CONSULTA Considerando que la calidad de los leds está directamente relacionada con su vida útil. Se recomienda que la vida útil de los leds sea de 50.000hs como mínimo.
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AJUSTARSE A LO SOLICITADO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
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Item 20 Servocuna
CONSULTA Favor especificar que la luminoterapia no debe tener partes internas móviles como ventiladores internos que producen ruido y estrés al neonato.
CONSULTA Favor especificar que la luminoterapia no debe tener partes internas móviles como ventiladores internos que producen ruido y estrés al neonato.
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ITEM 14 MAQUINA DE ANESTESIA DE ALTA GAMA
En el item 1.7 donde dice “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado” solicitamos amablemente a la convocante considere que la normativa ISO 13485 se aplica para los fabricantes de dispositivos médicos y hace referencia a las buenas practicas de manufactura, es decir se trata de una normativa que deben cumplir y aplicar cada fabricante para producir los distintos dispositivos que comercializa. En ese sentido, en el documento que acredita al fabricante se debe indicar o señalar el nombre del fabricante y su dirección, no así los modelos de los equipos que fabrica. Las normativas que indican la marca y modelos son FDA, CE, etc. En este contexto solicitamos a la convocante que el ítem quede de la siguiente manera: “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar los datos del fabricante del equipo ofertado
En el item 1.7 donde dice “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar marca y modelo ofertado” solicitamos amablemente a la convocante considere que la normativa ISO 13485 se aplica para los fabricantes de dispositivos médicos y hace referencia a las buenas practicas de manufactura, es decir se trata de una normativa que deben cumplir y aplicar cada fabricante para producir los distintos dispositivos que comercializa. En ese sentido, en el documento que acredita al fabricante se debe indicar o señalar el nombre del fabricante y su dirección, no así los modelos de los equipos que fabrica. Las normativas que indican la marca y modelos son FDA, CE, etc. En este contexto solicitamos a la convocante que el ítem quede de la siguiente manera: “Normas de calidad generales: ISO 13485. Dicho documento debe estar vigente e indicar los datos del fabricante del equipo ofertado
En el ítem 2.3 donde dice “Amplia superficie de trabajo, con iluminación integrada de intensidad regulable”, solicitamos amablemente a la convocante permita cotizar equipos con iluminación integrada de intensidad de tres niveles de iluminación: off, tenue y normal, y de esta manera dar apertura a las especificaciones técnicas para la participación de potenciales oferentes.
En el ítem 2.3 donde dice “Amplia superficie de trabajo, con iluminación integrada de intensidad regulable”, solicitamos amablemente a la convocante permita cotizar equipos con iluminación integrada de intensidad de tres niveles de iluminación: off, tenue y normal, y de esta manera dar apertura a las especificaciones técnicas para la participación de potenciales oferentes.
En el ítem 2.4 donde dice “Cuatro ruedas, al menos dos de ellas con freno central” solicitamos amablemente a la convocante permita cotizar equipos con cuatro ruedas y que los frenos se encuentren en cada rueda, considerando que esta solicitud no afecta al uso ni desempeño final del equipo y es una característica constructiva y de diseño propio de cada fabricante
En el ítem 2.4 donde dice “Cuatro ruedas, al menos dos de ellas con freno central” solicitamos amablemente a la convocante permita cotizar equipos con cuatro ruedas y que los frenos se encuentren en cada rueda, considerando que esta solicitud no afecta al uso ni desempeño final del equipo y es una característica constructiva y de diseño propio de cada fabricante
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ITEM 14 MAQUINA DE ANESTESIA DE ALTA GAMA
En el item 2.7 donde dice “Sistema de chequeo guiado inicial de funcionamiento de la Maquina, este debe incluir automáticamente el chequeo de la fuga en los vaporizadores” solicitamos a la convocante que el chequeo automático de fuga en los vaporizadores sea opcional, puesto que esto es una característica única y exclusiva de un solo fabricante. Los distintos sistemas de anestesias cuentan con formas o protocolos de chequeo manual de fuga en los vaporizadores y no se encuentran incluidos en el software del equipo, mas bien es un procedimiento de rutina que el operador realiza durante la verificación total del sistema.
En el item 2.7 donde dice “Sistema de chequeo guiado inicial de funcionamiento de la Maquina, este debe incluir automáticamente el chequeo de la fuga en los vaporizadores” solicitamos a la convocante que el chequeo automático de fuga en los vaporizadores sea opcional, puesto que esto es una característica única y exclusiva de un solo fabricante. Los distintos sistemas de anestesias cuentan con formas o protocolos de chequeo manual de fuga en los vaporizadores y no se encuentran incluidos en el software del equipo, mas bien es un procedimiento de rutina que el operador realiza durante la verificación total del sistema.
