En el ítem 2.19 donde dice “Conector de capnografia, FIO2, 3 tomas axiliares tipo schuko, puerto USB, puerto LAN para conexión a centrales de monitoreo futura, todas de fábrica e interconstruidos al equipo”, el ítem 3.7 donde dice “Visualización de alarmas… EtCO2…” y el ítem 2.10 donde dice “Monitorización…. EtCO2…” solicitamos amablemente a la convocante que el parámetro “Conector capnografia” y en donde se señale el termino “EtCO2” en las características de la máquina de anestesia sea considerado opcional, teniendo en cuenta que este parámetro es solicitado por la convocante que sea medido empleando el monitor multiparamétrico adjunto, y además en las especificaciones técnicas está incluido con el monitor el mismo parámetro de EtCO2 y capnometria, como se puede apreciar en los ítems 5.1 donde dice “Monitor de signos vitales para medición de parámetros fisiológicos que incluyan la medición de Electrocardiografía, Saturación parcial de Oxigeno, Presión no invasiva, Respiración, dos canales de temperatura, dos canales de presión invasiva, y posibilidad de medición de Capnografía y capnometría Tipo de paciente: Adulto, pediátrico, neonatal”. De esta manera se logra que la convocante no realice un gasto de mas por la duplicación de monitoreo del parámetro de capnografia y también la participación de potenciales oferentes.
En el ítem 2.19 donde dice “Conector de capnografia, FIO2, 3 tomas axiliares tipo schuko, puerto USB, puerto LAN para conexión a centrales de monitoreo futura, todas de fábrica e interconstruidos al equipo”, el ítem 3.7 donde dice “Visualización de alarmas… EtCO2…” y el ítem 2.10 donde dice “Monitorización…. EtCO2…” solicitamos amablemente a la convocante que el parámetro “Conector capnografia” y en donde se señale el termino “EtCO2” en las características de la máquina de anestesia sea considerado opcional, teniendo en cuenta que este parámetro es solicitado por la convocante que sea medido empleando el monitor multiparamétrico adjunto, y además en las especificaciones técnicas está incluido con el monitor el mismo parámetro de EtCO2 y capnometria, como se puede apreciar en los ítems 5.1 donde dice “Monitor de signos vitales para medición de parámetros fisiológicos que incluyan la medición de Electrocardiografía, Saturación parcial de Oxigeno, Presión no invasiva, Respiración, dos canales de temperatura, dos canales de presión invasiva, y posibilidad de medición de Capnografía y capnometría Tipo de paciente: Adulto, pediátrico, neonatal”. De esta manera se logra que la convocante no realice un gasto de mas por la duplicación de monitoreo del parámetro de capnografia y también la participación de potenciales oferentes.
En el item 3.2 donde dice “Modo ventilatorios… Ventilación por presión Soporte con respaldo de Apnea.” Solicitamos amablemente a la convocante permita cotizar equipos con este parámetro como OPCIONAL, considerando que el respaldo de Apnea es utilizado en la mecánica ventilatoria de pacientes que se encuentran en terapia intensiva en aplicaciones clínicas en fase de destete del paciente y no es una práctica utilizada en procesos quirúrgicos. Esta característica solo direcciona las especificaciones técnicas para que un solo oferente pueda cumplir como tal es el caso de la firma ALTEC con su maquina de anestesia SUPERSTAR modelo S6200 de origen Chino.
En el item 3.2 donde dice “Modo ventilatorios… Ventilación por presión Soporte con respaldo de Apnea.” Solicitamos amablemente a la convocante permita cotizar equipos con este parámetro como OPCIONAL, considerando que el respaldo de Apnea es utilizado en la mecánica ventilatoria de pacientes que se encuentran en terapia intensiva en aplicaciones clínicas en fase de destete del paciente y no es una práctica utilizada en procesos quirúrgicos. Esta característica solo direcciona las especificaciones técnicas para que un solo oferente pueda cumplir como tal es el caso de la firma ALTEC con su maquina de anestesia SUPERSTAR modelo S6200 de origen Chino.
