Suministros y Especificaciones técnicas

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

LICITACIÓN PÚBLICA NACIONAL N° 03/2022, ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS, ID N° 419.159.

 

Ítems

Descripción del bien

(Nombre generico)  

Forma Farmacéutica

Concentración

Unidad de medida

Presentación

Cantidad

1

Valproato de sodio jarabe

Jarabe

250 mg.

Unidad

Frasco x 120 ml.
(como mínimo)

3500

2

Baclofeno comprimido

Comprimido

25 mg.

Unidad

Caja x 20 comprimidos
(como mínimo)

350

3

Carbamazepina comprimido

Comprimido

200 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

2800

4

Clobazam comprimido

comprimido

10 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

1000

5

Fenitoina comprimido

Comprimido

100 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

200

6

Fenitoina jarabe

jarabe

100 ml / 5 ml.

Unidad

Frasco x 100 ml.
(como mínimo)

200

7

Fenobarbital comprimido

Comprimido

100 mg.

Unidad

Caja x 100 comprimidos
(como mínimo)

450

8

Lacosamida Comprimido

Comprimido

100 mg.

Unidad

Caja x 28 comprimidos
(como mínimo)

700

9

Lamotrigina comprimido

comprimido

50 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

400

10

Levetiracetam comprimido

Comprimido

500 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

70

11

Levetiracetam comprimido

Comprimido

1000 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

70

12

Levetiracetam Jarabe

Jarabe

500 mg./5 ml.

Unidad

Frasco x 100 ml.
(como mínimo)

3000

13

Levomepromazina comprimido

Comprimido

25 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

680

14

Oxcarbazepina comprimido

Comprimido

600 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

120

15

Quetiapina comprimido

Comprimido

25 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

120

16

Quetiapina comprimido

Comprimido

100 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

700

17

Risperidona - Comprimido

Comprimido

3 mg.

Unidad

Caja x 50 comprimidos
(como mínimo)

3450

18

Risperidona - Solución

Gotas

1 mg/ml.

Unidad

Frasco x 20 ml.
(como mínimo)

700

19

Topiramato comprimido

Comprimido

50 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

350

20

Topiramato comprimido

Comprimido

100 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos
(como mínimo)

700

21

Valproato de sodio comprimido

Comprimido

500 mg.

Unidad

Caja x 30 comprimidos recubiertos de liberación controlada
(como mínimo)

3500

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

Solicitante: Dr. Rodrigo Franco, Director, Dirección de Protección y Rehabilitación a PcD.
Listado de medicamentos y especificaciones técnicas, elaborado por el Dr.Dr. Rodrigo Franco, Director, Dirección de Protección y Rehabilitación a PcD., y el Dr. Ruben Franco, Coordinador de Especialidades.

A fin de satisfacer las necesidades de los usuarios en cuanto a la provisión de medicamentos por parte de la Farmacia Interna de la SENADIS.

La Planificación del mismo corresponde a un llamado periódico.

Las Especificaciones Técnicas, establecidas para la adquisición de medicamentos y/o fórmulas poliméricas, se elaboran de acuerdo a los tratamientos según las patologias que presentan los usuarios (Personas con Discapacidad) de la Institución.

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al Plan de Entrega y Cronograma de Cumplimiento, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el Proveedor indicados a continuación: 

Item

Descripción del Bien

Cantidad

Unidad de medida

Lugar de entrega de los Bienes

Fecha(s) final(es) de Ejecución de los Bienes

1 al     21       

Adquisición de medicamentos

                                                      

Conforme las cantidades
establecidas en las
Especificaciones Técnicas
del PBC.

Según las
Especificaciones
Técnicas del
PBC.

SENADIS
Sede Central
Sito: Jacarandá
y Yerutí.
Zona Norte de
la ciudad de
Fernando de la
Mora.