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ITEM 14 MAQUINA DE ANESTESIA DE ALTA GAMA
En el item 3.1 donde dice “Flujómetro electrónico para O2” y en el item 3.2 donde dice “Flujómetro electrónico para Aire comprimido” solicitamos amablemente a la convocante aclarar la descripción de la siguiente manera “Flujómetro electrónico o digital” para evitar interpretaciones subjetivas al momento de evaluar las ofertas, ya que hay fabricantes que en los catálogos señalan al flujómetro electrónico como digital.
En el item 3.1 donde dice “Flujómetro electrónico para O2” y en el item 3.2 donde dice “Flujómetro electrónico para Aire comprimido” solicitamos amablemente a la convocante aclarar la descripción de la siguiente manera “Flujómetro electrónico o digital” para evitar interpretaciones subjetivas al momento de evaluar las ofertas, ya que hay fabricantes que en los catálogos señalan al flujómetro electrónico como digital.
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ITEM 14 MAQUINA DE ANESTESIA DE ALTA GAMA
En el ítem 3.5 donde dice "Dispositivo de salida exclusiva de gas auxiliar, sin necesidad de desconexiones y conexiones adicionales, para conectar un sistema tipo bain o baraka, con indicación en pantalla de activación de esta salida" solicitamos amablemente a la convocante que la indicación en pantalla de la activación de la salida de gas auxiliar sea opcional, ya que es una característica exclusiva de un solo fabricante.
En el ítem 3.5 donde dice "Dispositivo de salida exclusiva de gas auxiliar, sin necesidad de desconexiones y conexiones adicionales, para conectar un sistema tipo bain o baraka, con indicación en pantalla de activación de esta salida" solicitamos amablemente a la convocante que la indicación en pantalla de la activación de la salida de gas auxiliar sea opcional, ya que es una característica exclusiva de un solo fabricante.
En el ítem 4.1 donde dice "Canister reutilizable y esterilizable con capacidad mínima de 700 g. y máxima de 1200g. O su equivalente en mL" solicitamos a la convocante permita cotizar equipos con canister reutilizable de capacidad máxima de 1500 g, y así dar apertura al ítem para la participación de potenciales oferentes. Este parámetro no modifica ni altera ni mejora el trabajo de la máquina de anestesia para los pacientes y depende de cada fabricante siendo un limitante para la participación de mayores y mejores características
En el ítem 4.1 donde dice "Canister reutilizable y esterilizable con capacidad mínima de 700 g. y máxima de 1200g. O su equivalente en mL" solicitamos a la convocante permita cotizar equipos con canister reutilizable de capacidad máxima de 1500 g, y así dar apertura al ítem para la participación de potenciales oferentes. Este parámetro no modifica ni altera ni mejora el trabajo de la máquina de anestesia para los pacientes y depende de cada fabricante siendo un limitante para la participación de mayores y mejores características
En el ítem 4.4 donde dice "Partes en contacto con el gas exhalado del paciente, esterilizables en autoclave (a excepción del módulo de gases y celda de oxígeno) y desmontables sin necesidad de herramientas" solicitamos amablemente a la convocante que las partes en contacto con el gas exhalado del paciente sean esterilizables por el método según indique el fabricante y no exclusivamente por el proceso de esterilización a alta temperatura que es el autoclave, teniendo en cuenta la variedad de materiales y los distintos métodos de esterilización aplicados según el material que pueden ser limpiados y desinfectados por sumersión, baja temperatura, ultrasonido y alta temperatura. Además, todos estos métodos son practicados normalmente en el hospital de Clínicas
En el ítem 4.4 donde dice "Partes en contacto con el gas exhalado del paciente, esterilizables en autoclave (a excepción del módulo de gases y celda de oxígeno) y desmontables sin necesidad de herramientas" solicitamos amablemente a la convocante que las partes en contacto con el gas exhalado del paciente sean esterilizables por el método según indique el fabricante y no exclusivamente por el proceso de esterilización a alta temperatura que es el autoclave, teniendo en cuenta la variedad de materiales y los distintos métodos de esterilización aplicados según el material que pueden ser limpiados y desinfectados por sumersión, baja temperatura, ultrasonido y alta temperatura. Además, todos estos métodos son practicados normalmente en el hospital de Clínicas