En el punto 8, referente a las normativas: Solicitamos a la convocante considerar que, en la mayoría de los llamados a licitación, las grandes convocantes como el IPS o el propio MSPyBS solicitan la presentación de Registro Sanitario del equipo vigente y la presentación de copia simple de las certificaciones del fabricante, esto debido a que con el Registro Sanitario se realiza todo el proceso de demostración de autenticidad de dichos documentos, los cuales tienen un periodo de vigencia y que en su momento fue entregado apostillado y legalizado. Ahora bien, en caso de tener la documentación vencida, la gestion de apostillado y legalización de documentos ocupa tiempo (meses) dependiendo del país de origen de dicha documentación, y considerando que esta licitación publica fue publicada el pasado 29 de setiembre, resulta imposible para cualquier empresa contar con dicha documentación en caso de encontrarse vencida y solicitar de nuevo a su proveedor. Esto no afecta ni disminuye las prestaciones finales que se dará a los equipos del presente llamado. Por todo lo expuesto solicitamos que se solicite de la siguiente manera “Normativa de calidad general: ISO13485 vigente donde se señale al fabricante” y “Normas de calidad generales: CE o FDA vigente. Donde se señale al fabricante, marca y modelo.”
En el punto 8, referente a las normativas: Solicitamos a la convocante considerar que, en la mayoría de los llamados a licitación, las grandes convocantes como el IPS o el propio MSPyBS solicitan la presentación de Registro Sanitario del equipo vigente y la presentación de copia simple de las certificaciones del fabricante, esto debido a que con el Registro Sanitario se realiza todo el proceso de demostración de autenticidad de dichos documentos, los cuales tienen un periodo de vigencia y que en su momento fue entregado apostillado y legalizado. Ahora bien, en caso de tener la documentación vencida, la gestion de apostillado y legalización de documentos ocupa tiempo (meses) dependiendo del país de origen de dicha documentación, y considerando que esta licitación publica fue publicada el pasado 29 de setiembre, resulta imposible para cualquier empresa contar con dicha documentación en caso de encontrarse vencida y solicitar de nuevo a su proveedor. Esto no afecta ni disminuye las prestaciones finales que se dará a los equipos del presente llamado. Por todo lo expuesto solicitamos que se solicite de la siguiente manera “Normativa de calidad general: ISO13485 vigente donde se señale al fabricante” y “Normas de calidad generales: CE o FDA vigente. Donde se señale al fabricante, marca y modelo.”
En el punto Solicitamos amablemente a la convocante AMPLIAR el rango de PARAMETROS VENTILATORIOS de la máquina de anestesia. Considerando que los solicitados se ajustan más a prestaciones requeridas a un ventilador pulmonar de uso en terapia intensiva. Por lo anteriormente expuesto, solicitamos los siguientes cambios en el punto 4 “PARAMETROS VENTILATORIOS”:
Volumen corriente: 20ml o menor - 1500 ml o mayor;
Relación I:E= 4:1 - 1:8 o mejor;
Flujo inspiratorio máximo: 75L/min o más;
PEEP: OFF, 4 cmH2O - 30cmH2O o mayor;
Disparo por presión: 4cmH2O - 30cmH2O o mejor ó
Disparo por flujo: 0.3L/min - 15L/min o mejor;
Presión inspiratoria: 10cmH2O o menor - 50cmH2O o mayor en incremento de a 1cmH2O;
Límite de presión: 10cmH2O o menor - 80cmH2O o mayor;
Pausa inspiratoria: OFF, 5% o menor - 60% o mayor;
Flujómetro electrónico de O2, Aire, y N2O: 0 - 15L/min (bajo flujo de hasta 1lpm);
Frecuencia de SIMV: 4/min o menor a 60/min o mayor;
Flujo de Oxigeno rápido: 25L/min o menor a 75L/min o mayor;
Tiempo de rampa: 0 s a 2s o mayor;
Tiempo inspiratorio: 0.3s o menor a 5s o mayor;
En el punto Solicitamos amablemente a la convocante AMPLIAR el rango de PARAMETROS VENTILATORIOS de la máquina de anestesia. Considerando que los solicitados se ajustan más a prestaciones requeridas a un ventilador pulmonar de uso en terapia intensiva. Por lo anteriormente expuesto, solicitamos los siguientes cambios en el punto 4 “PARAMETROS VENTILATORIOS”:
Volumen corriente: 20ml o menor - 1500 ml o mayor;
Relación I:E= 4:1 - 1:8 o mejor;
Flujo inspiratorio máximo: 75L/min o más;
PEEP: OFF, 4 cmH2O - 30cmH2O o mayor;
Disparo por presión: 4cmH2O - 30cmH2O o mejor ó
Disparo por flujo: 0.3L/min - 15L/min o mejor;
