Para el Ítem 51, las especificaciones técnicas solicita cobertor de mesa con medidas muy rígidas de 1,30 x 1.8, por lo que solicitamos a la Convocante establecer un margen de +- 0,5 metros, ya que existen variaciones muy pequeñas entre todos los fabricantes, y nuestra solicitud no afecta a la utilidad final del producto, o en todo caso brindar una respuesta técnica de la rigidez de la medida solicitada.
Para el Ítem 51, las especificaciones técnicas solicita cobertor de mesa con medidas muy rígidas de 1,30 x 1.8, por lo que solicitamos a la Convocante establecer un margen de +- 0,5 metros, ya que existen variaciones muy pequeñas entre todos los fabricantes, y nuestra solicitud no afecta a la utilidad final del producto, o en todo caso brindar una respuesta técnica de la rigidez de la medida solicitada.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
42
Informe utilización Insumo
El PBC solicita Informe anteriores de inconvenientes registrados durante la utilización de los insumos, debidamente justificados y respaldados con documentaciones, debido a que varios insumos cumplen las especificaciones técnicas pero presentan inconvenientes durante el uso. Solicitamos a la Convocante aclarar que tipo de informe esta necesitando para dar como cumplido el requerimiento, si el mismo es de un órgano como el INTN y/o DINAVISA o se refiere a clientes que hayan adquirido los productos que se están ofertando en la presente licitación? Favor aclarar lo solicitado.
El PBC solicita Informe anteriores de inconvenientes registrados durante la utilización de los insumos, debidamente justificados y respaldados con documentaciones, debido a que varios insumos cumplen las especificaciones técnicas pero presentan inconvenientes durante el uso. Solicitamos a la Convocante aclarar que tipo de informe esta necesitando para dar como cumplido el requerimiento, si el mismo es de un órgano como el INTN y/o DINAVISA o se refiere a clientes que hayan adquirido los productos que se están ofertando en la presente licitación? Favor aclarar lo solicitado.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego Electrónico Última Versión.
43
Plazo Cronograma Entrega
Cronograma de Entrega - El PBC solicita un plazo de 8 días corridos para la entrega del 20% de la cantidad mínima. Solicitamos a la Convocante ampliar dicho plazo, teniendo en cuenta el tiempo de producción y/o importación de los productos. Solo cumpliria dicho plazo establecida una y/o varias empresas que ya cuenten en stock listo para entrega los productos solicitados
Cronograma de Entrega - El PBC solicita un plazo de 8 días corridos para la entrega del 20% de la cantidad mínima. Solicitamos a la Convocante ampliar dicho plazo, teniendo en cuenta el tiempo de producción y/o importación de los productos. Solo cumpliria dicho plazo establecida una y/o varias empresas que ya cuenten en stock listo para entrega los productos solicitados
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
44
Cantidad de Muestras solicitadas
Solicitamos a la Convocante aclarar la cantidad de muestra solicitada para la presentacion y evaluacion de las ofertas, o se debe entregar 1 muestra para la evaluación y 5 muestras para el Control de Calidad? Solicitamos dejar asentada dicha aclaración
Solicitamos a la Convocante aclarar la cantidad de muestra solicitada para la presentacion y evaluacion de las ofertas, o se debe entregar 1 muestra para la evaluación y 5 muestras para el Control de Calidad? Solicitamos dejar asentada dicha aclaración
Se aclara que la en la Pág. 11 del Pliego Electrónico se requieren las cantidades de muestras para el Comité Evaluador y la Cantidad de muestras Solicitadas en la Pag. 40 en adelante son las cantidades de muestras a ser requeridas para el peritaje analítico a ser realizado por el Departamento de Control de Calidad.
45
Aclarar USP vigente-BP vigente
Solicitamos a la Convocante aclarar la definición de USP Vigente, BP Vigente y Metodología del Fabricante para el Control de Calidad, en caso de resultar adjudicado.
Solicitamos a la Convocante aclarar la definición de USP Vigente, BP Vigente y Metodología del Fabricante para el Control de Calidad, en caso de resultar adjudicado.
