El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Requisitos
Solicitamos a la convocante aclare si los proveedores se harán cargo del mantenimiento de la planta de agua de las diferentes dependencias, en caso afirmativo, aclarar a que proveedor le correspondería dicho mantenimiento.
Solicitamos a la convocante aclare si los proveedores se harán cargo del mantenimiento de la planta de agua de las diferentes dependencias, en caso afirmativo, aclarar a que proveedor le correspondería dicho mantenimiento.
Se aclara que no se solicita dicho mantenimiento en el presente llamado, por lo tanto, el oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
13
DOCUMENTOS PARA VALIDAD LA CAPACIDAD TECNICA
Visto el PBC, la convocante solicita que el potencial oferente (punto O) lo siguiente: Presentación de Contratos contraídos con Instituciones Públicas o Privadas, a nivel nacional o con países que conforman el MERCOSUR, para demostrar la experiencia de uso de los insumos y/o equipos a licitar, de tres años o más.
Al respecto de dicho apartado solicitamos que la misma sea EXCLUIDA TOTALMENTE DEL PBC ya que dicho requerimiento atenta contra los principios que rigen las compras públicas.
Visto el PBC, la convocante solicita que el potencial oferente (punto O) lo siguiente: Presentación de Contratos contraídos con Instituciones Públicas o Privadas, a nivel nacional o con países que conforman el MERCOSUR, para demostrar la experiencia de uso de los insumos y/o equipos a licitar, de tres años o más.
Al respecto de dicho apartado solicitamos que la misma sea EXCLUIDA TOTALMENTE DEL PBC ya que dicho requerimiento atenta contra los principios que rigen las compras públicas.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
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EXPERIENCIA REQUERIDA
Que analizado el PBC con respecto a la experiencia requerida (ver pág. 24/60) la convocante requiere que un potencial oferente cuente con contratos y/o facturas de INSUMOS PARA EQUIPOS DE HEMODIALISIS y que estas a su vez TOTALICEN EL 50% como mínimo del monto total máximo ofertado.
Sobre este punto solicitamos amablemente a la convocante considerar dichos requerimientos por lo cual recomendamos que la experiencia requerida sea acreditada con la presentación de CONTRATOS Y/O FACTURAS EN PROVISION DE INSUMOS PARA NEFROLOGIA O BIEN DISPOSITIVOS MEDICOS y por otro lado recomendamos que el porcentaje requerido sea del 25%.
Esta modificación permitiría al IPS contar con un mayor número de participación de potenciales oferentes que cuenten con la solvencia técnica y económica lo que a su vez le posibilitaría contar con mejores precios.
Que analizado el PBC con respecto a la experiencia requerida (ver pág. 24/60) la convocante requiere que un potencial oferente cuente con contratos y/o facturas de INSUMOS PARA EQUIPOS DE HEMODIALISIS y que estas a su vez TOTALICEN EL 50% como mínimo del monto total máximo ofertado.
Sobre este punto solicitamos amablemente a la convocante considerar dichos requerimientos por lo cual recomendamos que la experiencia requerida sea acreditada con la presentación de CONTRATOS Y/O FACTURAS EN PROVISION DE INSUMOS PARA NEFROLOGIA O BIEN DISPOSITIVOS MEDICOS y por otro lado recomendamos que el porcentaje requerido sea del 25%.
Esta modificación permitiría al IPS contar con un mayor número de participación de potenciales oferentes que cuenten con la solvencia técnica y económica lo que a su vez le posibilitaría contar con mejores precios.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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REQUISITOS DE LOS BIENES Y/O SERVICIOS REQUERIDOS
Atendiendo al requerimiento en el PBC, Para poder licitar los Bienes y/o Servicios requeridos, es condición EXCLUYENTE que tanto los insumos como los equipos a ser ofertados tengan una experiencia de uso en el país o dentro de los países que conforman el MERCOSUR de 5 (cinco) años o más y pueda ser demostrable a través de la presentación de Contratos contraídos con Instituciones públicas o privadas a nivel nacional o de países del MERCOSUR, mientras que en el apartado de requisitos para acreditar la capacidad técnica se solicita: Presentación de Contratos contraídos con Instituciones Públicas o Privadas, a nivel nacional o con países que conforman el MERCOSUR, para demostrar la experiencia de uso de los insumos y/o equipos a licitar, de tres años o más.
