“En el PBC, en el apartado Capacidad Técnica solicitan:
“Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.”
Solicitamos a la Convocante aclarar qué documentos específicamente requieren para demostrar la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen ya que las mismas corresponden a los certificados de la Comunidad Europea CE, ISO 13485, entre otros; los cuales ya están siendo requeridos como parte de las especificaciones técnicas.
A modo de dejar claro el punto mencionado se sugiere a la convocante incluir que los documentos requeridos son Certificados FDA, CE, JIS, ISO 13485 o al menos una de ellas.”
“En el PBC, en el apartado Capacidad Técnica solicitan:
“Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.”
Solicitamos a la Convocante aclarar qué documentos específicamente requieren para demostrar la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen ya que las mismas corresponden a los certificados de la Comunidad Europea CE, ISO 13485, entre otros; los cuales ya están siendo requeridos como parte de las especificaciones técnicas.
A modo de dejar claro el punto mencionado se sugiere a la convocante incluir que los documentos requeridos son Certificados FDA, CE, JIS, ISO 13485 o al menos una de ellas.”
Solicitamos a la Convocante que para las muestras tenga en cuenta que varias marcas podrían cumplir con el mismo modelo de Bomba de Infusión tanto el Lote 1 como el Lote 2, por lo que no tiene sentido presentar dos bombas del mismo modelo ante este caso. Favor modificar el apartado Muestras del pliego ya que como está detallado los oferentes deben presentar una bomba por cada lote.
Solicitamos a la Convocante que para las muestras tenga en cuenta que varias marcas podrían cumplir con el mismo modelo de Bomba de Infusión tanto el Lote 1 como el Lote 2, por lo que no tiene sentido presentar dos bombas del mismo modelo ante este caso. Favor modificar el apartado Muestras del pliego ya que como está detallado los oferentes deben presentar una bomba por cada lote.
Sobre la “Experiencia requerida” en el punto b, se solicitó a la Convocante modificar este punto por “b. Demostrar haber suministrado satisfactoriamente la Provisión de Dispositivos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2020 - 2021 - 2022) en un porcentaje equivalente del 50% del monto total máximo ofertado.”. Teniendo en cuenta que lo solicitado con los Sets son Bombas de Infusión en comodato, siendo estos Dispositivos Médicos y no Insumos Médicos, por lo cual la experiencia necesaria para cumplir con lo solicitado por la convocante debe incluir la Instalación, mantenimiento, capacitación y recambio de las Bombas de Infusión, lo cual solo se consigue teniendo experiencia en venta de Dispositivos Médicos. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Sobre la “Experiencia requerida” en el punto b, se solicitó a la Convocante modificar este punto por “b. Demostrar haber suministrado satisfactoriamente la Provisión de Dispositivos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2020 - 2021 - 2022) en un porcentaje equivalente del 50% del monto total máximo ofertado.”. Teniendo en cuenta que lo solicitado con los Sets son Bombas de Infusión en comodato, siendo estos Dispositivos Médicos y no Insumos Médicos, por lo cual la experiencia necesaria para cumplir con lo solicitado por la convocante debe incluir la Instalación, mantenimiento, capacitación y recambio de las Bombas de Infusión, lo cual solo se consigue teniendo experiencia en venta de Dispositivos Médicos. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
En el apartado “Requisito documental para evaluar la capacidad técnica”, se solicitó a la Convocante modificar este punto por “Certificados de Capacitación de Fábrica del personal especializado de la empresa, donde figure la capacitación en los modelos de bombas de infusión ofertados, para brindar capacitación correspondiente sin costo para la convocante, en tiempo convenido con la institución y el plantel de profesionales del área.”. Esto de manera a asegurar por un lado que los personales especializados fueron capacitados por fábrica sobre el uso y mantenimiento de las bombas que se entregarán en comodato y por otro lado que el certificado coincida con el modelo ofertado por cada empresa, asegurando la capacidad técnica para el mantenimiento del contrato en comodato de los equipos. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
En el apartado “Requisito documental para evaluar la capacidad técnica”, se solicitó a la Convocante modificar este punto por “Certificados de Capacitación de Fábrica del personal especializado de la empresa, donde figure la capacitación en los modelos de bombas de infusión ofertados, para brindar capacitación correspondiente sin costo para la convocante, en tiempo convenido con la institución y el plantel de profesionales del área.”. Esto de manera a asegurar por un lado que los personales especializados fueron capacitados por fábrica sobre el uso y mantenimiento de las bombas que se entregarán en comodato y por otro lado que el certificado coincida con el modelo ofertado por cada empresa, asegurando la capacidad técnica para el mantenimiento del contrato en comodato de los equipos. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
En el apartado “Requisito documental para evaluar la capacidad técnica”, se solicitó a la Convocante modificar este punto por “Los sets y los equipos en comodato deberán contar con Normas de Calidad Internacional: FDA, Health Canadá, CE, JIS o Normas del Mercosur, a menos una de ellas.”. De manera a unificar criterio con lo solicitado dentro de las especificaciones técnicas de las bombas, de manera a asegurar que tanto los sets como las bombas solicitadas cumplirán con los criterios de calidad a nivel internacional. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta
En el apartado “Requisito documental para evaluar la capacidad técnica”, se solicitó a la Convocante modificar este punto por “Los sets y los equipos en comodato deberán contar con Normas de Calidad Internacional: FDA, Health Canadá, CE, JIS o Normas del Mercosur, a menos una de ellas.”. De manera a unificar criterio con lo solicitado dentro de las especificaciones técnicas de las bombas, de manera a asegurar que tanto los sets como las bombas solicitadas cumplirán con los criterios de calidad a nivel internacional. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral se solicitó a la Convocante modificar este punto por “adaptable a bomba de infusión con líneas correspondientes para nutrición enteral, con bolsa de 500 mL como mínimo descartable”. Teniendo en cuenta que los 500 ml al que menciona estas especificaciones deben referirse a las bolsas que acompañan al set. El cambio solicitado evitaría una confusión al momento de presentar una oferta por parte de las empresas y evaluar el mismo punto por parte de la Convocante. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral se solicitó a la Convocante modificar este punto por “adaptable a bomba de infusión con líneas correspondientes para nutrición enteral, con bolsa de 500 mL como mínimo descartable”. Teniendo en cuenta que los 500 ml al que menciona estas especificaciones deben referirse a las bolsas que acompañan al set. El cambio solicitado evitaría una confusión al momento de presentar una oferta por parte de las empresas y evaluar el mismo punto por parte de la Convocante. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral” se solicitó a la Convocante eliminar el punto “Con filtro de equipo y entrada de aire”, ya que el filtro y la entrada de aire al que se refiere no puede ser utilizado en sets enterales, ya que de esta manera no dejaría pasar la nutrición, teniendo en cuenta que en una alimentación enteral el tipo de líquido es diferente que en otro tipo de infusión. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral” se solicitó a la Convocante eliminar el punto “Con filtro de equipo y entrada de aire”, ya que el filtro y la entrada de aire al que se refiere no puede ser utilizado en sets enterales, ya que de esta manera no dejaría pasar la nutrición, teniendo en cuenta que en una alimentación enteral el tipo de líquido es diferente que en otro tipo de infusión. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 se solicitó a la Convocante modificar este punto donde hace mención a la marca Medcaptain y su modelo HP-60 por “El set de infusión deberá ser del mismo fabricante que la bomba de infusión para garantizar el 100% de compatibilidad y precisión en la infusión.”. Ya que tal como está detallado en las Especificaciones técnicas, la única marca que podrá participar de este ítem es la marca MEDCAPTAIN. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se solicita remitirse al pliego atendiendo a que es la máquina que se está utilizando en los servicios médicos”. La Convocante ha olvidado que esta es una NUEVA licitación con equipos en COMODATO, por lo que nada tiene que ver que este modelo y marca de equipo se este utilizando el los servicios, ya que con este llamado se pretende NUEVAS MARCAS. Esto incurre en un abierto direccionamiento a la empresa que ha sido adjudicada en la licitación anterior al NO PERMITIR NUEVOS OFERENTES.
Para el ítem 1 se solicitó a la Convocante modificar este punto donde hace mención a la marca Medcaptain y su modelo HP-60 por “El set de infusión deberá ser del mismo fabricante que la bomba de infusión para garantizar el 100% de compatibilidad y precisión en la infusión.”. Ya que tal como está detallado en las Especificaciones técnicas, la única marca que podrá participar de este ítem es la marca MEDCAPTAIN. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se solicita remitirse al pliego atendiendo a que es la máquina que se está utilizando en los servicios médicos”. La Convocante ha olvidado que esta es una NUEVA licitación con equipos en COMODATO, por lo que nada tiene que ver que este modelo y marca de equipo se este utilizando el los servicios, ya que con este llamado se pretende NUEVAS MARCAS. Esto incurre en un abierto direccionamiento a la empresa que ha sido adjudicada en la licitación anterior al NO PERMITIR NUEVOS OFERENTES.
Se solicita remitirse al pliego atendiendo a que es la máquina que se está utilizando en los servicios médicos, y estos estarán en funcionamiento además de los nuevos equipos que vendrán en comodato por lo que se necesita que los sets sean compatibles con la mencionada marca.
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EETT ITEM 1
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral”, sugerimos a la Convocante incluir la especificación “Tubo de color distinto para diferenciarlo de sets parenterales”. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral”, sugerimos a la Convocante incluir la especificación “Tubo de color distinto para diferenciarlo de sets parenterales”. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral”, sugerimos a la Convocante que soliciten “Conector escalonado para alimentación enteral”. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral”, sugerimos a la Convocante que soliciten “Conector escalonado para alimentación enteral”. La Convocante ha respondido a esta consulta “Se realizará la modificación correspondiente” sin embargo NO han realizado esta modificación en la última adenda realizada. Insistimos a la Convocante que realice esta modificación