Presión inspiratoria: 10cmH2O o menor - 50cmH2O o mayor en incremento de a 1cmH2O;
Límite de presión: 10cmH2O o menor - 80cmH2O o mayor;
Pausa inspiratoria: OFF, 5% o menor - 60% o mayor;
Flujómetro electrónico de O2, Aire, y N2O: 0 - 15L/min (bajo flujo de hasta 1lpm);
Frecuencia de SIMV: 4/min o menor a 60/min o mayor;
Flujo de Oxigeno rápido: 25L/min o menor a 75L/min o mayor;
Tiempo de rampa: 0 s a 2s o mayor;
Tiempo inspiratorio: 0.3s o menor a 5s o mayor;
En el punto 2.9 donde refiere “Debe poseer al menos 2 Luces LED interconstruido al mueble de la máquina que permita la visualización a distancia del estado de alarma con 3 niveles de prioridad por colores (rojo, amarillo, verde) como mínimo”. Solicitamos a la convocante permitir la cotización como opción de equipos con un sistema integrado de alarmas en la pantalla. De esta manera se da apertura a las especificaciones técnicas y se podría cotizar equipos con mejores prestaciones tecnológicas. Solicitamos que el item quede de la siguiente manera: “Debe poseer al menos 2 Luces LED interconstruido al mueble de la máquina que permita la visualización a distancia del estado de alarma con 3 niveles de prioridad por colores (rojo, amarillo, verde) como mínimo, ó Sistema de alarmas desplegada por código de colores en la pantalla del ventilador de la máquina de anestesia”.
En el punto 2.9 donde refiere “Debe poseer al menos 2 Luces LED interconstruido al mueble de la máquina que permita la visualización a distancia del estado de alarma con 3 niveles de prioridad por colores (rojo, amarillo, verde) como mínimo”. Solicitamos a la convocante permitir la cotización como opción de equipos con un sistema integrado de alarmas en la pantalla. De esta manera se da apertura a las especificaciones técnicas y se podría cotizar equipos con mejores prestaciones tecnológicas. Solicitamos que el item quede de la siguiente manera: “Debe poseer al menos 2 Luces LED interconstruido al mueble de la máquina que permita la visualización a distancia del estado de alarma con 3 niveles de prioridad por colores (rojo, amarillo, verde) como mínimo, ó Sistema de alarmas desplegada por código de colores en la pantalla del ventilador de la máquina de anestesia”.
Para el punto 2.10 que indica “Mesada de trabajo de acero inoxidable o de aluminio resistente a golpes y abrasión” solicitamos amablemente a la convocante permitir la cotización como opción de equipos con mesada de trabajo construidos con materiales de grado médico resistentes acordes a normas internacionales tal como lo solicitan en los ítems 8.1 y 8.2. Además de esta manera se da apertura a las especificaciones técnicas para la participación de potenciales oferentes, entonces solicitamos que el ítem quede de la siguiente manera: “Mesada de trabajo de acero inoxidable o de aluminio ó material de grado medico resistente a golpes y abrasión”
Para el punto 2.10 que indica “Mesada de trabajo de acero inoxidable o de aluminio resistente a golpes y abrasión” solicitamos amablemente a la convocante permitir la cotización como opción de equipos con mesada de trabajo construidos con materiales de grado médico resistentes acordes a normas internacionales tal como lo solicitan en los ítems 8.1 y 8.2. Además de esta manera se da apertura a las especificaciones técnicas para la participación de potenciales oferentes, entonces solicitamos que el ítem quede de la siguiente manera: “Mesada de trabajo de acero inoxidable o de aluminio ó material de grado medico resistente a golpes y abrasión”
Solicitamos amablemente a la convocante permita que lo potenciales oferentes puedan presentar una declaración jurada en la que manifieste tener conocimiento del sitio donde seran instalados todos los equipos o en su defecto que amplie el periodo de visitas de hasta al menos un día antes del cierre de consultas, que seria de fecha tope de 1 de noviembre de 2023 y no del 18 de octubre. Esto considerando que no afecta en absoluto a las prestaciones finales de utilización y aplicación de los distintos equipos solicitados por la convocante y mucho menos afecta al precio final. Además considerando que el oferente debe hacerse totalmente responsable y a su entero cargo correr con todos los trabajos de adecuación del equipo no afectando en absoluto las prestaciones finales del equipo.