Sobre estos requisitos de EXPERIENCIA DE USO nacional y/o internacional, solicitamos al IPS la exclusión de dicho requerimiento todo esto en atención a que no son requisitos técnicos que pudiesen considerarse como indispensables sino más bien requisitos limitantes para que potenciales oferentes puedan resultar adjudicados.
Atendiendo al requerimiento en el PBC, Para poder licitar los Bienes y/o Servicios requeridos, es condición EXCLUYENTE que tanto los insumos como los equipos a ser ofertados tengan una experiencia de uso en el país o dentro de los países que conforman el MERCOSUR de 5 (cinco) años o más y pueda ser demostrable a través de la presentación de Contratos contraídos con Instituciones públicas o privadas a nivel nacional o de países del MERCOSUR, mientras que en el apartado de requisitos para acreditar la capacidad técnica se solicita: Presentación de Contratos contraídos con Instituciones Públicas o Privadas, a nivel nacional o con países que conforman el MERCOSUR, para demostrar la experiencia de uso de los insumos y/o equipos a licitar, de tres años o más.
Sobre estos requisitos de EXPERIENCIA DE USO nacional y/o internacional, solicitamos al IPS la exclusión de dicho requerimiento todo esto en atención a que no son requisitos técnicos que pudiesen considerarse como indispensables sino más bien requisitos limitantes para que potenciales oferentes puedan resultar adjudicados.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS EQUIPOS EN COMODATO
Atendiendo las EETT de los Equipos en Comodato: MONITOR DE HEMODIALISIS/ MAQUINA DE HEMODIALISIS, en el punto 10.2 Las maquinas ofertadas deben ser de la misma marca que los líquidos de hemodiálisis (Bicarbonato y Acido), sets de tabuladuras arteriovenosas y filtros capilares
Recomendamos a la convocante EXCLUYA dicho requerimiento ya que la exigencia de que los dispositivos médicos y equipos en comodato SEAN DE UNA SOLA MARCA no es una condición técnicamente indispensable para el correcto funcionamiento de los dispositivos y los equipos médicos, por lo cual entendemos que este requerimiento solo favorecería a un proveedor que cuente con un mismo fabricante tanto para equipos como dispositivos médicos.
Atendiendo las EETT de los Equipos en Comodato: MONITOR DE HEMODIALISIS/ MAQUINA DE HEMODIALISIS, en el punto 10.2 Las maquinas ofertadas deben ser de la misma marca que los líquidos de hemodiálisis (Bicarbonato y Acido), sets de tabuladuras arteriovenosas y filtros capilares
Recomendamos a la convocante EXCLUYA dicho requerimiento ya que la exigencia de que los dispositivos médicos y equipos en comodato SEAN DE UNA SOLA MARCA no es una condición técnicamente indispensable para el correcto funcionamiento de los dispositivos y los equipos médicos, por lo cual entendemos que este requerimiento solo favorecería a un proveedor que cuente con un mismo fabricante tanto para equipos como dispositivos médicos.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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CAPACIDAD TECNICA:
La convocante solicita en el Punto g) Certificado de Buenas Prácticas (Dispositivos Médicos Máquinas y Sillones de Hemodiálisis): b. En el caso de que el Oferente no sea el fabricante del Producto ofertado, deberá presentar: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, además del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del Fabricante del país de origen, del producto ofertado, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
Para este último, en cuanto al Certificado de Buenas Prácticas del fabricante, recordamos a la convocante que dicho requerimiento no aplica para Dispositivos Médicos, Máquinas y Sillones de Hemodiálisis, pero si para aquellos productos clasificados como especialidades farmacéuticas. -
Por lo cual recomendamos a la Convocante reformular dicho requerimiento de la siguiente manera:
b. En el caso de que el Oferente no sea el fabricante del Producto ofertado, deberá presentar: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, además del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del Fabricante del país de origen, del producto ofertado, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato. (en caso de que los productos estén registrados como ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS).
