Las Especificaciones Técnicas establecidas en el PBC serán modificadas a través de la nueva versión.
513
ITEM Nº 21 ELECTROCARDIÓGRAFO
Se solicita a la convocante Velocidad de impresión: 5mm/s, 6.25mm/s, 10mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s (±2%). De esta forma dar mayor participación a oferentes.
Se solicita a la convocante Velocidad de impresión: 5mm/s, 6.25mm/s, 10mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s (±2%). De esta forma dar mayor participación a oferentes.
Las Especificaciones Técnicas establecidas en el PBC serán modificadas a través de la nueva versión.
514
ITEM Nº 21 ELECTROCARDIÓGRAFO
Se solicita a la convocante Batería interna recargable con autonomía de al menos 2hs de trabajo continuo y 7hs sin registro de papel, para poder dar mayor participación a oferentes.
Se solicita a la convocante Batería interna recargable con autonomía de al menos 2hs de trabajo continuo y 7hs sin registro de papel, para poder dar mayor participación a oferentes.
Las Especificaciones Técnicas establecidas en el PBC, serán modificadas a través de la nueva versión.
515
EETT ITEMS 1, 2, 3, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 23, 24 Y 25 - Requerimiento ISO 13845
En las EETT de cada equipo solicitan lo siguiente:
NORMAS DE CALIDAD GENERALES: ISO 13485. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR VIGENTE E INDICAR MARCA Y MODELO DE EQUIPO OFERTADO.
Sobre el punto, mencionamos que la norma ISO no es para equipos, sino para fabricantes, por tanto, no corresponde que en el Certificado se indique la marca y modelo debido a que es de cumplimiento imposible
Se solicita excluir el requerimiento de indicar marca y modelo en el certificado ISO, para que concuerde con lo requerido con los documentos de la capacidad técnica, numeral 8, en el cual no se indica incluir marca y modelo en el Certificado ISO.
11-07-2024
25-07-2024
EETT ITEMS 1, 2, 3, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 23, 24 Y 25 - Requerimiento ISO 13845
En las EETT de cada equipo solicitan lo siguiente:
NORMAS DE CALIDAD GENERALES: ISO 13485. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR VIGENTE E INDICAR MARCA Y MODELO DE EQUIPO OFERTADO.
Sobre el punto, mencionamos que la norma ISO no es para equipos, sino para fabricantes, por tanto, no corresponde que en el Certificado se indique la marca y modelo debido a que es de cumplimiento imposible
Se solicita excluir el requerimiento de indicar marca y modelo en el certificado ISO, para que concuerde con lo requerido con los documentos de la capacidad técnica, numeral 8, en el cual no se indica incluir marca y modelo en el Certificado ISO.
Normas de Calidad ITEMS 1, 2, 3, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 23, 24 Y 25
En la capacidad técnica y en los Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica se requiere lo siguiente:
8. PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD ESPECÍFICAS: FDA, CE, JIS O ISO 13485 AL MENOS ALGUNA DE ELLAS. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR APOSTILLADO O CONSULARIZADO DEBIDAMENTE LEGALIZADO.
Al visualizar el texto se observa que con la presentación de una de las normas se cumple el requisito.
Por otro lado, en las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS de cada ítem, se requiere lo siguiente sobre las normas de calidad:
PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD ESPECÍFICAS: FDA, CE O JIS AL MENOS ALGUNA DE ELLAS. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR VIGENTE E INDICAR MARCA Y MODELO OFERTADO.
PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD GENERAL: ISO 13485. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR VIGENTE E INDICAR MARCA Y TIPO DE EQUIPO OFERTADO
Conforme al texto de las especificaciones técnicas, debe presentarse obligatoriamente la norma ISO 13485 y además alguna de las siguientes: FDA, CE o JIS.
Teniendo en cuenta esta discrepancia, SE SOLICITA LA CORRECCIÓN PARA UNIFICAR LOS CRITERIOS EN LAS EETT Y EN LA CAPACIDAD TÉCNICA, de manera a evitar inducir a interpretaciones erróneas, que no permitan una correcta evaluación de ofertas.
