Consultas realizadas para esta convocatoria
Nro. de Consulta Título Resumen de la Consulta Fecha de Consulta Fecha de Respuesta Acciones
81 Lote 20 Item 1 Dispositivo percutáneo para cierre de CIA se puede presentar con aprobación de CE o FDA y estudios con menos de 5000 pac? 14-01-2022 01-03-2022
82 Lote 21 Item 1 Stent medicado diámetro de 2,0 mm y longitud de 20 mm se puede presentar con una longitud de +- 2 mm ? 14-01-2022 01-03-2022
83 Lote 23 Item 1 Stent medicado diámetro de 2,25 mm x 42 mm +- 2 mm se puede presentar stent medicado con una longitud de +- 4 mm ? 14-01-2022 01-03-2022
84 Lote 51 Item 1 Filtro arterial adulto 40 micras con puente de recirculación se puede presentar de 30 micras sin el puente de recirculación? 14-01-2022 01-03-2022
85 Lote 51 Item 3 Hemoconcentrador adulto de 1,5 a 2 m2 de superficie se puede presentar con superficie de 1,3 a 2m2..? 14-01-2022 01-03-2022
86 Lote 54 Item 1 Cateter de succion intracardiaca tipo vent 14 Fr Se solicita a la convocante ampliar el rango en ( +- 2 Fr ). 14-01-2022 01-03-2022
87 Lote 54 Item 21 CAnula venosa doble estadio 36/46 conector 3/8 se Puede presentar con conector de ½? 14-01-2022 01-03-2022
88 Lote 38 Item 1 Cateter diagnóstico de electrofisiología 6Fr decapolar curva dirigible Se solicita a la convocante ampliar el rango a +-1 Fr 14-01-2022 01-03-2022
89 Certificados de Calidad Para los lotes 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 21 al 35 y 46 respectivamente en cuanto al requerimiento de Certificaciones Internacionales de Aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica y en este caso de la lectura de las especificaciones técnicas se observa que se considerarán válidas las ofertas que presenten de forma limitativa los certificados FDA Y CE. Este requisito limita de forma alevosa la participación a potenciales oferentes que podrían ofrecer precios más competitivos. Se solicita que puedan considerar las ofertas que presenten certificaciones FDA O CE, ya que al contar con cualquiera de las certificaciones mencionadas se está asegurando a la convocante la calidad de los productos ofertados. Específicamente la certificación CE (de Conformidad Europea) avala que los productos cumplen con los requisitos legales y técnicos en materia de seguridad y calidad de los Estados miembros de la Unión Europea. Dichos países son consideramos por nuestra propia legislación sanitaria como países de Alta Vigilancia (Ley N° 3283/2007, artículo 11). De esta forma la convocante garantizaría así mismo la igualdad de condiciones a potenciales oferentes en el presente proceso de contratación. 14-01-2022 01-03-2022
90 Certificados de Calidad Para los lotes 3,4,5, 9, 18 y 66, en cuanto al requerimiento de Certificaciones Internacionales de Aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica y en este caso de la lectura de las especificaciones técnicas se observa que se considerarán válidas las ofertas que presenten de forma limitativa los certificados FDA Y CE. Este requisito limita de forma alevosa la participación a potenciales oferentes que podrían ofrecer precios más competitivos. Se solicita que puedan considerar las ofertas que presenten certificaciones FDA O CE, ya que al contar con cualquiera de las certificaciones mencionadas se está asegurando a la convocante la calidad de los productos ofertados. Específicamente la certificación CE (de Conformidad Europea) avala que los productos cumplen con los requisitos legales y técnicos en materia de seguridad y calidad de los Estados miembros de la Unión Europea. Dichos países son consideramos por nuestra propia legislación sanitaria como países de Alta Vigilancia (Ley N° 3283/2007, artículo 11). De esta forma la convocante garantizaría así mismo la igualdad de condiciones a potenciales oferentes en el presente proceso de contratación. 14-01-2022 01-03-2022
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