Solicitamos amablemente a la convocante permita que lo potenciales oferentes puedan presentar una declaración jurada en la que manifieste tener conocimiento del sitio donde seran instalados todos los equipos o en su defecto que amplie el periodo de visitas de hasta al menos un día antes del cierre de consultas, que seria de fecha tope de 1 de noviembre de 2023 y no del 18 de octubre. Esto considerando que no afecta en absoluto a las prestaciones finales de utilización y aplicación de los distintos equipos solicitados por la convocante y mucho menos afecta al precio final. Además considerando que el oferente debe hacerse totalmente responsable y a su entero cargo correr con todos los trabajos de adecuación del equipo no afectando en absoluto las prestaciones finales del equipo.
Para todos los ítems solicitados en esta licitación, referente a las normativas: Solicitamos a la convocante considerar que, en la mayoría de los llamados a licitación, las grandes convocantes como el IPS o el propio MSPyBS solicitan la presentación de Registro Sanitario del equipo vigente y la presentación de copia simple de las certificaciones del fabricante, esto debido a que con el Registro Sanitario se realiza todo el proceso de demostración de autenticidad de dichos documentos, los cuales tienen un periodo de vigencia y que en su momento fue entregado apostillado y legalizado. Ahora bien, en caso de tener la documentación vencida, la gestión de apostillado y legalización de documentos ocupa tiempo (meses) dependiendo del país de origen de dicha documentación, y considerando que esta licitación pública fue publicada el pasado 29 de setiembre, resulta imposible para cualquier empresa contar con dicha documentación en caso de encontrarse vencida y solicitar de nuevo a su proveedor. Esto no afecta ni disminuye las prestaciones finales que se dará a los equipos del presente llamado. Por todo lo expuesto solicitamos que se solicite de la siguiente manera “Normativa de calidad general: ISO13485 vigente donde se señale al fabricante” y “Normas de calidad generales: CE o FDA vigente. Donde se señale al fabricante, marca y modelo.”
Para todos los ítems solicitados en esta licitación, referente a las normativas: Solicitamos a la convocante considerar que, en la mayoría de los llamados a licitación, las grandes convocantes como el IPS o el propio MSPyBS solicitan la presentación de Registro Sanitario del equipo vigente y la presentación de copia simple de las certificaciones del fabricante, esto debido a que con el Registro Sanitario se realiza todo el proceso de demostración de autenticidad de dichos documentos, los cuales tienen un periodo de vigencia y que en su momento fue entregado apostillado y legalizado. Ahora bien, en caso de tener la documentación vencida, la gestión de apostillado y legalización de documentos ocupa tiempo (meses) dependiendo del país de origen de dicha documentación, y considerando que esta licitación pública fue publicada el pasado 29 de setiembre, resulta imposible para cualquier empresa contar con dicha documentación en caso de encontrarse vencida y solicitar de nuevo a su proveedor. Esto no afecta ni disminuye las prestaciones finales que se dará a los equipos del presente llamado. Por todo lo expuesto solicitamos que se solicite de la siguiente manera “Normativa de calidad general: ISO13485 vigente donde se señale al fabricante” y “Normas de calidad generales: CE o FDA vigente. Donde se señale al fabricante, marca y modelo.”
