"Donde dice ¨Descarga Un mínimo de 200 choques (excepto el
periodo de RCP entre la terapia de Desfibrilación) o
10 horas de tiempo de Funcionamiento a 20°c¨ solicitamos a la convocante expresarlo de la siguiente manera ¨Descarga Un mínimo de 180 choques (excepto el
periodo de RCP entre la terapia de Desfibrilación) o
10 horas
de tiempo de Funcionamiento a 20°c¨, ya que la diferencia es mínima y no afectará a la funcionalidad del sistema."
"Donde dice ¨Descarga Un mínimo de 200 choques (excepto el
periodo de RCP entre la terapia de Desfibrilación) o
10 horas de tiempo de Funcionamiento a 20°c¨ solicitamos a la convocante expresarlo de la siguiente manera ¨Descarga Un mínimo de 180 choques (excepto el
periodo de RCP entre la terapia de Desfibrilación) o
10 horas
de tiempo de Funcionamiento a 20°c¨, ya que la diferencia es mínima y no afectará a la funcionalidad del sistema."
la convocante se mantiene con las especificaciones técnicas establecidas en el PBC!!!
22
Item 2 EETT
"Donde dice ¨Condiciones ambientales
Temperatura Operación: 0 a 43°C (32 a 109.4°F)
Almacenamiento: 0 a 43°(32 a 109.4°F)
Humedad relativa 5 a 95% RH (sin condensación )¨ solicitamos a la convocante expresarlo de la siguiente forma ¨Condiciones ambientales
Temperatura Operación: 0 a 40°C (32 a 104°F)
Almacenamiento: 0 a 43°(32 a 109.4°F)
Humedad relativa 5 a 95% RH (sin condensación )¨ ya que estos requerimientos son constructivos y dependen del diseño de cada fabricante."
"Donde dice ¨Condiciones ambientales
Temperatura Operación: 0 a 43°C (32 a 109.4°F)
Almacenamiento: 0 a 43°(32 a 109.4°F)
Humedad relativa 5 a 95% RH (sin condensación )¨ solicitamos a la convocante expresarlo de la siguiente forma ¨Condiciones ambientales
Temperatura Operación: 0 a 40°C (32 a 104°F)
Almacenamiento: 0 a 43°(32 a 109.4°F)
Humedad relativa 5 a 95% RH (sin condensación )¨ ya que estos requerimientos son constructivos y dependen del diseño de cada fabricante."
la convocante se mantiene con las especificaciones técnicas establecidas en el PBC!!!
23
Experiencia requerida
El PBC establece: "Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
Demostrar la experiencia en Provisión de Equipos de Laboratorio con facturaciones de venta y recepciones finales por un monto equivalente al 30 (treinta) % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, de los: últimos 3 (tres) años. (2019, 2020 y/o 2021)."
Solicitamos a la Convocante establecer como requisito de Experiencia, que el oferente demuestre por medio de Contratos y/o Facturas la provisión de Dispositivos Médicos y/o de laboratorios de la misma naturaleza que los ítems ofertados en el proceso de licitación, a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020, 2021, 2022. Para demostrar esta situación, se podrá presentar la cantidad de contratos y/o facturas que fueren necesarios para acreditar el volumen y/o monto solicitado.
Lo solicitado obedece a que no todos los ítems solicitados corresponden al caso de equipos de laboratorio, algunos como el de desfibrilador es considerado equipo médico.-
El PBC establece: "Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
Demostrar la experiencia en Provisión de Equipos de Laboratorio con facturaciones de venta y recepciones finales por un monto equivalente al 30 (treinta) % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, de los: últimos 3 (tres) años. (2019, 2020 y/o 2021)."
Solicitamos a la Convocante establecer como requisito de Experiencia, que el oferente demuestre por medio de Contratos y/o Facturas la provisión de Dispositivos Médicos y/o de laboratorios de la misma naturaleza que los ítems ofertados en el proceso de licitación, a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020, 2021, 2022. Para demostrar esta situación, se podrá presentar la cantidad de contratos y/o facturas que fueren necesarios para acreditar el volumen y/o monto solicitado.
