMADO A EQUIPOS MAS COSTOSOS Y TAL VEZ CON LA MISMA CALIDAD. NO LIMITEN LA PARTICIPACION NO DIRIJAN EL PLIEGO. DE IGUAL MANERA EXIGEN DOS AÑOS DE GARANTIA Y CUENTAN CON UNA POLIZA DE BUEN CUMPLIMIENTO DE CONTRATO PARA ASEGURAR LA COMPRA DE LOS EQUIPOS DEL MERCOSUR.
DONDE SOLICITAN EN EL 5.13 El equipo deberá realizar los siguientes ciclos como
mínimo:
- Bowie & Dick.
- Test de Fugas.
- Tejidos.
- Instrumentales.
- Flash.
- Líquidos
SOLICITAMOS RESPETUOSAMENTE CONSIDERAR ELIMINAR O DECLARARLO OPCIONAL EL CICLO DE FLASH, YA QUE ESTE CICLO ES UTILIZADO EN ESTUFAS O ESTERILIZADORES DE PEQUEÑAS CAPACIDADES PARA PROCESOS RÁPIDOS PARA EXCEPCIONES EN AREAS DE LABORATORIO O PEQUEÑAS CLINICAS, NO PARA ESTERILIZADORES UTILIZADOS EN HOSPITALES O CENTROS DE MUCHO TRABAJOS DE ESTERILIZACION. SINO PERMITAN LA CONFIGURACION COMO PROGRAMA DE UN CICLO FLASH PERO QUE SE INDIQUE EN UNA ADENDA, ASI COMO ESTA LIMITAN LA PARTICIPACION
DONDE SOLICITAN EN EL 5.13 El equipo deberá realizar los siguientes ciclos como
mínimo:
- Bowie & Dick.
- Test de Fugas.
- Tejidos.
- Instrumentales.
- Flash.
- Líquidos
SOLICITAMOS RESPETUOSAMENTE CONSIDERAR ELIMINAR O DECLARARLO OPCIONAL EL CICLO DE FLASH, YA QUE ESTE CICLO ES UTILIZADO EN ESTUFAS O ESTERILIZADORES DE PEQUEÑAS CAPACIDADES PARA PROCESOS RÁPIDOS PARA EXCEPCIONES EN AREAS DE LABORATORIO O PEQUEÑAS CLINICAS, NO PARA ESTERILIZADORES UTILIZADOS EN HOSPITALES O CENTROS DE MUCHO TRABAJOS DE ESTERILIZACION. SINO PERMITAN LA CONFIGURACION COMO PROGRAMA DE UN CICLO FLASH PERO QUE SE INDIQUE EN UNA ADENDA, ASI COMO ESTA LIMITAN LA PARTICIPACION
ES FACIL IDENTIFICAR QUE LAS EETT NO SON ANALIZADAS, SINO COPIADAS DE LLAMADOS ANTERIORES TOTALMENTE DIRIGIDAS, YA QUE EN EL PUNTO 7.1 DICE: el abastecimiento de agua se hará desde el tanque de 120.000 Litros ubicado en
la azotea del Hospital Central del IPS, SIN EMBARGO EL LLAMADO ES PARA HOSPITALES DEL AREA INTERIOR. FAVOR ELIMINAR ESTE APARTADO O CORREGIRLO COMO CORRESPONDE, ADEMAS DE LOS DEMAS PUNTOS DONDE SE ORIENTAN O LIMITAN LA PARTICIPACION
ES FACIL IDENTIFICAR QUE LAS EETT NO SON ANALIZADAS, SINO COPIADAS DE LLAMADOS ANTERIORES TOTALMENTE DIRIGIDAS, YA QUE EN EL PUNTO 7.1 DICE: el abastecimiento de agua se hará desde el tanque de 120.000 Litros ubicado en
la azotea del Hospital Central del IPS, SIN EMBARGO EL LLAMADO ES PARA HOSPITALES DEL AREA INTERIOR. FAVOR ELIMINAR ESTE APARTADO O CORREGIRLO COMO CORRESPONDE, ADEMAS DE LOS DEMAS PUNTOS DONDE SE ORIENTAN O LIMITAN LA PARTICIPACION