Para todos los ítems solicitados en esta licitacion, referente a las normativas: Solicitamos a la convocante considerar que, en la mayoría de los llamados a licitación, las grandes convocantes como el IPS o el propio MSPyBS solicitan la presentación de Registro Sanitario del equipo vigente y la presentación de copia simple de las certificaciones del fabricante, esto debido a que con el Registro Sanitario se realiza todo el proceso de demostración de autenticidad de dichos documentos, los cuales tienen un periodo de vigencia y que en su momento fue entregado apostillado y legalizado. Ahora bien, en caso de tener la documentación vencida, la gestion de apostillado y legalización de documentos ocupa tiempo (meses) dependiendo del país de origen de dicha documentación, y considerando que esta licitación publica fue publicada el pasado 29 de setiembre, resulta imposible para cualquier empresa contar con dicha documentación en caso de encontrarse vencida y solicitar de nuevo a su proveedor. Esto no afecta ni disminuye las prestaciones finales que se dará a los equipos del presente llamado. Por todo lo expuesto solicitamos que se solicite de la siguiente manera “Normativa de calidad general: ISO13485 vigente donde se señale al fabricante” y “Normas de calidad generales: CE o FDA vigente. Donde se señale al fabricante, marca y modelo.”
Para todos los ítems solicitados en esta licitacion, referente a las normativas: Solicitamos a la convocante considerar que, en la mayoría de los llamados a licitación, las grandes convocantes como el IPS o el propio MSPyBS solicitan la presentación de Registro Sanitario del equipo vigente y la presentación de copia simple de las certificaciones del fabricante, esto debido a que con el Registro Sanitario se realiza todo el proceso de demostración de autenticidad de dichos documentos, los cuales tienen un periodo de vigencia y que en su momento fue entregado apostillado y legalizado. Ahora bien, en caso de tener la documentación vencida, la gestion de apostillado y legalización de documentos ocupa tiempo (meses) dependiendo del país de origen de dicha documentación, y considerando que esta licitación publica fue publicada el pasado 29 de setiembre, resulta imposible para cualquier empresa contar con dicha documentación en caso de encontrarse vencida y solicitar de nuevo a su proveedor. Esto no afecta ni disminuye las prestaciones finales que se dará a los equipos del presente llamado. Por todo lo expuesto solicitamos que se solicite de la siguiente manera “Normativa de calidad general: ISO13485 vigente donde se señale al fabricante” y “Normas de calidad generales: CE o FDA vigente. Donde se señale al fabricante, marca y modelo.”
Solicitamos amablemente a la convocante ampliar el plazo de entrega de los bienes en función de al menos 90 días luego de la emisión de orden de compra por parte del administrador del contrato o firma de contrato, esto considerando que en la tabla del Plan de Entrega de Bienes de la página 36 del PBC Versión 2 señalan como “26 de Diciembre/2023” como fecha final de ejecución y teniendo en cuenta tambien que el tiempo que ocupa la fabricación de equipos médicos, logística de traslado desde el país de origen hasta nuestro país y luego lo que se tarde en los procesos de desaduanaje en nuestra aduana, todo esto sumado no podría ser en menor tiempo a esta altura del año y mas aun sumado los conflictos bélicos de conocimiento publico que afecta a la logística internacional. Por todo lo expuesto solicitamos por favor a la convocante permita esta solicitud y asi hacer competitivo esta licitación buscando el mejor aprovechamiento de los recursos del estado.
Solicitamos amablemente a la convocante ampliar el plazo de entrega de los bienes en función de al menos 90 días luego de la emisión de orden de compra por parte del administrador del contrato o firma de contrato, esto considerando que en la tabla del Plan de Entrega de Bienes de la página 36 del PBC Versión 2 señalan como “26 de Diciembre/2023” como fecha final de ejecución y teniendo en cuenta tambien que el tiempo que ocupa la fabricación de equipos médicos, logística de traslado desde el país de origen hasta nuestro país y luego lo que se tarde en los procesos de desaduanaje en nuestra aduana, todo esto sumado no podría ser en menor tiempo a esta altura del año y mas aun sumado los conflictos bélicos de conocimiento publico que afecta a la logística internacional. Por todo lo expuesto solicitamos por favor a la convocante permita esta solicitud y asi hacer competitivo esta licitación buscando el mejor aprovechamiento de los recursos del estado.