Consultamos a la Convocante para los casos en el que el Oferente no fuera fabricante de los productos ofertados, se deberán presentar indefectiblemente todos los documentos solicitados en el apartado de capacidad técnica del fabricante de los productos y del titular del registro sanitario de los productos ofertados por el oferente.
Consultamos a la Convocante para los casos en el que el Oferente no fuera fabricante de los productos ofertados, se deberán presentar indefectiblemente todos los documentos solicitados en el apartado de capacidad técnica del fabricante de los productos y del titular del registro sanitario de los productos ofertados por el oferente.
El PBC establece Las muestras serán presentadas en bolsas individuales, transparentes, debidamente cerradas y rotuladas por cada ítem solicitado, aquellos productos que cuenten con envases primarios y secundarios deberán estar expuestos ambos envases, acompañado del listado de las muestras presentadas, mediante nota dirigida al Departamento de Contrataciones Públicas, indicando el ID y llamado de referencia, como así también en las condiciones indicadas (rotulado, listado de muestras, nota, etc) caso contrario no serán recepcionadas las mismas. Solicitamos a la Convocante indicar claramente que datos deben contener los envases primarios y secundarios (registro sanitario, procedencia, origen, fabricante), a fin de evitar inconvenientes en la etapa de evaluación de ofertas.
El PBC establece Las muestras serán presentadas en bolsas individuales, transparentes, debidamente cerradas y rotuladas por cada ítem solicitado, aquellos productos que cuenten con envases primarios y secundarios deberán estar expuestos ambos envases, acompañado del listado de las muestras presentadas, mediante nota dirigida al Departamento de Contrataciones Públicas, indicando el ID y llamado de referencia, como así también en las condiciones indicadas (rotulado, listado de muestras, nota, etc) caso contrario no serán recepcionadas las mismas. Solicitamos a la Convocante indicar claramente que datos deben contener los envases primarios y secundarios (registro sanitario, procedencia, origen, fabricante), a fin de evitar inconvenientes en la etapa de evaluación de ofertas.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
13
PORCENTAJE DE MULTA
Solicitamos a la Convocante evaluar y unificar el porcentaje de multa establecido para la presente licitación (0,05%) con el porcentaje de tasa de interes por Mora por falta de pago de la contratante (0,01%). Solicitamos sean unificados a 0,01% a fin de lograr una igualdad de condiciones entre las partes.
Solicitamos a la Convocante evaluar y unificar el porcentaje de multa establecido para la presente licitación (0,05%) con el porcentaje de tasa de interes por Mora por falta de pago de la contratante (0,01%). Solicitamos sean unificados a 0,01% a fin de lograr una igualdad de condiciones entre las partes.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
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PORTCENTAJE DE MULTA
Solicitamos a la Convocante evaluar y unificar el porcentaje de multa establecido para la presente licitación (0,05%) con el porcentaje de tasa de interés por Mora por falta de pago de la contratante (0,01%). Solicitamos sean unificados a 0,01% a fin de lograr una igualdad de las condiciones.
Solicitamos a la Convocante evaluar y unificar el porcentaje de multa establecido para la presente licitación (0,05%) con el porcentaje de tasa de interés por Mora por falta de pago de la contratante (0,01%). Solicitamos sean unificados a 0,01% a fin de lograr una igualdad de las condiciones.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
15
REQUISITOS DOCUMENTALES DE CAPACIDAD TECNICA
Se solicita a la convocante incluir en el apartado de Requisitos documentales de capacidad técnica que: En caso de que el Registro Sanitario se encuentre vencido, se deberá de acompañar constancia emitida por DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación y que el producto puede seguir siendo comercializado mientras dure el trámite.
Se solicita a la convocante incluir en el apartado de Requisitos documentales de capacidad técnica que: En caso de que el Registro Sanitario se encuentre vencido, se deberá de acompañar constancia emitida por DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación y que el producto puede seguir siendo comercializado mientras dure el trámite.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
16
item n° 116 y 117
Consulta: el requisito solicitado en el item 116 y 117: “con escala numérica, lote y el vencimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12”,
¿a qué se refiere?
Consulta: el requisito solicitado en el item 116 y 117: “con escala numérica, lote y el vencimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12”,
¿a qué se refiere?
Se refiere a los mecanismos de seguridad que se tendra en cuenta al evaluar la muestra del producto que tiene ademas relacion con la Ley mencionada que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevencion de riesgos.