Farmacopea de Estados Unidos (en inglés United States Pharmacopeia, USP) es la farmacopea oficial de los Estados Unidos, publicada junto con el National Formulary (formulario nacional de medicamentos) como la USP-NF. La United States Pharmacoial Convention (también llamada comúnmente USP), se tiene como vigente la ultima version oficial emitida por la farmacopea americana/ o la farmacopea Britanica (BP) o la Farmacopea Europea(EP). También pueden ser incluidos ensayos desarrollados por los fabricantes o (Metodologias Propias), siempre que se incluyan los limites de ensayos correspondientes y la informacion acerca de dicha metodología.
En el caso que se utilice una norma internacional tipo ISO, DIN, ASTM, etc., deberán incluirse una copia de dicha normativa.
46
requsitos de calificacion y criterios de evaluacion
El pbc menciona en varios apartados la posibilidad de ofertar productos de origen nacional, pero en el requisito de certificaciones, solicitan Certificaciones que se aplican para productos importados (FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea o como INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y otros, que cuenten con ISO 13.485.), por ello solicitamos amablemente a la convocante modificar dicho requisito en cuanto a la efectividad y calidad de los tejidos que hacen a los insumos en cuanto a Batas, Packs quirúrgicos y mamelucos, de manera a dar mayor oportunidad a posibles oferentes y a su vez apoyar la producción nacional.
07-08-2022
20-12-2022
requsitos de calificacion y criterios de evaluacion
El pbc menciona en varios apartados la posibilidad de ofertar productos de origen nacional, pero en el requisito de certificaciones, solicitan Certificaciones que se aplican para productos importados (FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea o como INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil y otros, que cuenten con ISO 13.485.), por ello solicitamos amablemente a la convocante modificar dicho requisito en cuanto a la efectividad y calidad de los tejidos que hacen a los insumos en cuanto a Batas, Packs quirúrgicos y mamelucos, de manera a dar mayor oportunidad a posibles oferentes y a su vez apoyar la producción nacional.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego Electrónico Última Versión.
47
Plan de entregas
Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo a:
Cantidades mínimas: 20 % hasta los 20 (veinte) días habiles para la entrega de productos adjudicados a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, con entregas que podrán ser fraccionadas dentro del mencionado plazo. Saldo dentro de los 30(treinta) días habiles, a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, según necesidad del servicio con entregas que podrán ser fraccionadas dentro del plazo establecido,
Cantidades máximas: una vez emitidas la totalidad de las cantidades mínimas, el plazo será de hasta 30 (treinta) días habiles, contados a partir de la recepción de la Orden de Entrega por parte del Proveedor. Las órdenes de entrega serán emitidas según necesidad del servicio, las mismas podrán ser fraccionadas, dentro del mismo plazo.
Se solicita amablemente a la convocante extender el plazo a:
Cantidades mínimas: 20 % hasta los 20 (veinte) días habiles para la entrega de productos adjudicados a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, con entregas que podrán ser fraccionadas dentro del mencionado plazo. Saldo dentro de los 30(treinta) días habiles, a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, según necesidad del servicio con entregas que podrán ser fraccionadas dentro del plazo establecido,
Cantidades máximas: una vez emitidas la totalidad de las cantidades mínimas, el plazo será de hasta 30 (treinta) días habiles, contados a partir de la recepción de la Orden de Entrega por parte del Proveedor. Las órdenes de entrega serán emitidas según necesidad del servicio, las mismas podrán ser fraccionadas, dentro del mismo plazo.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
48
Porcentaje de multas
Solicitamos a la convocante reducir el porcentajes de multas en caso de atraso de entrega de los bienes a 0.01% para equiparar el porcentaje con la tasa de interes por mora en caso de retraso con el pago.
