En el punto 6 solicitan registro o constancia de importación y comercialización de dispositivo medico. Considerando que conforme a la legislación vigente todos los productos sin excepción deben contar con su respectivo registro sanitario, no existiendo la figura de constancia de importación y comercialización, solicitamos eliminar la referencia al mismo.
En el punto 6 solicitan registro o constancia de importación y comercialización de dispositivo medico. Considerando que conforme a la legislación vigente todos los productos sin excepción deben contar con su respectivo registro sanitario, no existiendo la figura de constancia de importación y comercialización, solicitamos eliminar la referencia al mismo.
No Aplica, teniendo en cuenta que en el listado de productos se establecen solo productos farmacéuticos e insumos médicos. La convocante se mantiene.
12
Capacidad Tecnica.
En el punto 11 mencionan exclusivamente los casos en que la resolución de apertura se encuentra vencida. Al respecto solicitamos extender esta posibilidad al Certificado de Buenas Practicas y al registro sanitario.
En el punto 11 mencionan exclusivamente los casos en que la resolución de apertura se encuentra vencida. Al respecto solicitamos extender esta posibilidad al Certificado de Buenas Practicas y al registro sanitario.
1. Resolución de Apertura y el Certificado de Registro Sanitario. En caso de que las documentaciones antes mencionadas se encuentren vencidas (Resolución de Apertura y Registro Sanitario) se deberá acompañar constancia emitida por la DNVS de que los mismos se encuentran en trámite de renovación y que los medicamentos pueden ser comercializado en el país.
2. En el caso del Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/o almacenamiento, emitida por la DNVS del MSP, del oferente, del fabricante y/o del distribuidor, deben estar vigente al día de la apertura de sobre.
13
Capacidad Tecnica
En relación a los documentos requeridos para productos importados, solicitamos incluir el requerimiento del certificado de buenas practicas de origen del producto, esto a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos a adquirir.
En relación a los documentos requeridos para productos importados, solicitamos incluir el requerimiento del certificado de buenas practicas de origen del producto, esto a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos a adquirir.
En el caso del Certificado de Buenas Prácticas de fabricación y/ o almacenamiento, emitida por la DNVS del MSP, del oferente, del fabricante y/o del distribuidor, deben estar vigente al día de la apertura de sobre.
14
ITEM 44
Solicitamos aceptar la presentacion de como minimo 30mL. Esto a fin de no limitar la participacion de potenciales oferentes y obtener mejores precios.
La Presentación del Ítem 44 Azitromicina Suspensión es solicitada de 50 ml. Como mínimo, teniendo en cuenta las recomendaciones de la Secretaría de Salud y de los Profesionales Médicos, para así conseguir un tratamiento más prolongado con el producto.
15
item 33
Solicitamos aceptar la forma farmaceutica de comprimido, esto a fin de no limitar la participacion de potenciales oferentes y obtener mejores precios.
La Presentación del Ítem 33 Atorvastatina comprimido será Comprimido Ranurado Como mínimo, será emitida una Adenda.
16
item 50
Solicitamos establecer claramente los activos requeridos y las concentraciones de cada uno de ellos, teniendo en cuenta que de la descripcion del item (3 activos) no se puede hacer relación a las concentraciones detalladas (5 concentraciones).
Solicitamos establecer claramente los activos requeridos y las concentraciones de cada uno de ellos, teniendo en cuenta que de la descripcion del item (3 activos) no se puede hacer relación a las concentraciones detalladas (5 concentraciones).