Datos de la Verificación
Usuario Verificador
lmgodoy
Tipo de Verificación
Primera Comunicación
Fecha de Solicitud
04-04-2023 - 11:19
Fecha de Fin
12-04-2023 - 10:53
Estado
Retenido
Observaciones
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
Procedimientos de contratación para la adquisición de equipos y dispositivos médicos.
Descripción
En los procedimientos de contratación para la adquisición de equipos y dispositivos médicos, las convocantes deberán solicitar en los pliegos de bases
y condiciones la presentación de los documentos establecidos en la Circular DNCP N° 13/22, así mismo, tener en cuenta las recomendaciones indicadas en la misma.
Se solicita subsanar.
Comentario
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
ISO
Descripción
Con relación al certificado de calidad exigido se solicita: especificar cuál es el objeto de la certificación, qué es lo certificado (la producción, el producto,
la distribución, otros), explicar cómo incide dicha certificación en la ejecución del contrato, especificar las empresas en el mercado que cuentan con la
certificación indicada y si se han previsto en el pliego de bases y condiciones certificaciones equivalentes definidas como tales.
Comentario
- h) Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica
emitido por un organismo competente del país de origen tales como la FDA
o CE o INVIMA de Colombia. Países miembros del Mercosur como ANVISA y
otros que cuenten con las normas ISO 13.485.
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
- Las documentaciones de habitación requeridas que sean emitidas por la dirección de control de profesiones y establecimiento de salud es inconsistente y podría limitar/ excluir a potenciales oferentes, ateniendo que la dependencia citada del MSPYBS ya no corresponde para la habilitación de dispositivos médicos".
- No se visualiza solicitud de documentos emitidos por DINAVISA para medicamentos (habilitación vigente).
- Se solicita que, para el certificado de registro sanitario vencido, se requiera que DINAVISA certifique mientras dure el tramite de renovación, para que el bien puede seguir comercializándose.
- Se consulta a la convocante la razón de requerir lo establecido en el apartado “h”.
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Datos del SICP
Situación
Lista de precios difiere con las EETT
Descripción
En la Lista de Precios del SICP, solicitamos indicar las Descripciones de los bienes/ servicios requeridos conforme
a lo establecido en las Especificaciones Técnicas, a fin de unificar las informaciones.
Comentario
* ítem 1: en el SICP, lo establecido como presentación (bidón), es inconsistente con la unidad de medida, precio unitario y la cantidad requerida. establecer características técnicas diferentes en un solo ítem como alternativos, podrían incidir en la ejecución del contrato. Se solicita detallar, codificar y cuantificar por separado conforme a las características técnicas. ¿Además, se consulta si el precio unitario establecido a cuál de los bienes corresponde? al que contiene en formulación glucosa o al que no posee glucosa.? Se solicita subsanar.
* ítem 3-4: Se solicita establecer en ítems diferentes conforme a la características del material requerido ( polisulfona o poliestersulfona), y no como materiales alternativos en un solo ítem teniendo en cuenta que los mismo no poseen características similares. Además; se consulta si el precio unitario establecido a cual de los bienes corresponde .
* ítem 6: en el SICP conforme a las especificaciones técnicas establecidas la presentación debe ser "kit" y no unidad. Se solicita subsanar.
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Datos del SICP
Situación
Precios Referenciales
Descripción
Los precios referenciales cargados en el SICP no se ajustan al Dictamen de precios remitido, se solicita su adecuación.
Comentario
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Especificaciónes Técnicas
Situación
Inclusión de Certificados de Calidad ISO o equivalentes.
Descripción
Con relación al certificado de calidad exigido se solicita: 1) especificar cuál es el objeto de la certificación,
qué es lo certificado (la producción, el producto, la distribución, otros);
2) explicar cómo incide dicha certificación en la ejecución del contrato;
3) especificar las empresas en el mercado que cuentan con la certificación indicada y
4) si se han previsto en el pliego de bases y condiciones certificaciones equivalentes definidas como tales para satisfacer el requerimiento establecido.
Comentario
- Normas de calidad generales: ISO 13485.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación,
sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03.
Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones).
Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos
y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa:
Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.