ERRORES EN LISTADO Y EN EL PLAN DE ENTREGA DE EQUIPOS
EN LAS EETT INDICAN ITEM 3 COMO EQUIPO DE RAYOS X ODONTOLOGICO, SIN EMBARGO EN LA LISTA Y EL PLAN DE ENTREGA MENCIONAN AUTOCLAVE ODONTOLOGICO. COMO SE HARIA LA CONSULTA, A CUAL DE LOS DOS PUNTOS DEBEMOS CONSIDERAR
16-03-2019
17-09-2019
ERRORES EN LISTADO Y EN EL PLAN DE ENTREGA DE EQUIPOS
EN LAS EETT INDICAN ITEM 3 COMO EQUIPO DE RAYOS X ODONTOLOGICO, SIN EMBARGO EN LA LISTA Y EL PLAN DE ENTREGA MENCIONAN AUTOCLAVE ODONTOLOGICO. COMO SE HARIA LA CONSULTA, A CUAL DE LOS DOS PUNTOS DEBEMOS CONSIDERAR
FAVOR CORREGIR LA DESCRIPCION DEL EQUIPO DONDE DICE: Descripción: Dispositivo diseñado para uso en laboratorios
con el fin de esterilizar los objetos de su interior mediante
calor seco.
FAVOR CORREGIR LA DESCRIPCION DEL EQUIPO DONDE DICE: Descripción: Dispositivo diseñado para uso en laboratorios
con el fin de esterilizar los objetos de su interior mediante
calor seco.
DONDE SOLICITAN 5.21 Nivel
de ruido de la descarga sea inferior a 85dBA. SOLICITAMOS QUE ESTE PUNTO SEA OPCIONAL, YA QUE NO SE ENCUENTRA EN UN AMBIENTE COMO UNA SALA DE CIRUGIA NI DE TERAPIA NI DE INTERNACION COMO PARA QUE PUEDA CAUSAR ALGUN DAÑO FISICO AL PACIENTE, NI TAMPOCO AL PERSONAL QUE LO UTILICE. UNA VEZ MAS SE TRATA DE DIRECCIONAR A UNA MARCA QUE POR UNA DE ESAS COSAS DE SU FABRICACION CUENTA CON ESTA ESPECIFICACION.
DONDE SOLICITAN 5.21 Nivel
de ruido de la descarga sea inferior a 85dBA. SOLICITAMOS QUE ESTE PUNTO SEA OPCIONAL, YA QUE NO SE ENCUENTRA EN UN AMBIENTE COMO UNA SALA DE CIRUGIA NI DE TERAPIA NI DE INTERNACION COMO PARA QUE PUEDA CAUSAR ALGUN DAÑO FISICO AL PACIENTE, NI TAMPOCO AL PERSONAL QUE LO UTILICE. UNA VEZ MAS SE TRATA DE DIRECCIONAR A UNA MARCA QUE POR UNA DE ESAS COSAS DE SU FABRICACION CUENTA CON ESTA ESPECIFICACION.
DONDE SOLICITAN: 6.5 Frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y onda pletismográfica. SOLICITAMOS QUE ESTE PUNTO SEA DECLARADO OPCIONAL, NORMALMENTE ESTOS PARAMETROS Y POR SEGURIDAD Y POR DISPOSICION DEL MSPYBS SON VERIFICADOS Y CONTROLADOS MEDIANTE MONITORES MULTIPARAMETRICOS YA QUE TODAS LAS SALAS DE UTI NEONATAL DONDE SE UTILIZAN LAS INCUBADORAS SIEMPRE CUENTAN CON MONITORES, CON ESTO NO SE ENCARECE INNECESARIAMENTE EL EQUIPO Y PERMITE LA PARTICIPACIÓN DE MUCHOS MÁS OFERENTES.
