Teniendo en cuenta que los equipos solicitados por la convocante son equipos de laboratorio y no necesariamente equipos medicos. Se solicita a la convocante descartar la capacidad técnica que refiere al certificado para importar y comercializar equipos medicos.
Teniendo en cuenta que los equipos solicitados por la convocante son equipos de laboratorio y no necesariamente equipos medicos. Se solicita a la convocante descartar la capacidad técnica que refiere al certificado para importar y comercializar equipos medicos.
El Certificado solicitado es el de REGISTRO Y HABILITACIÓN otorgado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, correspondiente a: IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA Y REPRESENTANTE DE DISPOSITIVOS MEDICOS (EQUIPOS LABORATORIALES, MEDICOS E INSUMOS DE LABORATORIO), por tanto el certificado otorga la habilitación para importar y comercializar Equipos de Laboratorio, no solo equipos medicos.
Ante esto se mantiene lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio:
Donde dice: c) Certificado de Registro y Habilitación Vigente del Servicio Técnico en Electromedicina y/o Contrato vigente con un Servicio Técnico tercerizado habilitado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, o constancia (máximo 6 meses) de que se encuentra en trámite de renovación. OBSERVACIÓN: NO SE REQUIERE PARA LOS ITEMS 10 y 12
Solicitamos a la convocante presentar la habilitacion de Servicio Tecnico, ya que en el documento no dice Servicio Tecnico en Electromedicina, solo dice Servicio Tecnico.
09-09-2020
16-09-2020
1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio:
Donde dice: c) Certificado de Registro y Habilitación Vigente del Servicio Técnico en Electromedicina y/o Contrato vigente con un Servicio Técnico tercerizado habilitado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, o constancia (máximo 6 meses) de que se encuentra en trámite de renovación. OBSERVACIÓN: NO SE REQUIERE PARA LOS ITEMS 10 y 12
Solicitamos a la convocante presentar la habilitacion de Servicio Tecnico, ya que en el documento no dice Servicio Tecnico en Electromedicina, solo dice Servicio Tecnico.
Serán tenidos en cuenta el Certificado de Registro y Habilitación Vigente del Servicio Técnico y/o Contrato vigente con un Servicio Técnico tercerizado habilitado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, o constancia (máximo 6 meses) de que se encuentra en trámite de renovación. OBSERVACIÓN: NO SE REQUIERE PARA LOS ITEMS 10 y 12
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6. Experiencia Requerida
Donde dice: Demostrar la experiencia en provisión de equipos de laboratorio con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, de los: 5 últimos años.(Años 2015, 2016, 2017, 2018, 2019)
Consulta: Solicitamos a la convocante la posibilidad de presentar experiencia en Equipos Biomedicos y/o Equipos de Laboratorios para dar oportunidad a mas oferentes.
Donde dice: Demostrar la experiencia en provisión de equipos de laboratorio con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 30 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, de los: 5 últimos años.(Años 2015, 2016, 2017, 2018, 2019)
Consulta: Solicitamos a la convocante la posibilidad de presentar experiencia en Equipos Biomedicos y/o Equipos de Laboratorios para dar oportunidad a mas oferentes.
SERAN TENIDOS EN CUENTA LA EXPERIENCIA EN EQUIPOS BIOMEDICOS Y/O EQUIPOS DE LABORATORIO
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ÍTEM 7 FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Tensión de entrada: 100-240 V. 50/60 Hz. (CI)
CONSULTA:
Los Freezer de Ultra baja Temperatura son dispositivos médicos Clase IIa que son esenciales para preservar la calidad de conservación de las muestras de investigación.
Para el correcto funcionamiento de estos equipos es indispensable que el lugar donde el equipo será instalado cuente con suministro estable de energía eléctrica alterna (AC) tipo monofásico con toma a tierra; pero, también es importante conocer cuál es el suministro de voltaje y frecuencia que tiene dicho lugar: 230V / 50Hz ó 220V / 60Hz.; toda vez que no existen equipos que puedan funcionar en el rango de 100-240V con 50/60 Hz.
Solicitamos al Comité tenga a bien especificar cuál es el suministro de energía eléctrica que tiene la Entidad:
a) 230V / 50Hz
o
b) 220V / 60Hz.
11-09-2020
15-09-2020
ÍTEM 7 FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Tensión de entrada: 100-240 V. 50/60 Hz. (CI)
CONSULTA:
Los Freezer de Ultra baja Temperatura son dispositivos médicos Clase IIa que son esenciales para preservar la calidad de conservación de las muestras de investigación.
Para el correcto funcionamiento de estos equipos es indispensable que el lugar donde el equipo será instalado cuente con suministro estable de energía eléctrica alterna (AC) tipo monofásico con toma a tierra; pero, también es importante conocer cuál es el suministro de voltaje y frecuencia que tiene dicho lugar: 230V / 50Hz ó 220V / 60Hz.; toda vez que no existen equipos que puedan funcionar en el rango de 100-240V con 50/60 Hz.