17
EE.TT Item 49
Con respecto al PBC en la sección "Detalle de los bienes y/o servicios", los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas: Especificaciones técnicas, ítem 49: "Cefazolina inyectable; Presentación: KIT – JUEGO; Presentación de entrega: 1 frasco ampolla 1 g con polvo para solución inyectable + 1 ampolla de solvente x 5 mL".
Se solicita a la convocante considerar modificar la presentación del producto a “Frasco” y la presentación de entrega a “1 frasco ampolla 1 g con polvo para solución inyectable”. Desde el punto de vista técnico, se ofrece lo siguiente:
-Flexibilidad en la administración del medicamento, dado que existen presentaciones de cefazolina en polvo que se comercializan sin el solvente, lo que permite a las entidades sanitarias elegir el tipo de solvente que mejor se adapte a sus protocolos y prácticas médicas.
-Disponibilidad y acceso: en muchos casos, los establecimientos de salud ya cuentan con el solvente necesario en inventario, por lo que la entrega de un producto sin solvente no comprometería la disponibilidad del medicamento.
-Beneficio para el proceso licitatorio: al admitir la cotización de Cefazolina Inyectable en polvo para solución inyectable, se garantiza la posibilidad de reducir tiempos y costos adicionales que puedan estar asociados al manejo del solvente y se estandarizan los criterios de clasificación conforme a las normas técnicas internacionales que rigen la materia, lo que facilita una mayor participación de proveedores en base al principio de igualdad y libre competencia, permitiendo a la convocante obtener mejores condiciones de contratación en términos de precio y calidad para la entidad.
Con respecto al PBC en la sección "Detalle de los bienes y/o servicios", los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas: Especificaciones técnicas, ítem 49: "Cefazolina inyectable; Presentación: KIT – JUEGO; Presentación de entrega: 1 frasco ampolla 1 g con polvo para solución inyectable + 1 ampolla de solvente x 5 mL".
Se solicita a la convocante considerar modificar la presentación del producto a “Frasco” y la presentación de entrega a “1 frasco ampolla 1 g con polvo para solución inyectable”. Desde el punto de vista técnico, se ofrece lo siguiente:
-Flexibilidad en la administración del medicamento, dado que existen presentaciones de cefazolina en polvo que se comercializan sin el solvente, lo que permite a las entidades sanitarias elegir el tipo de solvente que mejor se adapte a sus protocolos y prácticas médicas.
-Disponibilidad y acceso: en muchos casos, los establecimientos de salud ya cuentan con el solvente necesario en inventario, por lo que la entrega de un producto sin solvente no comprometería la disponibilidad del medicamento.
-Beneficio para el proceso licitatorio: al admitir la cotización de Cefazolina Inyectable en polvo para solución inyectable, se garantiza la posibilidad de reducir tiempos y costos adicionales que puedan estar asociados al manejo del solvente y se estandarizan los criterios de clasificación conforme a las normas técnicas internacionales que rigen la materia, lo que facilita una mayor participación de proveedores en base al principio de igualdad y libre competencia, permitiendo a la convocante obtener mejores condiciones de contratación en términos de precio y calidad para la entidad.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
18
Item 151
Para el Item N° 151 Palmitato de colfoscerilo / surfactante pulmonar inyectable la convocante solicita que la presentacion de entrega de dicho ítem sea de la siguiente manera: “Caja x 1 fco. Ampolla x 8 ml” este detalle es bastante limitativo ya que en el mercado local solo existe 1 producto que cumple con dicha especificación, lo que claramente expone que este ítem esta TOTALMENTE direccionado a un solo proveedor. No permitiéndole el acceso o la posibilidad de participación a nuevos productos que son claramente mejores a los ya existentes en el mercado, de manera a garantizar el principio de igualdad y libre competencia solicitamos amablemente a la convocante permitir la ampliación de la presentación de entrega a: “Caja x 1 vial x 6 ml como mínimo”