DONDE SOLICITAN: 6.5 Frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y onda pletismográfica. SOLICITAMOS QUE ESTE PUNTO SEA DECLARADO OPCIONAL, NORMALMENTE ESTOS PARAMETROS Y POR SEGURIDAD Y POR DISPOSICION DEL MSPYBS SON VERIFICADOS Y CONTROLADOS MEDIANTE MONITORES MULTIPARAMETRICOS YA QUE TODAS LAS SALAS DE UTI NEONATAL DONDE SE UTILIZAN LAS INCUBADORAS SIEMPRE CUENTAN CON MONITORES, CON ESTO NO SE ENCARECE INNECESARIAMENTE EL EQUIPO Y PERMITE LA PARTICIPACIÓN DE MUCHOS MÁS OFERENTES.
DONDE SOLICITAN EN EL PUNTO 3.1 Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. SOLICITAMOS QUE NO LIMITEN LA PARTICIPACION DE MARCAS QUE CUENTAN CON CALIDAD DEL MERCOSUR LAS QUE YA ESTAN COMERCIALIZADAS EN NUESTRO PAIS Y HAN PROBADO SU CALIDAD Y FUNCIONAMIENTO. ESTAN RESTRINGIENDO LA PARTICIPACION A MARCAS MÁS CARAS Y CON LA MISMA O MENOR CALIDAD A LAS OFRECIDAS EN EL MERCOSUR. SI EL MISMO MINISTERIO DE SALUD ENTE REGULADOR DE ESTOS EQUIPOS ACEPTA Y ES ANALOGA A ANVISA Y ANMAT NO COMPRENDEMOS POR QUE NO PERMITEN PARTICIPAR A MARCAS DEL MERCOSUR. EN CASO DE NO HABILITAR LOS CERTIFICADOS DE CALIDAD REGIONALES NOS VEREMOS EN LA NECESIDAD DE ACUDIR A UNA PROTESTA CONTRA EL PLIEGO.
DONDE SOLICITAN EN EL PUNTO 3.1 Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. SOLICITAMOS QUE NO LIMITEN LA PARTICIPACION DE MARCAS QUE CUENTAN CON CALIDAD DEL MERCOSUR LAS QUE YA ESTAN COMERCIALIZADAS EN NUESTRO PAIS Y HAN PROBADO SU CALIDAD Y FUNCIONAMIENTO. ESTAN RESTRINGIENDO LA PARTICIPACION A MARCAS MÁS CARAS Y CON LA MISMA O MENOR CALIDAD A LAS OFRECIDAS EN EL MERCOSUR. SI EL MISMO MINISTERIO DE SALUD ENTE REGULADOR DE ESTOS EQUIPOS ACEPTA Y ES ANALOGA A ANVISA Y ANMAT NO COMPRENDEMOS POR QUE NO PERMITEN PARTICIPAR A MARCAS DEL MERCOSUR. EN CASO DE NO HABILITAR LOS CERTIFICADOS DE CALIDAD REGIONALES NOS VEREMOS EN LA NECESIDAD DE ACUDIR A UNA PROTESTA CONTRA EL PLIEGO.
EN EL PUNTO 7.1 DONDE DICE: Temperatura aire: ± 1° C del punto seleccionado. Esta es una especificacion para incubadoras, no se puede medir el aire en una servocuna abierta. solicitamos que la misma sea opcional, por que estimamos que está dirigida a una marca cuya servocuna se transforma en incubadora, por eso solo esa cumple. Lo que se esta solicitando es una servocuna no una incubadora. NO LIMITEN LA PARTICIPACION
EN EL PUNTO 7.1 DONDE DICE: Temperatura aire: ± 1° C del punto seleccionado. Esta es una especificacion para incubadoras, no se puede medir el aire en una servocuna abierta. solicitamos que la misma sea opcional, por que estimamos que está dirigida a una marca cuya servocuna se transforma en incubadora, por eso solo esa cumple. Lo que se esta solicitando es una servocuna no una incubadora. NO LIMITEN LA PARTICIPACION