La convocante dispone de la realización de una visita al sitio, de participación obligatoria.Solicitamos a la convocante aceptar una declaración jurada en la que se manifieste tener conocimiento del sitio de donde va ser instalados los equipos
La convocante dispone de la realización de una visita al sitio, de participación obligatoria.Solicitamos a la convocante aceptar una declaración jurada en la que se manifieste tener conocimiento del sitio de donde va ser instalados los equipos
Buenos días
Consideramos indispensable que realicen la visita a los lugares donde serán instalados los equipos para evitar inconvenientes y atrasos posteriores a la hora de la entrega de los mismos.
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ITEM 6-ECOGRAFO
Punto 6.5 donde dice: Registro: ¨se debe presentar registro sanitario expedido por el MSPyBS. O constancia de estar en trámite¨. Solicitamos a la convocante tener en cuenta que según una resolución de la DNVS ya no se aceptan constancias con equipos de registro en tramite. Solicitamos a la convocante tener en cuenta dicha resolución y exigir registros sanitarios vigentes a momento de la presentación de las ofertas
Punto 6.5 donde dice: Registro: ¨se debe presentar registro sanitario expedido por el MSPyBS. O constancia de estar en trámite¨. Solicitamos a la convocante tener en cuenta que según una resolución de la DNVS ya no se aceptan constancias con equipos de registro en tramite. Solicitamos a la convocante tener en cuenta dicha resolución y exigir registros sanitarios vigentes a momento de la presentación de las ofertas
Solicitamos a la convocante tener en cuenta normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Esto se debe a que los equipos deben cumplir con las especificaciones técnicas para asegurar la calidad de la misma.
Solicitamos a la convocante tener en cuenta normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Esto se debe a que los equipos deben cumplir con las especificaciones técnicas para asegurar la calidad de la misma.
Remitirse a la ultima versión del PBC. Adenda Nº 3
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ANTICIPO
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que el anticipo es solo para empresas con MIPYMEs
y debido a que también hay empresas que no son MIPYMEs, Solicitamos tener en cuenta que dichas empresas también necesitan los anticipos financieros
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que el anticipo es solo para empresas con MIPYMEs
y debido a que también hay empresas que no son MIPYMEs, Solicitamos tener en cuenta que dichas empresas también necesitan los anticipos financieros
Buenos días
Estareamos realizando una adenda, en la que se indicará que el anticipo será para todos.
5
MULTAS
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que la multa por los días de atraso es muy elevada, teniendo en cuenta que las fechas en la que se realiza el llamado es temporada alta, por lo que la fabricación, instalación varían, pedimos que la multa refleje la practica común en las licitaciones y designe un 0,01% como es normal. Esperando su comprensión los saludamos cordialmente.
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que la multa por los días de atraso es muy elevada, teniendo en cuenta que las fechas en la que se realiza el llamado es temporada alta, por lo que la fabricación, instalación varían, pedimos que la multa refleje la practica común en las licitaciones y designe un 0,01% como es normal. Esperando su comprensión los saludamos cordialmente.
El objetivo de las multas es incentivar a los contratistas a cumplir con sus compromisos para la entrega de los bienes en el tiempo previsto, al ser muy bajar no cumplen con este fin. Por lo tanto solicitamos a los oferentes analizar si tienen la capacidad para cumplir con los requerimientos de la presente licitación para presentarse con miras a cumplir con los compromisos asumidos.
6
Visita al sitio de ejecución del contrato
Se solicita excluir la vista o aceptar una declaración jurada para los ítems que no requieran instalaciones que comprometan la infraestructura edilicia, sino que consisten en un simple armado de piezas, por ejemplo el ítem 3 mesa quirúrgica y el ítem 8 bomba de infusión a jeringa.
Realizar una visita para entrega de este tipo de equipos no constituye un requerimiento técnico indispensable para la correcta ejecución del contrato, por tanto, es un requisito restrictivos conforme a los principios de la ley 2051/03 “De Contrataciones Públicas”
Se solicita excluir la vista o aceptar una declaración jurada para los ítems que no requieran instalaciones que comprometan la infraestructura edilicia, sino que consisten en un simple armado de piezas, por ejemplo el ítem 3 mesa quirúrgica y el ítem 8 bomba de infusión a jeringa.