                            

10 (diez) días
hábiles,
posteriores a
la remisión de
la Orden de
Compra

                                      

 

CONDICIONES DE ENTREGA:
El/los medicamento/s a ser entregado/s, deberá/n coincidir con las especificaciones técnicas ofertadas y con la muestra presentada para la evaluación de ofertas.
La recepción del suministro será preferentemente en el horario de 07:00 a 12:00 horas, previo acuerdo entre las partes. El producto solicitado se dará por entregado cuando sea efectivamente recepcionado mediante Notas de Remisión firmadas por los responsables designados y fiscalizadores correspondientes. La entrega será acompañada por: listado de los bienes que detallen cada ítem, cantidad de unidades entregadas, lote de fabricación, fecha de vencimiento.

De la Comunicación de la Orden de Compra: Será comunicado al proveedor a través de la dirección de correo electrónico declarado en su oferta, la existencia de órden de compra emitida por la Contratante, y en caso que el proveedor no hiciere efectivo el retiro de la orden de compra en forma inmediata, el cómputo de los plazos será desde el día hábil siguiente de la comunicación y remisión de la Orden de Compra, sin necesidad de acuse de recibo, se procederá a timbrar, contándose como fecha de recepción del proveedor la fecha del timbrado.

*El oferente es responsable de revisar diariamente su buzón electrónico, a los efectos de darse por notificado y a mantener en condiciones técnicas óptimas el acceso a su correo electrónico. (Art. 2°. Res.DNCP N°2490/19).

REQUISITOS PARA LA ENTREGA DEL PRODUCTO:
La empresa Adjudicada deberá regirse conforme al cronograma de entrega.
Deberán tener la impresión de USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - EXPEDICIÓN GRATUITA , fecha de vencimiento y lote visible, con tinta de difícil remoción; en cada producto de forma  individual (envases primario, secundario, terciario, si correspondiere).
 

CONTROL DE CALIDAD:
A efectos de implementar mecanismos de control, las muestras correspondientes a los ítems adjudicados quedarán en resguardo de la UOC de la Convocante, no debiendo ser cambiados o diferentes a las Especificaciones Técnicas del PBC.
En el caso de los medicamentos, se deberá presentar en el momento de la recepción del suministro, copia del resultado de análisis de control de calidad de cada uno de los ítems que serán entregados, expedidos por el Laboratorio de la Empresa Proveedora y/o Laboratorios que cuenten con la Habilitación del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), para emitir certificados de calidad.
Todas las empresas adjudicadas serán responsables de los costos de Control de Calidad, peritajes, realizados al producto.
En caso de ser necesario la CONVOCANTE solicitará control de calidad emitido por el CEMIT cuyo costo deberá asumir la empresa adjudicada.

Por cada paquete deberá ir pegado o sellado un rotulo en el cual se observen los siguientes datos:
a) Nombre del Proveedor.
b) Nombre genérico del artículo.
c) Concentración del producto.
d) Cantidad del artículo que se encuentra en el paquete.
e) Licitación a la cual corresponde dicha entrega.
f) Esta rotulación deberá estar situada en el paquete de tal forma que no impida la visualización de los datos que aparezcan en los artículos.
g) El envase primario de los productos a ser entregados deberán estar de acuerdo a los documentos obrantes en el MSPyBS.

OBSERVACIÓN: La falta de cumplimiento de cualquiera de estos requisitos podrá ser motivo de rescisión de contrato y ejecución de las garantías correspondientes.

ACONDICIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS Y RESISTENCIA DE LOS EMBALAJES:
Todos los productos adjudicados deberán ser embalados en cajas de cartón resistente con material termo contraíble; con divisiones internas (frasco/s, frasco ampollas, inyectables, colirios, pomos, etc.) que permitan la mejor conservación y transporte.

El producto estará acondicionado de manera que se garanticen sus condiciones de conservación, en su envase original y hasta el momento de su administración, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente, constatando en su envase las condiciones de conservación que requiera, como así también, la impresión con tinta indeleble de la descripción de USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS EXPEDICIÓN GRATUITA, y/o USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS PROHIBIDA SU VENTA en cada producto individual (envases primario, secundario y terciario, si correspondiere).

