El suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

DETALLE DE ESPECIFICACIONES TECNICAS Lote N° 1 Reactivos para estudios Inmunohematológicos para diagnóstico a Pacientes

Los reactivos e insumos para estudios inmunohematológicos de diagnósticos dirigidos a pacientes deben ser aptos para microplacas, tarjetas y método convencional.

Los paneles selectores de  como mínimo 3 células deben incluir el anti Diego (a) y los reactivos Anti D deben ir acompañados de control D, todos ellos para método convencional (no diluidos).

El oferente debe proveer requisitos que deben cumplir las muestras para la realización de los estudios.

Al tratarse de una adquisición con equipos en comodato, la oferta deberá incluir los reactivos, insumos y descartables con anticoagulante o gel activador según lo requiera, punteras, gradillas, etc. , analítica (controles, calibradores, etc), necesario para el procesamiento acorde a las cantidades solicitadas, con los periodos de vencimiento acorde a lo establecido en este pliego en la sección correspondiente.

El oferente adjudicado deberá informar al Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, sobre cualquier cambio en el desempeño analítico de los bienes, reportados por el fabricante.

No se admitirán productos acondicionados, reenvasados o reetiquetados por terceros. Paneles Selectores e Identificadores (células), por la naturaleza de los mismos, se admitirán un periodo de vencimiento mínimo de 20 días al momento de la recepción de los mismos.

Las tarjetas y los demás reactivos se admitirán un periodo de vencimiento de 12 meses como mínimo al momento de la recepción.

EQUIPO EN COMODATO

Para cualquiera de las técnicas:

• 10 (Diez) Centrifugas de tubos
  • Capacidad de la centrífuga: 12 tubos como mínimo.
  • Mínimo: 100 RPM y Máximo:5000 RPM.
  • Tubos Khan tamaño estándar.
• 10 (Diez) lectores de códigos de barra.
• 7 (siete) Baños María (37°C)
  • Volumen 10 Litros.

A ser instalados en:

• UMT IPS CDE.
• UMT IPS Encarnación.
• CENTRO PRODUCTOR DE SANGRE Y TERAPIA CELULAR
• AMT -IPS HOSPITAL CENTRAL.
• HOSPITAL INGAVI.
• HOSPITAL GERIÁTRICO
• UMT IPS Villarrica
• UMT IPS Concepción
• UMT IPS Pedro Juan Caballero
• UJMT IPS Pilar

a.- Tarjetas:

1.- 6 (Seis) Centrífugas y estufas para tarjetas. (A ser instalado en la UMT de IPS CDE,  UMT IPS Encarnación, CPSYTC, AMT del Hospital Central, Hospital INGAVI  y Hospital Geriátrico)

Las centrífugas y estufas deben de tener la capacidad de albergar como mínimo 24 tarjetas. Deben de ser adecuadas a las tarjetas ofertadas.

2.- Accesorios necesarios para la realización de los estudios.

• Gradillas para tarjetas
• Gradillas para tubos
• Dispensadores, deben ser graduables de 500 ul (microlitro)- 1000 ul (microlitro).
• Pipetas graduables automáticas, repetidoras de volumen, adecuada a tarjetas ofertadas.
• Tips y Tubos.

b.- Microplacas

1.- 1 (una) Centrífuga y 1(un) agitador para microplacas a ser instalados en la AMT del Hospital Central.  

• La centrífuga y el agitador, deben de ser aptas para pruebas inmunohematológicas con posición para 2 microplacas.

2.- Accesorios necesarios para la realización de los estudios:

• 16 unidades de dispensadores de volumen graduable de 500 ul (microlitro)- 1000 (microlitro).
• 16 unidades de pipetas repetidoras con volúmenes ajustables a 10 o 12.5, 25 y 50 ul para dispensado de muestras y suspensiones globulares en tarjetas y tubos..
• Punteras, tips, tubos, según necesidad.
• Tubos EDTA hasta 2500 unidades por mes.
• Microplacas vacías aptas para pruebas inmunohematológicas.

Estos equipos accesorios y complementos deben ser de última generación.                                                                         

La empresa proveedora de equipos en comodato, serán responsables de la no interrupción del Servicio por causas inherentes a equipos, reactivos o insumos.

El proveedor debe garantizar el funcionamiento permanente del equipo, accesorios y complementos, en caso de fallas u otras situaciones o eventos que pongan en peligro la continua prestación de los servicios y operatividad de los equipos, el proveedor deberá solucionar en un plazo no mayor de 24 horas de comunicada la ocurrencia, deberá reponer la perdida de reactivos que se produzcan por razones inherentes al funcionamiento defectuoso y/o mantenimiento del equipo.

El proveedor deberá de ser responsable del sistema informático de IPS para carga de resultados y de elementos para la impresión de resultados (1 impresora láser, 1 resmas por mes, hasta dos tóneres por mes), así como el mantenimiento, desarrollo, actualización de software y capacitación en la sección correspondiente, sin costo para el servicio. 

Los costos por servicio de mantenimiento preventivo y correctivo son de responsabilidad del proveedor, los mismos deberán ser realizados de acuerdo a un programa de mantenimiento cumpliendo los requerimientos de las especificaciones de origen.

El proveedor deberá realizar actividades de entrenamiento y capacitación dirigidas a los profesionales usuarios. Todo ello sin costo para la institución.

La asistencia técnica, actualización de versiones, cambios o adaptaciones que sean necesarios realizar en el sistema informático, deberá ser realizado localmente. Los costos deben ser contemplados en la oferta ya que deberán ser absorbidos por el proveedor. Las capacitaciones deberán ser informadas de manera documentada a la jefatura del servicio, los reportes deben ser emitidos en idioma español e imprimir los datos relativos a la unidad, identificación de la muestra y resultados del análisis.