Realizar una visita para entrega de este tipo de equipos no constituye un requerimiento técnico indispensable para la correcta ejecución del contrato, por tanto, es un requisito restrictivos conforme a los principios de la ley 2051/03 “De Contrataciones Públicas”
Buenos días
Consideramos indispensable que realicen la visita a los lugares donde serán instalados los equipos para evitar inconvenientes y atrasos posteriores a la hora de la entrega de los mismos.
7
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Donde dice:
Certificación emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado debidamente apostillado o consularizado y legalizado.
Se solicita excluir el requisito, debido a que no puede certificarse la entrega de un equipo que aún no ha sido adjudicado, por tanto, el documento no cumplirá su propósito.
Favor reemplazar con el siguiente texto: “Declaración Jurada de que en caso de ser adjudicado presentará al momento de la entrega Certificación emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado debidamente apostillado o consularizado y legalizado”.
06-10-2023
23-10-2023
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Certificación emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado debidamente apostillado o consularizado y legalizado.
Se solicita excluir el requisito, debido a que no puede certificarse la entrega de un equipo que aún no ha sido adjudicado, por tanto, el documento no cumplirá su propósito.
Favor reemplazar con el siguiente texto: “Declaración Jurada de que en caso de ser adjudicado presentará al momento de la entrega Certificación emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado debidamente apostillado o consularizado y legalizado”.
Especificaciones Técnicas Numero 8: Normativas; Punto 1 Normativas, Normas de calidad generales ISO 13485 Apostillado o consularizado.
Solicitamos a la convocante aceptar ISO 13485 vigente sin el apostillado o conzularizado, ya que legalizar este documento en origen tiene un trámite aproximado de 90 a 120 días.
Especificaciones Técnicas Numero 8: Normativas; Punto 1 Normativas, Normas de calidad generales ISO 13485 Apostillado o consularizado.
Solicitamos a la convocante aceptar ISO 13485 vigente sin el apostillado o conzularizado, ya que legalizar este documento en origen tiene un trámite aproximado de 90 a 120 días.
- Especificaciones Técnicas Numero 8: Normativas; Punto 1 Normativas, Normas de calidad generales ISO 13485 Apostillado o consularizado
Solicitamos a la convocante aceptar documento similar acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF / GMP VIGENTE otorgada por la autoridad Sanitaria competente en origen, este documento es válido para la habilitación del registro sanitario del producto o dispositivo médico para su comercialización en territorio paraguayo, según los requisitos establecidos en la Resolución S.G. N° 669/16 emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), en copia simple, y al momento de la firma de contrato será entregado apostillado o consularizado y legalizado, en caso de ser adjudicado
- Especificaciones Técnicas Numero 8: Normativas; Punto 1 Normativas, Normas de calidad generales ISO 13485 Apostillado o consularizado
Solicitamos a la convocante aceptar documento similar acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF / GMP VIGENTE otorgada por la autoridad Sanitaria competente en origen, este documento es válido para la habilitación del registro sanitario del producto o dispositivo médico para su comercialización en territorio paraguayo, según los requisitos establecidos en la Resolución S.G. N° 669/16 emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), en copia simple, y al momento de la firma de contrato será entregado apostillado o consularizado y legalizado, en caso de ser adjudicado
Solicitamos ISO 13485 por ser la norma de fabricacion internacional Disposivos Medicos
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ITEM 1: Equipo de Anestecia con Monitor
- Especificaciones Técnicas Numero 8: Normativas; Punto 2. Normas de calidad generales: CE o FDA apostillado o consularizado y legalizado. Donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado.
Solicitamos a la convocante aceptar Certificado de Libre Venta VIGENTE donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado acreditando fehacientemente que el Dispositivo Médico es elaborado en instalaciones industriales habilitadas y sometidas a inspecciones regulares por la autoridad competente, en copia simple, y que al momento de la firma de contrato será entregado apostillado o consularizado y legalizado.
- Especificaciones Técnicas Numero 8: Normativas; Punto 2. Normas de calidad generales: CE o FDA apostillado o consularizado y legalizado. Donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado.
Solicitamos a la convocante aceptar Certificado de Libre Venta VIGENTE donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado acreditando fehacientemente que el Dispositivo Médico es elaborado en instalaciones industriales habilitadas y sometidas a inspecciones regulares por la autoridad competente, en copia simple, y que al momento de la firma de contrato será entregado apostillado o consularizado y legalizado.