Se solicita a la convocante ampliar el rango de medidas en cuanto a longitud de 10 mm. a +-2 mm., permitiendo de esta manera una competencia más amplia, y una mayor variedad de ofertas.
Se solicita a la convocante ampliar el rango de medidas en cuanto a longitud de 10 mm. a +-2 mm., permitiendo de esta manera una competencia más amplia, y una mayor variedad de ofertas.
Solicitamos a la convocante rever la medida solicitada en este ítem (1,5 mm.), ya que entendemos que dentro del mercado paraguayo no hay proveedor o marca que cuente con la medida mencionada. Sugerimos respetuosamente modificarla por otra medida que si se encuentra disponible dentro del mercado. Proponemos la medida 2,5 mm.
Solicitamos a la convocante rever la medida solicitada en este ítem (1,5 mm.), ya que entendemos que dentro del mercado paraguayo no hay proveedor o marca que cuente con la medida mencionada. Sugerimos respetuosamente modificarla por otra medida que si se encuentra disponible dentro del mercado. Proponemos la medida 2,5 mm.
Dice: Valvula cardiaca aortica transcateter percutanea, transfemoral, con sistema de liberación auto-expandible, con cateter balon de pre-dilatación y post-dilatación. (kit completo de sistema de liberación), las medidas seran solicitadas al oferente de acuerdo a cada paciente en particular. Con certificacion FDA y CE. Se precisa la presencia de un cardiologo especialista en el producto (proctor) para cada implante. Deberán contar con una experiencia mínima de 5 años en la utilización de estas prótesis con uno u otro sistema de liberación sin notificación a Vigilancia Sanitaria que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización y en la liberación de las prótesis.
Solicitamos respetuosamente a la convocante permita la participación y/o competencia de dispositivos que cuenten con certificación FDA y/o CE, excluir la experiencia mínima de 5 años en la utilización de estas prótesis fundamentando este pedido que, al exigir una experiencia mínima de 5 años en el mercado paraguayo de provisión y utilización, constituiría una limitante para la participación de potenciales oferentes.
Dice: Valvula cardiaca aortica transcateter percutanea, transfemoral, con sistema de liberación auto-expandible, con cateter balon de pre-dilatación y post-dilatación. (kit completo de sistema de liberación), las medidas seran solicitadas al oferente de acuerdo a cada paciente en particular. Con certificacion FDA y CE. Se precisa la presencia de un cardiologo especialista en el producto (proctor) para cada implante. Deberán contar con una experiencia mínima de 5 años en la utilización de estas prótesis con uno u otro sistema de liberación sin notificación a Vigilancia Sanitaria que se hayan evidenciado fallas en la calidad técnica en su utilización y en la liberación de las prótesis.
Solicitamos respetuosamente a la convocante permita la participación y/o competencia de dispositivos que cuenten con certificación FDA y/o CE, excluir la experiencia mínima de 5 años en la utilización de estas prótesis fundamentando este pedido que, al exigir una experiencia mínima de 5 años en el mercado paraguayo de provisión y utilización, constituiría una limitante para la participación de potenciales oferentes.
En este lote en particular, debido a que son prótesis endovasculares valvulares con experiencia aun limitada y procedimiento innovador, creemos indispensable que cuenten con certificación FDA y CE, ya que esto garantizará exponencialmente la calidad del producto y nos dará un procedimiento más seguro en pacientes altamente seleccionados con patologías valvulares graves y con un nulo margen de error en el procedimiento. Por lo que deberán ajustarse a lo solicitado en el PBC.
A la vez, comunicamos que de tal forma a dar mayores posibilidades de participación a los potenciales oferentes, solicitamos que la antigüedad requerida en las EETT respectivas sean de 5 años en el mercado nacional y/o internacional.
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Muestras:
Solicitamos aclarar cuáles ítems serán considerados para la presentación de muestras. Se debe considerar que hay insumos dentro de la lista de alta complejidad y de alto costo que poseen catálogos y certificaciones internacionales que garantizan la calidad y prestaciones de los mismos.
Solicitamos aclarar cuáles ítems serán considerados para la presentación de muestras. Se debe considerar que hay insumos dentro de la lista de alta complejidad y de alto costo que poseen catálogos y certificaciones internacionales que garantizan la calidad y prestaciones de los mismos.
Informamos que en cuanto a la presentación de muestras; el Instituto Nacional de Cardiología Hospital San Jorge requiere necesariamente la presentación de muestras para cada Lote ítem, teniendo en cuenta la evaluación correspondiente a ser realizada, donde factores como el material del producto, la tensión del mismo, la navegabilidad, son indicadores que exigen la evaluación de determinadas muestras; con la particularidad de que se podrá presentar 1 (una) muestra en representación de los productos que tienen la misma característica, acompañado de declaración jurada respectiva, ya que deducimos que el resto diferiría únicamente en medidas. Así también, en los Lotes-ítems (63-1 Oxigenador a Membrana Capilar, Oxigenador de PMP para Soporte vital extracorpóreo), (65-1 Generador para Resincronizacion Cardiaca), (66-1 Cardiodesfibrilador Unicameral), (67-1 Kit de Valvula Cardiaca Transcateter), (68-1 Kit de Valvula Cardiaca Transcateter) ,(69-1 Protesis Vascular Aortica Combinada) , la convocante requerirá la presentación de folletos y/o catálogos con los datos técnicos necesarios. Ajustarse a la ultima versión del PBC.-
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Plazos de entrega:
Para los Lotes 15, 16 y 36 se menciona en el PBC que Se emitirá según necesidad donde el oferente tendrá un plazo de hasta 07 (siete) días corridos para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción por parte del oferente de las Ordenes de Compras. Se solicita extender el plazo de entrega a 30días, ya que, desde el momento de la adjudicación, la realización del pedido y para la entrega de estos los plazos son muy cortos, teniendo en cuenta que son productos fabricados en el exterior.
Para los Lotes 15, 16 y 36 se menciona en el PBC que Se emitirá según necesidad donde el oferente tendrá un plazo de hasta 07 (siete) días corridos para la entrega de los productos adjudicados a partir de la recepción por parte del oferente de las Ordenes de Compras. Se solicita extender el plazo de entrega a 30días, ya que, desde el momento de la adjudicación, la realización del pedido y para la entrega de estos los plazos son muy cortos, teniendo en cuenta que son productos fabricados en el exterior.
La convocante de mantiene en los terminos iniciales del PBC.-
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Plazos de entrega
Con relación al Plazo de Entrega solicitamos extender el mismo a 30 días, teniendo en cuenta que se trata de una gran cantidad de insumos y que son fabricados en el exterior.
Con relación al Plazo de Entrega solicitamos extender el mismo a 30 días, teniendo en cuenta que se trata de una gran cantidad de insumos y que son fabricados en el exterior.