Para el Item N° 151 Palmitato de colfoscerilo / surfactante pulmonar inyectable la convocante solicita que la presentacion de entrega de dicho ítem sea de la siguiente manera: “Caja x 1 fco. Ampolla x 8 ml” este detalle es bastante limitativo ya que en el mercado local solo existe 1 producto que cumple con dicha especificación, lo que claramente expone que este ítem esta TOTALMENTE direccionado a un solo proveedor. No permitiéndole el acceso o la posibilidad de participación a nuevos productos que son claramente mejores a los ya existentes en el mercado, de manera a garantizar el principio de igualdad y libre competencia solicitamos amablemente a la convocante permitir la ampliación de la presentación de entrega a: “Caja x 1 vial x 6 ml como mínimo”
ITEM 18 - Desinfectante Enzimático Liquido. La convocante no detalla la dilución minima que se requiere para el detergente como tampoco la solicitud de certificación de calidad como lo son las ISOS para tan importante producto, en ese caso solicitamos amablemente que puedan modificar las especificaciones tecnicas de la siguiente manera: “como minimo tres enzimas proteoliticas: amilasa, lipasa,proteasa detergente (no ionico) Con dilución de 1 ml por cada litro de agua para mayor rendimiento del producto. Presentar certificado de calidad ISO 13485 y 9001 del fabricante del producto ofertado”
Las modificaciones solicitadas, son de manera a que la convocante pueda acceder a contar con las mejores ofertas y productos de alta calidad. Detallar la dilución minima del detergente solicitado es importante ya que la convocante adquiriría productos de mejor rendimiento. Solicitando las certificaciones de calidad ISOS la convocante se respaldaría en la calidad, seguridad y eficacia de los productos a ser ofertados y por lo tanto adquiridos por la institucion.-
ITEM 18 - Desinfectante Enzimático Liquido. La convocante no detalla la dilución minima que se requiere para el detergente como tampoco la solicitud de certificación de calidad como lo son las ISOS para tan importante producto, en ese caso solicitamos amablemente que puedan modificar las especificaciones tecnicas de la siguiente manera: “como minimo tres enzimas proteoliticas: amilasa, lipasa,proteasa detergente (no ionico) Con dilución de 1 ml por cada litro de agua para mayor rendimiento del producto. Presentar certificado de calidad ISO 13485 y 9001 del fabricante del producto ofertado”
Las modificaciones solicitadas, son de manera a que la convocante pueda acceder a contar con las mejores ofertas y productos de alta calidad. Detallar la dilución minima del detergente solicitado es importante ya que la convocante adquiriría productos de mejor rendimiento. Solicitando las certificaciones de calidad ISOS la convocante se respaldaría en la calidad, seguridad y eficacia de los productos a ser ofertados y por lo tanto adquiridos por la institucion.-
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
20
Especificaciones Técnicas ITEM 151
Con respecto al ITEM N° 151 PALMITATO DE COLFOSCERILO / SURFACTANTE PULMONAR INYECTABLE, la convocante detalla las siguientes especificaciones técnicas: “Palmitato de colfoscerilo suspensión estéril, la composición resultante proporciona una concentración de surfactante pulmonar (promedio de fosfolípidos totales)” lo detallado en las especificaciones tecnicas es limitativo, ya que no necesariamente todo surfactante pulmonar debe contar con el palmitato de colfoscerilo.
En vista a permitir la participación de nuevos proveedores y que el hospital se permita acceder a mejores productos que si se encuentran disponible en el mercado local, solicitamos amablemente a la convocante permitir la modificación de las especificaciones tecnicas a: “Palmitato de colposcerilo o Calfactant pulmonar Suspensión Intratraqueal, surfactante pulmonar bovino. La composición resultante proporciona una concentración total de Surfactante pulmonar de 210 mg /6ml como minimo”
Con respecto al ITEM N° 151 PALMITATO DE COLFOSCERILO / SURFACTANTE PULMONAR INYECTABLE, la convocante detalla las siguientes especificaciones técnicas: “Palmitato de colfoscerilo suspensión estéril, la composición resultante proporciona una concentración de surfactante pulmonar (promedio de fosfolípidos totales)” lo detallado en las especificaciones tecnicas es limitativo, ya que no necesariamente todo surfactante pulmonar debe contar con el palmitato de colfoscerilo.
En vista a permitir la participación de nuevos proveedores y que el hospital se permita acceder a mejores productos que si se encuentran disponible en el mercado local, solicitamos amablemente a la convocante permitir la modificación de las especificaciones tecnicas a: “Palmitato de colposcerilo o Calfactant pulmonar Suspensión Intratraqueal, surfactante pulmonar bovino. La composición resultante proporciona una concentración total de Surfactante pulmonar de 210 mg /6ml como minimo”