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:
Envase Primario: Blíster AI/AI o AI/PVC, frasco/s, frasco ampolla, ampolla (de vidrio, pead, plástico, etc.).
Envase Secundario: caja que contienen al envase primario y pueden ser de: Cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga; con material termo contraíble; con divisiones internas (frascos, inyectables, colirios, pomos), que permitan la mejor conservación y transporte.
Los embalajes o envases deberán estar conforme a la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda FRÁGIL, en el caso que así lo sean.
En caso de frascos los mismos deben estar envasados por unidad y las tapas deberán ser inviolables.
Los medicamentos deben cumplir con lo establecido en el registro sanitario otorgado por la DNVS.
Los medicamentos sometidos a control especial, el oferente deberá especificar que para la entrega de los mismos deberán llevar en el empaque impreso, la imagen o logotipo: (conforme a la Ley Nº 1340/88).

VENCIMIENTO:
El vencimiento mínimo de los productos no deberá ser inferior a 18 (dieciocho) meses desde la recepción de los bienes adjudicados, si por la naturaleza de los mismos debidamente  fundamentados o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser autorizado mediante Nota de solicitud de Autorización, por parte de la firma oferente, en donde deberá hacer constar el producto con vencimiento corto y la misma se remitirá para su autorización correspondiente.

Para los productos con vencimiento menor de la exigencia en este pliego, el oferente deberá presentar además Póliza de Seguro, por el monto total del Producto entregado diferente al plazo establecido; la validez de dicha póliza deberá ser como mínimo 3 (tres) meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar. El Departamento de Farmacia deberá comunicar al proveedor el vencimiento de los ítems con 30 (treinta) días de antelación. En ambos casos, el proveedor deberá presentar Carta Compromiso de Canje de validez mínimamente hasta el plazo de vencimiento exigido (18 meses).-

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

Conforme a lo establecido en el plan de entrega de los bienes.

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

Conforme a las Especificaciones Técnicas y las muestras presentadas por los oferentes.

1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los Bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.

2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del Proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.

Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del Proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la contratante.

3. La contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.

4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir al contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.

5. La contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.

6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.

7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.

8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

Planificación de indicadores de cumplimiento:

INDICADOR

TIPO

FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA

Nota de Remisión / Acta de
recepción.
Nota de Remisión / Acta de recepción provisoria
y/o definitiva.

Octubre 2022

Criterios de Adjudicación

La Convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante de la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad de bienes requeridos, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

Notificaciones

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

 

Audiencia Informativa

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.

Documentación requerida para la firma del contrato

Luego de la notificación de adjudicación, el proveedor deberá presentar en el plazo establecido en las reglamentaciones vigentes, los documentos indicados en el presente apartado.

 

  1. Personas Físicas / Jurídicas
  • Certificado de no encontrarse en quiebra o en convocatoria de acreedores expedido por la Dirección General de Registros Públicos;
  • Certificado de no hallarse en interdicción judicial expedido por la Dirección General de Registros Públicos;
  • Constancia de no adeudar aporte obrero patronal expedida por el Instituto de Previsión Social;
  • Certificado laboral vigente expedido por la Dirección de Obrero Patronal dependiente del Viceministerio de Trabajo, siempre que el sujeto esté obligado a contar con el mismo, de conformidad a la reglamentación pertinente - CPS;
  • En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación;
  • Certificado de cumplimiento tributario vigente a la firma del contrato.

       2. Documentos. Consorcios

  • Cada integrante del consorcio que sea una persona física o jurídica deberá presentar los documentos requeridos para oferentes individuales especificados en los apartados precedentes.
  • Original o fotocopia del consorcio constituido.
  • Documentos que acrediten las facultades del firmante del contrato para comprometer solidariamente al consorcio.
  • En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación.