Los antecedentes de precios para este ítem no fueron realizados de manera correcta, teniendo en cuenta que para el antecedente se tomaron precios (id 414032-405279-408926) de contendores de material de cartón, y en esta licitación la especificación dice que tiene que ser de polipropileno, lo cual no coincide los precios estimativos de lo solicitado con los precios estimativos tomado, al mismo tiempo tengan a consideración las adjudicaciones realizadas por vuestra institución en las siguientes LPN: 403608, 403801, y la LPN de IPS 392704, solicitamos tengan a bien de hacer los cambios correspondientes en las especificaciones técnicas.
Los antecedentes de precios para este ítem no fueron realizados de manera correcta, teniendo en cuenta que para el antecedente se tomaron precios (id 414032-405279-408926) de contendores de material de cartón, y en esta licitación la especificación dice que tiene que ser de polipropileno, lo cual no coincide los precios estimativos de lo solicitado con los precios estimativos tomado, al mismo tiempo tengan a consideración las adjudicaciones realizadas por vuestra institución en las siguientes LPN: 403608, 403801, y la LPN de IPS 392704, solicitamos tengan a bien de hacer los cambios correspondientes en las especificaciones técnicas.
Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
2
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Donde dice: Registro sanitario vigente o la constancia de encontrarse en proceso de renovación para los insumos y equipos en comodato emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. Solicitamos la modificación quedando de la siguiente manera: “Registro Sanitario vigente o constancia de encontrarse en tramite”
05-05-2023
31-05-2023
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Donde dice: Registro sanitario vigente o la constancia de encontrarse en proceso de renovación para los insumos y equipos en comodato emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria. Solicitamos la modificación quedando de la siguiente manera: “Registro Sanitario vigente o constancia de encontrarse en tramite”
Favor considerar las ultimas modificaciones introducidas al PbyC.
3
Especificaciones Técnicas lote 21.- ítems 1 y 2
Con relación a las especificaciones técnicas requeridas para los ítems 1 y 2 del Lote 21:
Las características mencionadas para ambos sets corresponden a una marca específica del mercado, se trata de los descartables de la bomba de infusión ICU Medical modelo Plum 360 que representa localmente la firma INFOTEC.
Lo expuesto puede corroborarse verificando lo requerido para el lote 2 de la LCO SBE 36-21 con ID 404444, en el que hubo un único oferente para los 2 ítems del lote mencionado cuyas características requeridas fueron idénticas a las solicitadas en este proceso.
Las características tales como “con casete doble canal (canal dual) de alta presión” y la diferenciación para pediatría y adulto son exclusivas de la marca y modelo mencionado, limitando la participación de un mayor número de oferentes e incumpliendo así el principio de "Igualdad y Libre Competencia" consagrado en el artículo 4° de la Ley N° 2051/03.
Por otro lado, no se justifica la necesidad de “doble canal (canal dual) de alta presión” porque en ambos ítems están requiriendo un único tipo de set (set principal), es decir las bombas de infusión estarían funcionado únicamente con un canal que sería el principal.
Asimismo, si se habla de presión, es importante aclarar explícitamente con qué presión debe trabajar el set ya que mencionar características cualitativas como “alta” sin dar un valor cuantitativo es totalmente subjetivo y puede generar inconvenientes al momento de la evaluación. Además se debe considerar un límite para la presión ya que la aplicación sería para transfusión sanguínea y una presión alta puede causar hemólisis y/u otros daños en las células sanguíneas.
Por último, solicitar set de infusión pediátrico y adulto técnicamente no se justifica ya que se trata de set para transfusión sanguínea o infusión de componentes sanguíneos y considerando esto, en la práctica lo importante es la compatibilidad sanguínea y otras condiciones específicas del paciente y donador, no así de la franja etaria de los mismos.
Por lo expuesto, solicitamos a la convocante modificar lo requerido a:
Ítem 1: “SET PARA BOMBA DE INFUSIÓN DE SANGRE: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 200 micras como máximo; con segmento de silicona o con casete, libre de latex y DEHP, con inyector lateral libre de aguja, estéril, compatible con componentes sanguíneos de adultos y pediátricos.”
De esta manera, se ampliaría la cantidad de potenciales oferentes considerando lo disponible a nivel local de los diferentes fabricantes.
Asimismo, que el set cuente con el segmento de silicona o con casete para su conexión con la bomba está relacionada únicamente al principio de funcionamiento del equipo, no así a su efectividad en la aplicación requerida que es la de transfusión de componentes sanguíneos. Se aclara que existe una única marca comercial que utiliza casette, la misma es la mencionada más arriba por lo que se solicita una vez más considerar también equipos de un canal con segmento de silicona.
Por último, adicionar el puerto de inyección lateral libre de aguja permitirá la utilización del mismo para infusión de medicamentos que puedan ser requeridos por el paciente durante la infusión del componente sanguíneo.
Consulta 2 – Especificaciones Técnicas del lote 21.
En el PBC no se observa las características requeridas para las bombas de infusión que se deben entregar con ambos ítems del lote 21 y tampoco se aclara la condición de entrega de las mismas; por ejemplo si serán en comodato, los plazos en las que permanecerán en la institución, lugar de entrega, condiciones de mantenimiento preventivo y correctivo, etc.
Solicitamos a la convocante incluir explícitamente la información requerida sobre las características técnicas y las condiciones de entrega para las bombas de infusión.
Sugerimos considerar como referencia las especificaciones técnicas requeridas en la LPN 49/18 ID 343493 del IPS y de la LPN 86/20 ID 386557 del MSPBS las cuales posibilitaban la participación de todas las marcas disponibles a nivel local, y las marcas adjudicadas se encuentran operativas en varios hospitales del país.
Asimismo, considerando la siguiente característica en el siguiente punto:
2. Descripción
2.1 Bomba de uno o más canales en sistema modular o integrado
Posibilita la participación de bombas con canales únicos y/o dos o más canales sin dirigir lo solicitado a una marca específica.
Con relación a las especificaciones técnicas requeridas para los ítems 1 y 2 del Lote 21:
Las características mencionadas para ambos sets corresponden a una marca específica del mercado, se trata de los descartables de la bomba de infusión ICU Medical modelo Plum 360 que representa localmente la firma INFOTEC.
Lo expuesto puede corroborarse verificando lo requerido para el lote 2 de la LCO SBE 36-21 con ID 404444, en el que hubo un único oferente para los 2 ítems del lote mencionado cuyas características requeridas fueron idénticas a las solicitadas en este proceso.
Las características tales como “con casete doble canal (canal dual) de alta presión” y la diferenciación para pediatría y adulto son exclusivas de la marca y modelo mencionado, limitando la participación de un mayor número de oferentes e incumpliendo así el principio de "Igualdad y Libre Competencia" consagrado en el artículo 4° de la Ley N° 2051/03.
Por otro lado, no se justifica la necesidad de “doble canal (canal dual) de alta presión” porque en ambos ítems están requiriendo un único tipo de set (set principal), es decir las bombas de infusión estarían funcionado únicamente con un canal que sería el principal.
Asimismo, si se habla de presión, es importante aclarar explícitamente con qué presión debe trabajar el set ya que mencionar características cualitativas como “alta” sin dar un valor cuantitativo es totalmente subjetivo y puede generar inconvenientes al momento de la evaluación. Además se debe considerar un límite para la presión ya que la aplicación sería para transfusión sanguínea y una presión alta puede causar hemólisis y/u otros daños en las células sanguíneas.
Por último, solicitar set de infusión pediátrico y adulto técnicamente no se justifica ya que se trata de set para transfusión sanguínea o infusión de componentes sanguíneos y considerando esto, en la práctica lo importante es la compatibilidad sanguínea y otras condiciones específicas del paciente y donador, no así de la franja etaria de los mismos.
Por lo expuesto, solicitamos a la convocante modificar lo requerido a:
Ítem 1: “SET PARA BOMBA DE INFUSIÓN DE SANGRE: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 200 micras como máximo; con segmento de silicona o con casete, libre de latex y DEHP, con inyector lateral libre de aguja, estéril, compatible con componentes sanguíneos de adultos y pediátricos.”
De esta manera, se ampliaría la cantidad de potenciales oferentes considerando lo disponible a nivel local de los diferentes fabricantes.
Asimismo, que el set cuente con el segmento de silicona o con casete para su conexión con la bomba está relacionada únicamente al principio de funcionamiento del equipo, no así a su efectividad en la aplicación requerida que es la de transfusión de componentes sanguíneos. Se aclara que existe una única marca comercial que utiliza casette, la misma es la mencionada más arriba por lo que se solicita una vez más considerar también equipos de un canal con segmento de silicona.
Por último, adicionar el puerto de inyección lateral libre de aguja permitirá la utilización del mismo para infusión de medicamentos que puedan ser requeridos por el paciente durante la infusión del componente sanguíneo.
Consulta 2 – Especificaciones Técnicas del lote 21.
En el PBC no se observa las características requeridas para las bombas de infusión que se deben entregar con ambos ítems del lote 21 y tampoco se aclara la condición de entrega de las mismas; por ejemplo si serán en comodato, los plazos en las que permanecerán en la institución, lugar de entrega, condiciones de mantenimiento preventivo y correctivo, etc.
Solicitamos a la convocante incluir explícitamente la información requerida sobre las características técnicas y las condiciones de entrega para las bombas de infusión.
Sugerimos considerar como referencia las especificaciones técnicas requeridas en la LPN 49/18 ID 343493 del IPS y de la LPN 86/20 ID 386557 del MSPBS las cuales posibilitaban la participación de todas las marcas disponibles a nivel local, y las marcas adjudicadas se encuentran operativas en varios hospitales del país.
Asimismo, considerando la siguiente característica en el siguiente punto:
2. Descripción
2.1 Bomba de uno o más canales en sistema modular o integrado
Posibilita la participación de bombas con canales únicos y/o dos o más canales sin dirigir lo solicitado a una marca específica.
Se solicita ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Por las siguientes razones expuestas mas abajo:
La tecnología con "cassette" permite que la infusión pueda llevarse a cabo administrando paquetes globulares sanguíneos sin lesionar sus membranas, evitando potenciales hemólisis. Se recuerda que el sistema de bombeo es mediante purga, generando presión negativa, permitiendo la infusión. Este procedimiento podría llevarse a cabo sin inconvenientes para los medicamentos o soluciones fisiológicas, pero en la administración de sangre podría lesionar irreversiblemente las células, generando hemólisis, que a su vez producirían eventos adversos a la transfusión no logrando el efecto deseado en la terapia transfusional indicada.
Se requiere de doble canal considerando que el material a ser infundido es concentrado de glóbulos rojos, fluido biológico de alta viscosidad que en caso de formarse burbujas podría ocasionar inconvenientes al momento de infundirlo, requiriendo un sistema de eliminación de burbujas sin la necesidad de manipulación de tubuladuras, que podrían hemolizar (ruptura celular) del material a infundir, además, con el canal dual se permite eliminar burbujas mediante el manejo de aire en la cámara atrapa burbujas sin desconectar al paciente, lo que permite un sistema de mayor bioseguridad al personal de enfermería.
Es fundamental diferenciar los sets de uso en pediatría y en pacientes adultos ya que la administración de componentes sanguíneos varía de acuerdo al tamaño corporal y en neonatología o pediatría, en la mayoría de los casos transfusionales requieren que el componente sanguíneo sea alicuotado (fraccionar volúmenes sanguíneos menores) y para lo cual el set utilizado debe contar con una escala de medición que sólo cuentan los de uso en pediatría (no en la de adultos). Es por ello que, es imperiosa la necesidad de mantener separado el lote en 2 ítems diferentes a fin de garantizar la adquisición de sets para administración de componentes tanto para pacientes adultos como para pacientes pediátricos.
Los estándares de trabajo establecen que la administración de componentes sanguíneos no debe ir acompañado de la administración de medicamentos por lo que no se recomienda agregar la frase solicitada.
4
Especificaciones Técnicas lote 21
En las especificaciones técnicas de los 2 ítems del lote 21 solicitan:
Ítem 1: “SET PARA BOMBA DE INFUSION DE SANGRE PARA PEDIATRA: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 170 micras; y volutrol de 100 ml, con casete doble canal (canal dual) de alta presión, libre de látex y DEHP. Estéril. Compatible con Glóbulos Rojos Concentrados y Plasma Fresco congelado. Clasificación de riesgo: Clase II no invasivos. La misma debe ir acompañada de por lo menos 25 bombas de infusión.
Ítem 2: “SET PARA BOMBA DE INFUSION DE SANGRE PARA ADULTO: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 200 micras con casete doble canal (canal dual) de alta presión; libre de látex y DEHP. Estéril. Compatible con Glóbulos Rojos Concentrados y Plasma Fresco congelado Clasificación de riesgo: Clase II no invasivos. Deberá incluirse el acompañamiento de por lo menos 15 bombas de infusión.”
Las características mencionadas para ambos sets corresponden a una marca específica del mercado, se trata de los descartables de la bomba de infusión ICU Medical modelo Plum 360 que representa localmente la firma INFOTEC.
Lo expuesto puede corroborarse verificando lo requerido para el lote 2 de la LCO SBE 36-21 con ID 404444, en el que hubo un único oferente para los 2 ítems del lote mencionado cuyas características requeridas fueron idénticas a las solicitadas en este proceso.
Las características tales como “con casete doble canal (canal dual) de alta presión” y la diferenciación para pediatría y adulto son exclusivas de la marca y modelo mencionado, limitando la participación de un mayor número de oferentes e incumpliendo así el principio de "Igualdad y Libre Competencia" consagrado en el artículo 4° de la Ley N° 2051/03.
Por otro lado, no se justifica la necesidad de “doble canal (canal dual) de alta presión” porque en ambos ítems están requiriendo un único tipo de set (set principal), es decir las bombas de infusión estarían funcionado únicamente con un canal que sería el principal.
Asimismo, si se habla de presión, es importante aclarar explícitamente con qué presión debe trabajar el set ya que mencionar características cualitativas como “alta” sin dar un valor cuantitativo es totalmente subjetivo y puede generar inconvenientes al momento de la evaluación. Además se debe considerar un límite para la presión ya que la aplicación sería para transfusión sanguínea y una presión alta puede causar hemólisis y/u otros daños en las células sanguíneas.
Por último, solicitar set de infusión pediátrico y adulto técnicamente no se justifica ya que se trata de set para transfusión sanguínea o infusión de componentes sanguíneos y considerando esto, en la práctica lo importante es la compatibilidad sanguínea y otras condiciones específicas del paciente y donador, no así de la franja etaria de los mismos.
Por lo expuesto, solicitamos a la convocante modificar lo requerido a:
Ítem 1: “SET PARA BOMBA DE INFUSIÓN DE SANGRE: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 200 micras como máximo; con segmento de silicona o con casete, libre de latex y DEHP, con inyector lateral libre de aguja, estéril, compatible con componentes sanguíneos de adultos y pediátricos.”
De esta manera, se ampliaría la cantidad de potenciales oferentes considerando lo disponible a nivel local de los diferentes fabricantes.
Asimismo, que el set cuente con el segmento de silicona o con casete para su conexión con la bomba está relacionada únicamente al principio de funcionamiento del equipo, no así a su efectividad en la aplicación requerida que es la de transfusión de componentes sanguíneos. Se aclara que existe una única marca comercial que utiliza casette, la misma es la mencionada más arriba por lo que se solicita una vez más considerar también equipos de un canal con segmento de silicona.
Por último, adicionar el puerto de inyección lateral libre de aguja permitirá la utilización del mismo para infusión de medicamentos que puedan ser requeridos por el paciente durante la infusión del componente sanguíneo.
