REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
En el punto B. La convocante solicita certificado de aprobación para su uso en práctica clínica emitido por un organismo competente del país origen tales como FDA o CE o INMIVA de Colombia del Mercosur como ANVISA y otros que cuenten con las normas ISO 13485.
Al respecto solicitamos a la convocante REFORMULAR dicho requisito de acuerdo a lo establecido en el Art. 4) inc. D) de la Resolución 669/16 de la DINAVISA, quedando de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.
27-04-2023
29-05-2023
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
En el punto B. La convocante solicita certificado de aprobación para su uso en práctica clínica emitido por un organismo competente del país origen tales como FDA o CE o INMIVA de Colombia del Mercosur como ANVISA y otros que cuenten con las normas ISO 13485.
Al respecto solicitamos a la convocante REFORMULAR dicho requisito de acuerdo a lo establecido en el Art. 4) inc. D) de la Resolución 669/16 de la DINAVISA, quedando de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.
El oferente deberá remitirse a establecido en el Pliego Electrónico Última Versión.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 9 - ITEM 2
SOLUCION DEXTROSA P/ DIALISIS PERITONEAL (DPCA) 4,25%
Las especificaciones técnicas se encuentran claramente dirigidas a la marca BAXTER, por ende solicitamos a la Convocante modificar y abrir las especificaciones técnicas a fin de lograr mayor oportunidad de participación de los oferentes, sin restringir y dirigir hacia una marca especifica.
SOLUCION DEXTROSA P/ DIALISIS PERITONEAL (DPCA) 4,25%
Las especificaciones técnicas se encuentran claramente dirigidas a la marca BAXTER, por ende solicitamos a la Convocante modificar y abrir las especificaciones técnicas a fin de lograr mayor oportunidad de participación de los oferentes, sin restringir y dirigir hacia una marca especifica.
Se aclara que para el presente llamado se mantendrán las EETT existentes en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Institucional. El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 4 - ITEM 1
FILTRO CAPILAR P/HEMODIÁLISIS SINTÉTICAS DE 0,9 - 1,1 M2
Solicitamos a la Convocante aclarar si serán aceptados filtros de 1.0 M2? Teniendo en cuenta el rango solicitado.
FILTRO CAPILAR P/HEMODIÁLISIS SINTÉTICAS DE 0,9 - 1,1 M2
Solicitamos a la Convocante aclarar si serán aceptados filtros de 1.0 M2? Teniendo en cuenta el rango solicitado.
Se aclara que serán aceptados filtros 1,0 M2 de superficie corporal.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 4 - ITEM 1
FILTRO CAPILAR P/HEMODIÁLISIS SINTÉTICAS DE 0,9 - 1,1 M2
Solicita Poliacrilonitrilo (AN 69, PAN, SPAN), Polisulfona, poliamida, polimetilmetacrilato (PMMA). Policarbonato, etilenvinilalcohol (EVAL) .Esterilizado con ETO o rayos gamma. Solicitamos a la Convocante aceptar con esterilizacion vapor en linea, a fin de dar mayor oportunidad de participación a los oferentes.
FILTRO CAPILAR P/HEMODIÁLISIS SINTÉTICAS DE 0,9 - 1,1 M2
Solicita Poliacrilonitrilo (AN 69, PAN, SPAN), Polisulfona, poliamida, polimetilmetacrilato (PMMA). Policarbonato, etilenvinilalcohol (EVAL) .Esterilizado con ETO o rayos gamma. Solicitamos a la Convocante aceptar con esterilizacion vapor en linea, a fin de dar mayor oportunidad de participación a los oferentes.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS - LOTE 4 - ITEM 1
FILTRO CAPILAR P/HEMODIÁLISIS SINTÉTICAS DE 0,9 - 1,1 M2 Solicita Poliacrilonitrilo (AN 69, PAN, SPAN), Polisulfona, poliamida, polimetilmetacrilato (PMMA). Policarbonato, etilenvinilalcohol (EVAL) .Esterilizado con ETO o rayos gamma. Solicitamos a la Convocante aceptar productos Esterilizado sin ETO, a fin de dar mayor oportunidad de participación a los oferentes.
FILTRO CAPILAR P/HEMODIÁLISIS SINTÉTICAS DE 0,9 - 1,1 M2 Solicita Poliacrilonitrilo (AN 69, PAN, SPAN), Polisulfona, poliamida, polimetilmetacrilato (PMMA). Policarbonato, etilenvinilalcohol (EVAL) .Esterilizado con ETO o rayos gamma. Solicitamos a la Convocante aceptar productos Esterilizado sin ETO, a fin de dar mayor oportunidad de participación a los oferentes.