Lo solicitado obedece a que no todos los ítems solicitados corresponden al caso de equipos de laboratorio, algunos como el de desfibrilador es considerado equipo médico.-
La convocante se mantiene con los requisitos establecidos en el PBC
25
Capacidad Técnica:
Solicitamos a la Convocante exigir en el PBC la presentación del:
1. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para empresas Fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Dispositivos Médicos emitido por D.N.V.S. - M.S.P. Y B.S., vigente, o constancia en trámite de renovación en el marco de la LEY 4659/12, reglamentado por la RES. S.G. 669/2016 < CONFORME LO ESTABLECE LA CIRCULAR DNCP N° 13/20
2. El Certificado de Apertura de Habilitación de la empresa Importadoras y Distribuidoras de Dispositivos Médicos emitido por D.N.V.S. - M.S.P. Y B.S., vigente en el marco de la LEY 4659/12, reglamentado por la RES. S.G. 669/2016 < CONFORME LO ESTABLECE LA CIRCULAR DNCP N° 13/2022.
3. El REGISTRO SANITARIO otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria en el marco de la LEY 4659/12, reglamentado por la RES. S.G. 669/2016 cualquier Dispositivo Médico, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección individual, debe contar con la concesión a través de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Registro Sanitario por el cual se INSCRIBE y consecuentemente se AUTORIZA LA DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN de un Dispositivo Médico en el territorio del Paraguay. < CONFORME LO ESTABLECE LA CIRCULAR DNCP N° 13/2022.
Solicitamos a la Convocante exigir en el PBC la presentación del:
1. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para empresas Fabricantes, Importadoras y Distribuidoras de Dispositivos Médicos emitido por D.N.V.S. - M.S.P. Y B.S., vigente, o constancia en trámite de renovación en el marco de la LEY 4659/12, reglamentado por la RES. S.G. 669/2016 < CONFORME LO ESTABLECE LA CIRCULAR DNCP N° 13/20
2. El Certificado de Apertura de Habilitación de la empresa Importadoras y Distribuidoras de Dispositivos Médicos emitido por D.N.V.S. - M.S.P. Y B.S., vigente en el marco de la LEY 4659/12, reglamentado por la RES. S.G. 669/2016 < CONFORME LO ESTABLECE LA CIRCULAR DNCP N° 13/2022.
3. El REGISTRO SANITARIO otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria en el marco de la LEY 4659/12, reglamentado por la RES. S.G. 669/2016 cualquier Dispositivo Médico, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección individual, debe contar con la concesión a través de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Registro Sanitario por el cual se INSCRIBE y consecuentemente se AUTORIZA LA DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN de un Dispositivo Médico en el territorio del Paraguay. < CONFORME LO ESTABLECE LA CIRCULAR DNCP N° 13/2022.
DICHA EXIGENCIA NO ES REQUERIDA POR LA CONVOCANTE!!
26
Certificado de diponibilidad presupuestaria
No se observa en los documentos publicados en el SICP el Certificado de Disponibilidad Presupuestaria para el presente llamado, conforme lo establece el Art. 14 de la Ley 2051/03.-
No se observa en los documentos publicados en el SICP el Certificado de Disponibilidad Presupuestaria para el presente llamado, conforme lo establece el Art. 14 de la Ley 2051/03.-
LA CONVOCANTE HA REMITIDO Y ADECUADO A TODOS LOS REQUISITOS EXIGIDOS POR LA DNCP,,,,,,,,,,UN LLAMADO NO ES PUBLICADO SI NO SE DISPONE DEL DOCUMENTO MENCIONADO!!!!
27
Autorizacion del fabricante
Solicitamos a la convocante no exigir la documentación referida, a fin de disponer de mayor participación de oferentes.