La convocante solicita en el Punto g) Certificado de Buenas Prácticas (Dispositivos Médicos Máquinas y Sillones de Hemodiálisis): b. En el caso de que el Oferente no sea el fabricante del Producto ofertado, deberá presentar: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, además del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del Fabricante del país de origen, del producto ofertado, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
Para este último, en cuanto al Certificado de Buenas Prácticas del fabricante, recordamos a la convocante que dicho requerimiento no aplica para Dispositivos Médicos, Máquinas y Sillones de Hemodiálisis, pero si para aquellos productos clasificados como especialidades farmacéuticas. -
Por lo cual recomendamos a la Convocante reformular dicho requerimiento de la siguiente manera:
b. En el caso de que el Oferente no sea el fabricante del Producto ofertado, deberá presentar: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, además del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del Fabricante del país de origen, del producto ofertado, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato. (en caso de que los productos estén registrados como ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS).
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
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CAPACIDAD TECNICA:
La convocante solicita en el Punto h) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente del país de origen tales como la FDA o CE o INVIMA de Colombia. Países miembros del Mercosur como ANVISA y otros que cuenten con las normas ISO 13.485.
Al respecto solicitamos a la convocante REFORMULAR dicho requisito AJUSTANDOSE a lo establecido en el Art. 4) inc. D) de la Resolución 669/16 de la DINAVISA, quedando de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.
Es importante mencionar que la convocante en procesos anteriores ha procedido a la modificación de estos requisitos conforme a la normativa vigente emitida por la DINAVISA para la emisión de los registros sanitario de dispositivos médicos.
La convocante solicita en el Punto h) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente del país de origen tales como la FDA o CE o INVIMA de Colombia. Países miembros del Mercosur como ANVISA y otros que cuenten con las normas ISO 13.485.
Al respecto solicitamos a la convocante REFORMULAR dicho requisito AJUSTANDOSE a lo establecido en el Art. 4) inc. D) de la Resolución 669/16 de la DINAVISA, quedando de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.
Es importante mencionar que la convocante en procesos anteriores ha procedido a la modificación de estos requisitos conforme a la normativa vigente emitida por la DINAVISA para la emisión de los registros sanitario de dispositivos médicos.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
19
CAPACIDAD TECNICA:
La convocante solicita en el Punto j) Habilitación vigente como Importador de Dispositivos Médicos emitida por la Dirección de Control de Profesiones y Establecimientos de Salud, del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social vigente o Certificado de Autorización como Empresa Importadora/Exportadora de equipos biomédicos.
Sobre este documento, solicitamos amablemente a la convocante que sea ELIMINADO del PBC ya que la HABILITACION VIGENTE COMO IMPORTADOR Y COMERCIALIZADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y/O EQUIPOS BIOMEDICOS ya no es emitida por la Dirección de Control de Profesionales y Establecimientos de Salud ya que desde la entrada en vigencia de la RESOLUCION 669/16 la única entidad reguladora habilitada para la emisión de dicha documentación es la DINAVISA del MSPYBS.
La convocante solicita en el Punto j) Habilitación vigente como Importador de Dispositivos Médicos emitida por la Dirección de Control de Profesiones y Establecimientos de Salud, del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social vigente o Certificado de Autorización como Empresa Importadora/Exportadora de equipos biomédicos.
Sobre este documento, solicitamos amablemente a la convocante que sea ELIMINADO del PBC ya que la HABILITACION VIGENTE COMO IMPORTADOR Y COMERCIALIZADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y/O EQUIPOS BIOMEDICOS ya no es emitida por la Dirección de Control de Profesionales y Establecimientos de Salud ya que desde la entrada en vigencia de la RESOLUCION 669/16 la única entidad reguladora habilitada para la emisión de dicha documentación es la DINAVISA del MSPYBS.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
20
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE EQUIPOS EN COMODATO DE LOS SILLONES DE HEMODIALISIS
Solicitamos a la convocante que establezca requisitos mínimos para las Especificaciones técnicas requeridas para los sillones de hemodiálisis o bien aclare cuales son las marcas recomendadas ya que es el primer proceso licitatorio en el que se incluyen requisitos muy específicos.
08-06-2023
24-07-2023
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE EQUIPOS EN COMODATO DE LOS SILLONES DE HEMODIALISIS
Solicitamos a la convocante que establezca requisitos mínimos para las Especificaciones técnicas requeridas para los sillones de hemodiálisis o bien aclare cuales son las marcas recomendadas ya que es el primer proceso licitatorio en el que se incluyen requisitos muy específicos.