ENTRENAMIENTO y CAPACITACION DE RECURSOS HUMANOS:

La oferta que ganara la licitación y sea adjudicada, debe brindar entrenamiento teórico-práctico al personal, practico en forma presencial o a través de plataformas virtuales.

La oferta debe contemplar capacitaciones virtuales, como también asesoramiento científico con visitas y/o webinars periódicos de seguimiento y actualización a fin de apoyar con un panel de especialistas con amplia experiencia en el campo de la Inmunohematología.

SERVICIO TECNICO Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO

Los mantenimientos correctivos y preventivos deben realizarse de acuerdo a lo establecido en los documentos que acompañan al equipo y de acuerdo a lo establecido o sugerencias del fabricante y deben cubrir la realización del mantenimiento preventivo semestral y anual a fin de garantizar la operatividad y confiabilidad del sistema.

Los costos de mantenimientos preventivos y correctivos deben ser absorbidos por el proveedor.

En caso de desperfectos, el tiempo estipulado entre la denuncia (aviso del evento) por el medio que fuere necesario (celular, línea baja o mail) de la empresa o asistencia técnica sobre el desperfecto del equipo y la presencia del servicio técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de 120 minutos (2 horas).

Debe ser elaborado por escrito el compromiso de asistencia técnica inmediata en caso de desperfecto y del cambio de cualquiera de los equipos si el Servicio se resiente por desperfectos reiterativos (5 cinco eventos en 30 - treinta - días calendario), en cuyo caso será labrada un acta y se solicitará el cambio del equipo en un plazo no mayor de 30 (treinta) días calendario.

Los equipos deben estar acondicionados para ser usados con 220 voltios, deberán contar con los accesorios y/o complementos pertinentes para que puedan soportar posibles variaciones de voltaje (UPS).

La instalación del equipo debe estar a cargo del proveedor quien tiene que efectuar pruebas de funcionamiento en presencia del responsable del área. Luego se labrará un acta de puesta en operación y funcionamiento donde se deja constancia de las condiciones del estado físico, operatividad y funcionamiento del equipo. Dicha instalación no debe exceder los 30 (treinta) días hábiles contados a partir de la recepción de la firma de contrato

• Dirección de Apoyo y Servicios a través del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular.
• Se requieren estos reactivos para realizar técnicas especializadas con el fin de analizar la sangre de pacientes complejos: poli transfundidos, Hematológicos, trasplantados de médula ósea, trasplantados renales, embarazadas y pacientes con grupo sanguíneo raros. Sin los reactivos e insumos solicitados, sería imposible la resolución de casos complejos que necesitan transfusiones para salvar vidas o continuar tratamientos.
• Se trata de un llamado periódico, programado. No es una necesidad temporal, es una necesidad permanente.
• Las especificaciones técnicas solicitadas fueron realizadas por profesionales especializados en el área acorde a las necesidades que ayuden a resolución de casos complejos de imperiosa resolución (pacientes poli transfundidos, hematológicos, trasplantados (médula ósea y renales), embarazadas y pacientes de grupos sanguíneos raros.

El Administrador del contrato, el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, realizará un pedido de entrega del insumo en forma mensual y la empresa adjudicada deberá entregar los insumos, reactivos y soluciones solicitados dentro de los 8 (ocho) días calendario de dicha solicitud. Los equipamientos deberán estar instalados y funcionando al momento de la recepción de los insumos adjudicados. Los insumos se entregarán en el Centro semanalmente de acuerdo a un cronograma de entrega basado en las necesidades de la misma. Se aclara que tanto los reactivos como insumos y soluciones, elementos necesarios para la realización de los estudios, serán entregados en el Centro Productor de Sangre y Terapia Celular y no al Parque Sanitario.

Para la entrega de la Cantidad Mínima y Máxima: Se entregarán mensualmente según cronograma de entrega elaborada por la jefatura del Centro, adecuada a la necesidad de la misma.

Si los consumos mensuales no varían, se entregarán de la siguiente manera:

Se resalta que dicho cronograma es tentativo, pudiendo sufrir variaciones según la necesidad del servicio.

Recepción del Suministro: Una vez que haya ingresado al Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, los reactivos e insumos correspondientes a cada entrega efectuada, el Centro procederá a la inspección y verificación de los documentos pertinentes, con la participación o no del representante del proveedor. Se aclara que NO serán recepcionados en Parque Sanitario por corresponder a la modalidad en comodato.

Una vez que el Centro, por sí mismo o por terceros, realice los controles pertinentes y certifique adecuadamente que el suministro se ajuste a las especificaciones Técnicas y además documentos del contrato, en cuanto a cantidad, calidad, origen, procedencia, marca, vencimiento, emitirá el Acta de Recepción Definitiva, la que habilitara al proveedor a solicitar el pago de la entrega efectuada.

NO APLICA

No aplica

No aplica

El Proveedor deberá realizar inspecciones y pruebas de los equipos entregado en carácter comodato dentro del Centro Productor de Sangre y Terapia Celular, una vez instalados los mismos, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante, así mismo el Proveedor presentará a la Contratante un informe de los resultados obtenidos de dichas pruebas y/o inspecciones. La Contratante podrá rechazar algunos bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones.

Serán presentados 24 (veinticuatro) certificados como mínimo pudiendo considerarse a futuro ampliación de vigencia de contrato en caso de requerirse en común acuerdo entre la empresa adjudicada y el administrador de contrato.

Frecuencia: mensual.

Planificación de indicadores de cumplimiento:

La convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad requerida, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.