Solicitamos al Comité tenga a bien especificar cuál es el suministro de energía eléctrica que tiene la Entidad:
a) 230V / 50Hz
o
b) 220V / 60Hz.
El suministro de energía eléctrica es de 220V/50Hz.
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ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Pantalla de control táctil, visualización de Temperatura y de funcionamiento. (CI)
CONSULTA:
Solicitamos al Comité que tenga a bien aclarar si la pantalla de control táctil debe permitir visualizar también las grafica de temperatura y los mensajes de alarma y mensajes de eventos,
11-09-2020
15-09-2020
ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Pantalla de control táctil, visualización de Temperatura y de funcionamiento. (CI)
CONSULTA:
Solicitamos al Comité que tenga a bien aclarar si la pantalla de control táctil debe permitir visualizar también las grafica de temperatura y los mensajes de alarma y mensajes de eventos,
Las Características técnicas presentadas que excedan las expectativas mínimas serán tenidas en cuenta.
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ÍTEM 7 FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Sistema de seguridad con registro de usuarios/administrador y acceso con contraseñas. (CI)
CONSULTA:
Solicitamos al Comité que tenga a bien aclarar si el sistema de seguridad con registro de usuario/administrador y acceso con contraseñas se refiere a que se puedan establecer niveles de acceso de los usuarios con contraseñas y tarjetas de acceso al sistema y para la apertura de puerta?
11-09-2020
16-09-2020
ÍTEM 7 FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Sistema de seguridad con registro de usuarios/administrador y acceso con contraseñas. (CI)
CONSULTA:
Solicitamos al Comité que tenga a bien aclarar si el sistema de seguridad con registro de usuario/administrador y acceso con contraseñas se refiere a que se puedan establecer niveles de acceso de los usuarios con contraseñas y tarjetas de acceso al sistema y para la apertura de puerta?
El sistema de seguridad con registro de usuario/administrador y acceso con contraseñas se refiere a que sólo el Administrador tenga acceso a las configuraciones del equipo, como: seteo de temperatura, configuraciones de alarmas, acceso a los datos de historiales de eventos, etc.
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ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Sistema de cerradura con llave. (CI)
CONSULTA:
Solicitamos a la convocante que tenga a bien aclarar que el sistema de cierre electromecánico con apertura de puerta mediante contraseña de acceso autorizado y tarjetas de acceso, es lo requerido para garantizar la intangibilidad de las muestras.
11-09-2020
16-09-2020
ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Sistema de cerradura con llave. (CI)
CONSULTA:
Solicitamos a la convocante que tenga a bien aclarar que el sistema de cierre electromecánico con apertura de puerta mediante contraseña de acceso autorizado y tarjetas de acceso, es lo requerido para garantizar la intangibilidad de las muestras.
Las Características técnicas presentadas que excedan las expectativas mínimas serán tenidas en cuenta.
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ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Deberá contar con un sistema de monitoreo del estado de funcionamiento en tiempo real. (CI)
CONSULTA:
Acorde con el avance de la tecnología de información y la necesidad de salvaguardar los datos de funcionamiento del equipo para la validación de los ensayos de investigación y/o la calidad del estado de conservación de las muestras clínicas:
Solicitamos a la convocante tenga a bien aclarar si el sistema de monitoreo del estado de funcionamiento en tiempo real se refiere a que el equipo debe tener un software diseñado para monitoreo remoto de temperatura con envío de alarmas por sms o e-mail en caso de desviaciones de temperatura o eventos que pudieran poner en riesgo la conservación de las muestras, y que así mismo el software debe cumplir con la Regulacion 21 CFR Part 11 de los EE.UU, para el registro y almacenamiento de datos en ordenador externo (PC) de cada evento en el congelador.
11-09-2020
16-09-2020
ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Deberá contar con un sistema de monitoreo del estado de funcionamiento en tiempo real. (CI)
CONSULTA:
Acorde con el avance de la tecnología de información y la necesidad de salvaguardar los datos de funcionamiento del equipo para la validación de los ensayos de investigación y/o la calidad del estado de conservación de las muestras clínicas:
Solicitamos a la convocante tenga a bien aclarar si el sistema de monitoreo del estado de funcionamiento en tiempo real se refiere a que el equipo debe tener un software diseñado para monitoreo remoto de temperatura con envío de alarmas por sms o e-mail en caso de desviaciones de temperatura o eventos que pudieran poner en riesgo la conservación de las muestras, y que así mismo el software debe cumplir con la Regulacion 21 CFR Part 11 de los EE.UU, para el registro y almacenamiento de datos en ordenador externo (PC) de cada evento en el congelador.
Se refiere a que el equipo debe contar con un software interno que registre y almacene todos los eventos y la temperatura. Además, que estos datos puedan ser descargados a través de un puerto USB.
