Favor considerar en Criterios para evaluar la Capacidad Técnica que varios ítems no requieren, para su importación y comercialización, Habilitación del Lab. Central ni Registro Sanitario como PDIV.
Ej Ítem 1 Alcohol Rectificado es Especialidad Farmacéutica y como tal requiere Habilitación de DNVS como Fabricante o importador de ese rubro.
Items3,46,7,9,10,13 estan en el Rubro de Materia Prima como Reactivos Quimicos y requieren Habilitacion de DNVS en ese rubro y no tienen registro Sanitario.
Items 5,8,25 estan en el Rubro Dispositivos Médicos y no requieren Registro Sanitario, segun Res. 669 Art 18.
Favor considerar solicitar: Habilitación y Registro Sanitario según corresponda.
Favor considerar en Criterios para evaluar la Capacidad Técnica que varios ítems no requieren, para su importación y comercialización, Habilitación del Lab. Central ni Registro Sanitario como PDIV.
Ej Ítem 1 Alcohol Rectificado es Especialidad Farmacéutica y como tal requiere Habilitación de DNVS como Fabricante o importador de ese rubro.
Items3,46,7,9,10,13 estan en el Rubro de Materia Prima como Reactivos Quimicos y requieren Habilitacion de DNVS en ese rubro y no tienen registro Sanitario.
Items 5,8,25 estan en el Rubro Dispositivos Médicos y no requieren Registro Sanitario, segun Res. 669 Art 18.
Favor considerar solicitar: Habilitación y Registro Sanitario según corresponda.
Solicita:7-Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo. 5-Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo competente del
país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnostico In Vitro. Estos requerimiento solo aplican a productos IVD, esta licitacion abarca productos de diversas categorias tales como Reactivo analitico (no requiere), insumos de laboratorio (no requiere), etc. por tanto se solicita reformular y poner la condicion: "si asi lo requiera" pues se observa que solo el item 17 cae en la Categoria IVD. Para los demas items es suficiente la Hoja de datos de seguridad y su control de calidad por lote que acompañara al producto una vez adjudicado.
Solicita:7-Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo. 5-Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica Clínica emitido por un Organismo competente del
país de origen tales como la FDA y/o CE (Certificación Europea), ambos deben ser para Diagnostico In Vitro. Estos requerimiento solo aplican a productos IVD, esta licitacion abarca productos de diversas categorias tales como Reactivo analitico (no requiere), insumos de laboratorio (no requiere), etc. por tanto se solicita reformular y poner la condicion: "si asi lo requiera" pues se observa que solo el item 17 cae en la Categoria IVD. Para los demas items es suficiente la Hoja de datos de seguridad y su control de calidad por lote que acompañara al producto una vez adjudicado.