Solicitamos a la convocante reducir el porcentajes de multas en caso de atraso de entrega de los bienes a 0.01% para equiparar el porcentaje con la tasa de interes por mora en caso de retraso con el pago.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
49
MUESTRAS
CONSULTA Nº1:
MUETRAS
Los oferentes deberán presentar muestras de cada ítem ofertado en las mismas condiciones en que el producto será entregado en caso de ser adjudicado.
Solicitamos a la convocante que en caso de ofertar en varios ítems el mismo tipo de insumo pero de diferentes medidas, sea suficiente la presentación de una de ellas debiendo ajustarse el ítem a las EETT para el cual se entrega la muestra, acompañado de una declaración jurada en que el oferente se compromete en caso de ser adjudicado a entregar el producto conforme a la EETT requeridas y de igual marca, calidad, origen y procedencia que la muestra presentada.
CONSULTA Nº1:
MUETRAS
Los oferentes deberán presentar muestras de cada ítem ofertado en las mismas condiciones en que el producto será entregado en caso de ser adjudicado.
Solicitamos a la convocante que en caso de ofertar en varios ítems el mismo tipo de insumo pero de diferentes medidas, sea suficiente la presentación de una de ellas debiendo ajustarse el ítem a las EETT para el cual se entrega la muestra, acompañado de una declaración jurada en que el oferente se compromete en caso de ser adjudicado a entregar el producto conforme a la EETT requeridas y de igual marca, calidad, origen y procedencia que la muestra presentada.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego Electrónico.
50
CAPACIDAD TECNICA
CAPACIDAD TECNICA
C. Resolución de Apertura: la convocante solicita:
A) Para el oferente: Copia autenticada de la resolución de apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos, expedida por la dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
B) En caso de que el oferente, distribuidora que representa a otras empresas (importadoras o de productos nacionales), deberá presentar copia autenticada de la resolución de apertura vigente del fabricante y del distribuidor o importador, expedidas por la Dirección Nacional de vigilancia sanitaria (DNVS) del Ministerio de salud Pública y Bienestar Social, para fabricar comercializar y/o importar Medicamentos según corresponda.
C) En el caso de que el oferente no sea fabricante del Producto ( nacional ), deberán presentar ambas empresas ( oferente y fabricante). Copia autenticada de la resolución de apertura vigente, expedida por la dirección nacional de la vigilancia sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, para fabricar comercializar y/o importar Medicamentos, según corresponda.
Al respecto, solicitamos tener en cuenta que el llamado hace referencia a la adquisición de Dispositivos Médicos, por lo que la resolución de apertura del fabricante y del distribuidor o importador, expedidas por la Dirección Nacional de vigilancia sanitaria (DNVS) del Ministerio de salud Pública y Bienestar Social, para fabricar comercializar y/o importar debe ser para Dispositivos Médicos,. Favor corregir.
CAPACIDAD TECNICA
C. Resolución de Apertura: la convocante solicita:
A) Para el oferente: Copia autenticada de la resolución de apertura vigente para fabricar, comercializar y/o importar Medicamentos, expedida por la dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
B) En caso de que el oferente, distribuidora que representa a otras empresas (importadoras o de productos nacionales), deberá presentar copia autenticada de la resolución de apertura vigente del fabricante y del distribuidor o importador, expedidas por la Dirección Nacional de vigilancia sanitaria (DNVS) del Ministerio de salud Pública y Bienestar Social, para fabricar comercializar y/o importar Medicamentos según corresponda.
C) En el caso de que el oferente no sea fabricante del Producto ( nacional ), deberán presentar ambas empresas ( oferente y fabricante). Copia autenticada de la resolución de apertura vigente, expedida por la dirección nacional de la vigilancia sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, para fabricar comercializar y/o importar Medicamentos, según corresponda.
Al respecto, solicitamos tener en cuenta que el llamado hace referencia a la adquisición de Dispositivos Médicos, por lo que la resolución de apertura del fabricante y del distribuidor o importador, expedidas por la Dirección Nacional de vigilancia sanitaria (DNVS) del Ministerio de salud Pública y Bienestar Social, para fabricar comercializar y/o importar debe ser para Dispositivos Médicos,. Favor corregir.