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ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Sistema de funcionamiento con modalidad de ahorro de energía (CI)
CONSULTA:
Se sabe que la utilización masiva de la refrigeración ha dañado el medio ambiente, contribuyendo a la alarmante crisis climática. Las emisiones nocivas, incluidos los gases fluorados de efecto invernadero como los hidroclorofluorocarbonos e hidrofluorocarbonos, que son un subproducto de la refrigeración, contribuyen significativamente al calentamiento del planeta. El cambio a los refrigerantes naturales puede ser uno de los pasos de mayor impacto para resolver la crisis climática.
En ese sentido los Freezers de ultra baja temperatura con tecnología de refrigeración que utilizan refrigerantes naturales, tienen de manera sostenible operaciones energéticamente eficientes y económicas.
En tal sentido, el ahorro de energía durante el funcionamiento del Freezer de Ultrabaja temperatura estará dado por el uso de refrigerantes naturales, que además de la eficiencia energética y la eficacia en función a los costos que ayudaran a reducir los costos de operación del equipo durante toda su vida útil, tambien permitirá el cumplimiento de Enmienda de Kigali (2019), EPA’s SNAP Program (2014) y F-Gas Regulation (2015).
Solicitamos a la convocante aclarar que lo requerido como “Sistema de funcionamiento con modalidad de ahorro de energía” significa que el equipo deberá usar únicamente gases naturales para su funcionamiento
11-09-2020
16-09-2020
ITEM 7 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Sistema de funcionamiento con modalidad de ahorro de energía (CI)
CONSULTA:
Se sabe que la utilización masiva de la refrigeración ha dañado el medio ambiente, contribuyendo a la alarmante crisis climática. Las emisiones nocivas, incluidos los gases fluorados de efecto invernadero como los hidroclorofluorocarbonos e hidrofluorocarbonos, que son un subproducto de la refrigeración, contribuyen significativamente al calentamiento del planeta. El cambio a los refrigerantes naturales puede ser uno de los pasos de mayor impacto para resolver la crisis climática.
En ese sentido los Freezers de ultra baja temperatura con tecnología de refrigeración que utilizan refrigerantes naturales, tienen de manera sostenible operaciones energéticamente eficientes y económicas.
En tal sentido, el ahorro de energía durante el funcionamiento del Freezer de Ultrabaja temperatura estará dado por el uso de refrigerantes naturales, que además de la eficiencia energética y la eficacia en función a los costos que ayudaran a reducir los costos de operación del equipo durante toda su vida útil, tambien permitirá el cumplimiento de Enmienda de Kigali (2019), EPA’s SNAP Program (2014) y F-Gas Regulation (2015).
Solicitamos a la convocante aclarar que lo requerido como “Sistema de funcionamiento con modalidad de ahorro de energía” significa que el equipo deberá usar únicamente gases naturales para su funcionamiento
No se refiere al uso de gases naturales para su funcionamiento.
Se refiere a que, cuando las condiciones de temperatura son estables, el equipo debe funcionar a baja velocidad de enfriamiento, lo cual reduzca el consumo de energía y mantenga una temperatura estable para proteger las muestras.
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ITEM 6 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Ratio de electricidad 12/13A 230V 50Hz 1Ø. (CI).
CONSULTA:
La eficiencia energética de los Freezers de ultra baja temperatura está asociada al uso de refrigerantes naturales, acorde a las regulaciones SNAP (US) y F-Gas (EU). Con ello se consigue un bajo consumo de energía eléctrica, un bajo calor disipado, así como el bajo nivel de ruido durante el funcionamiento del equipo.
En ese sentido, solicitamos a la convocante tengan a bien aclarar que se aceptará la oferta de Freezer de Ultrabaja temperatura con las siguientes características:
Consumo de energía: 12.4 kW/24h,
Calor disipado: 444 kcal/24h
Nivel de ruido: menor o igual a 57 dB(A)
Ratio de electricidad 20A 230V 50Hz 1Ø.
11-09-2020
15-09-2020
ITEM 6 - FREEZER PARA LABORATORIO DE ULTRA BAJA TEMPERATURA
DONDE DICE:
Ratio de electricidad 12/13A 230V 50Hz 1Ø. (CI).
CONSULTA:
La eficiencia energética de los Freezers de ultra baja temperatura está asociada al uso de refrigerantes naturales, acorde a las regulaciones SNAP (US) y F-Gas (EU). Con ello se consigue un bajo consumo de energía eléctrica, un bajo calor disipado, así como el bajo nivel de ruido durante el funcionamiento del equipo.
En ese sentido, solicitamos a la convocante tengan a bien aclarar que se aceptará la oferta de Freezer de Ultrabaja temperatura con las siguientes características:
Consumo de energía: 12.4 kW/24h,
Calor disipado: 444 kcal/24h
Nivel de ruido: menor o igual a 57 dB(A)
Ratio de electricidad 20A 230V 50Hz 1Ø.