En las especificaciones técnicas de los 2 ítems del lote 21 solicitan:
Ítem 1: “SET PARA BOMBA DE INFUSION DE SANGRE PARA PEDIATRA: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 170 micras; y volutrol de 100 ml, con casete doble canal (canal dual) de alta presión, libre de látex y DEHP. Estéril. Compatible con Glóbulos Rojos Concentrados y Plasma Fresco congelado. Clasificación de riesgo: Clase II no invasivos. La misma debe ir acompañada de por lo menos 25 bombas de infusión.
Ítem 2: “SET PARA BOMBA DE INFUSION DE SANGRE PARA ADULTO: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 200 micras con casete doble canal (canal dual) de alta presión; libre de látex y DEHP. Estéril. Compatible con Glóbulos Rojos Concentrados y Plasma Fresco congelado Clasificación de riesgo: Clase II no invasivos. Deberá incluirse el acompañamiento de por lo menos 15 bombas de infusión.”
Las características mencionadas para ambos sets corresponden a una marca específica del mercado, se trata de los descartables de la bomba de infusión ICU Medical modelo Plum 360 que representa localmente la firma INFOTEC.
Lo expuesto puede corroborarse verificando lo requerido para el lote 2 de la LCO SBE 36-21 con ID 404444, en el que hubo un único oferente para los 2 ítems del lote mencionado cuyas características requeridas fueron idénticas a las solicitadas en este proceso.
Las características tales como “con casete doble canal (canal dual) de alta presión” y la diferenciación para pediatría y adulto son exclusivas de la marca y modelo mencionado, limitando la participación de un mayor número de oferentes e incumpliendo así el principio de "Igualdad y Libre Competencia" consagrado en el artículo 4° de la Ley N° 2051/03.
Por otro lado, no se justifica la necesidad de “doble canal (canal dual) de alta presión” porque en ambos ítems están requiriendo un único tipo de set (set principal), es decir las bombas de infusión estarían funcionado únicamente con un canal que sería el principal.
Asimismo, si se habla de presión, es importante aclarar explícitamente con qué presión debe trabajar el set ya que mencionar características cualitativas como “alta” sin dar un valor cuantitativo es totalmente subjetivo y puede generar inconvenientes al momento de la evaluación. Además se debe considerar un límite para la presión ya que la aplicación sería para transfusión sanguínea y una presión alta puede causar hemólisis y/u otros daños en las células sanguíneas.
Por último, solicitar set de infusión pediátrico y adulto técnicamente no se justifica ya que se trata de set para transfusión sanguínea o infusión de componentes sanguíneos y considerando esto, en la práctica lo importante es la compatibilidad sanguínea y otras condiciones específicas del paciente y donador, no así de la franja etaria de los mismos.
Por lo expuesto, solicitamos a la convocante modificar lo requerido a:
Ítem 1: “SET PARA BOMBA DE INFUSIÓN DE SANGRE: Set de infusión para la administración de componentes sanguíneos, punzón, tubuladura con pinzas deslizantes (para apertura y cierre) con filtro de sangre de 200 micras como máximo; con segmento de silicona o con casete, libre de latex y DEHP, con inyector lateral libre de aguja, estéril, compatible con componentes sanguíneos de adultos y pediátricos.”
De esta manera, se ampliaría la cantidad de potenciales oferentes considerando lo disponible a nivel local de los diferentes fabricantes.
Asimismo, que el set cuente con el segmento de silicona o con casete para su conexión con la bomba está relacionada únicamente al principio de funcionamiento del equipo, no así a su efectividad en la aplicación requerida que es la de transfusión de componentes sanguíneos. Se aclara que existe una única marca comercial que utiliza casette, la misma es la mencionada más arriba por lo que se solicita una vez más considerar también equipos de un canal con segmento de silicona.
Por último, adicionar el puerto de inyección lateral libre de aguja permitirá la utilización del mismo para infusión de medicamentos que puedan ser requeridos por el paciente durante la infusión del componente sanguíneo.
Se solicita ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Por las siguientes razones expuestas mas abajo:
La tecnología con "cassette" permite que la infusión pueda llevarse a cabo administrando paquetes globulares sanguíneos sin lesionar sus membranas, evitando potenciales hemólisis. Se recuerda que el sistema de bombeo es mediante purga, generando presión negativa, permitiendo la infusión. Este procedimiento podría llevarse a cabo sin inconvenientes para los medicamentos o soluciones fisiológicas, pero en la administración de sangre podría lesionar irreversiblemente las células, generando hemólisis, que a su vez producirían eventos adversos a la transfusión no logrando el efecto deseado en la terapia transfusional indicada.
Se requiere de doble canal considerando que el material a ser infundido es concentrado de glóbulos rojos, fluido biológico de alta viscosidad que en caso de formarse burbujas podría ocasionar inconvenientes al momento de infundirlo, requiriendo un sistema de eliminación de burbujas sin la necesidad de manipulación de tubuladuras, que podrían hemolizar (ruptura celular) del material a infundir, además, con el canal dual se permite eliminar burbujas mediante el manejo de aire en la cámara atrapa burbujas sin desconectar al paciente, lo que permite un sistema de mayor bioseguridad al personal de enfermería.
Es fundamental diferenciar los sets de uso en pediatría y en pacientes adultos ya que la administración de componentes sanguíneos varía de acuerdo al tamaño corporal y en neonatología o pediatría, en la mayoría de los casos transfusionales requieren que el componente sanguíneo sea alicuotado (fraccionar volúmenes sanguíneos menores) y para lo cual el set utilizado debe contar con una escala de medición que sólo cuentan los de uso en pediatría (no en la de adultos). Es por ello que, es imperiosa la necesidad de mantener separado el lote en 2 ítems diferentes a fin de garantizar la adquisición de sets para administración de componentes tanto para pacientes adultos como para pacientes pediátricos.
Los estándares de trabajo establecen que la administración de componentes sanguíneos no debe ir acompañado de la administración de medicamentos por lo que no se recomienda agregar la frase solicitada.
5
Especificaciones Técnicas del lote 21
En el PBC no se observa las características requeridas para las bombas de infusión que se deben entregar con ambos ítems del lote 21 y tampoco se aclara la condición de entrega de las mismas; por ejemplo si serán en comodato, los plazos en las que permanecerán en la institución, lugar de entrega, condiciones de mantenimiento preventivo y correctivo, etc.
Solicitamos a la convocante incluir explícitamente la información requerida sobre las características técnicas y las condiciones de entrega para las bombas de infusión.
Sugerimos considerar como referencia las especificaciones técnicas requeridas en la LPN 49/18 ID 343493 del IPS y de la LPN 86/20 ID 386557 del MSPBS las cuales posibilitaban la participación de todas las marcas disponibles a nivel local, y las marcas adjudicadas se encuentran operativas en varios hospitales del país.
Asimismo, considerando la siguiente característica:
2. Descripcion.
2.1 - Bomba de uno o mas canales en sistema modular o integrado.
Posibilita la participación de bombas con canales únicos y/o dos o más canales sin dirigir lo solicitado a una marca específica.
En el PBC no se observa las características requeridas para las bombas de infusión que se deben entregar con ambos ítems del lote 21 y tampoco se aclara la condición de entrega de las mismas; por ejemplo si serán en comodato, los plazos en las que permanecerán en la institución, lugar de entrega, condiciones de mantenimiento preventivo y correctivo, etc.
Solicitamos a la convocante incluir explícitamente la información requerida sobre las características técnicas y las condiciones de entrega para las bombas de infusión.
Sugerimos considerar como referencia las especificaciones técnicas requeridas en la LPN 49/18 ID 343493 del IPS y de la LPN 86/20 ID 386557 del MSPBS las cuales posibilitaban la participación de todas las marcas disponibles a nivel local, y las marcas adjudicadas se encuentran operativas en varios hospitales del país.
Asimismo, considerando la siguiente característica:
2. Descripcion.
2.1 - Bomba de uno o mas canales en sistema modular o integrado.
Posibilita la participación de bombas con canales únicos y/o dos o más canales sin dirigir lo solicitado a una marca específica.