La redacción correcta en las especificaciones técnicas de cada ítem y en la capacidad técnica debe ser: PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD ESPECÍFICAS: FDA, CE, JIS O ISO 13485 AL MENOS ALGUNA DE ELLAS. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR APOSTILLADO O CONSULARIZADO DEBIDAMENTE LEGALIZADO
11-07-2024
25-07-2024
Normas de Calidad ITEMS 1, 2, 3, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 23, 24 Y 25
En la capacidad técnica y en los Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica se requiere lo siguiente:
8. PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD ESPECÍFICAS: FDA, CE, JIS O ISO 13485 AL MENOS ALGUNA DE ELLAS. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR APOSTILLADO O CONSULARIZADO DEBIDAMENTE LEGALIZADO.
Al visualizar el texto se observa que con la presentación de una de las normas se cumple el requisito.
Por otro lado, en las ESPECIFICACIONES TÉCNICAS de cada ítem, se requiere lo siguiente sobre las normas de calidad:
PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD ESPECÍFICAS: FDA, CE O JIS AL MENOS ALGUNA DE ELLAS. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR VIGENTE E INDICAR MARCA Y MODELO OFERTADO.
PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD GENERAL: ISO 13485. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR VIGENTE E INDICAR MARCA Y TIPO DE EQUIPO OFERTADO
Conforme al texto de las especificaciones técnicas, debe presentarse obligatoriamente la norma ISO 13485 y además alguna de las siguientes: FDA, CE o JIS.
Teniendo en cuenta esta discrepancia, SE SOLICITA LA CORRECCIÓN PARA UNIFICAR LOS CRITERIOS EN LAS EETT Y EN LA CAPACIDAD TÉCNICA, de manera a evitar inducir a interpretaciones erróneas, que no permitan una correcta evaluación de ofertas.
La redacción correcta en las especificaciones técnicas de cada ítem y en la capacidad técnica debe ser: PRESENTAR CERTIFICADO DE NORMAS DE CALIDAD ESPECÍFICAS: FDA, CE, JIS O ISO 13485 AL MENOS ALGUNA DE ELLAS. DICHO DOCUMENTO DEBE ESTAR APOSTILLADO O CONSULARIZADO DEBIDAMENTE LEGALIZADO
DONDE DICE:
4.2 Debe mostrar seis parámetros estándar ECG, RESP, NIBP, SPO2, TEMP, PR, IBP,
CO2
Favor aclarar:
La redacción requiere seis parámetros, sin embargo se mencionan ocho parámetros, por tanto, se solicita aclarar si los parámetros IBP y CO2 deben ser previstos, considerando que no se encuentran detalladas las especificaciones y accesorios del mismo.
En el caso de requerir los parámetros IBP y CO2 favor agregar los requerimientos y accesorios de los mismos, caso contrario, excluirlos del apartado 4.2 para que realmente sean seis parámetros.
DONDE DICE:
4.2 Debe mostrar seis parámetros estándar ECG, RESP, NIBP, SPO2, TEMP, PR, IBP,
CO2
Favor aclarar:
La redacción requiere seis parámetros, sin embargo se mencionan ocho parámetros, por tanto, se solicita aclarar si los parámetros IBP y CO2 deben ser previstos, considerando que no se encuentran detalladas las especificaciones y accesorios del mismo.
En el caso de requerir los parámetros IBP y CO2 favor agregar los requerimientos y accesorios de los mismos, caso contrario, excluirlos del apartado 4.2 para que realmente sean seis parámetros.
DONDE DICE:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 0.1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 240 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1200 conjuntos .
CONSULTAMOS LA POSIBILIDAD DE MODIFICAR A:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 120 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1000 conjuntos .
Lo solicitado es a fin de promover la concurrencia y posibilidad de ofertar distintas marcas, considerando que las modificaciones solicitadas no afectan ningún requerimiento técnico indispensable ni la calidad del producto.
DONDE DICE:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 0.1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 240 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1200 conjuntos .
CONSULTAMOS LA POSIBILIDAD DE MODIFICAR A:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 120 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1000 conjuntos .
Lo solicitado es a fin de promover la concurrencia y posibilidad de ofertar distintas marcas, considerando que las modificaciones solicitadas no afectan ningún requerimiento técnico indispensable ni la calidad del producto.
DONDE DICE:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 0.1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 240 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1200 conjuntos .
CONSULTAMOS LA POSIBILIDAD DE MODIFICAR A:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 120 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1000 conjuntos .
Lo solicitado es a fin de promover la concurrencia y posibilidad de ofertar distintas marcas, considerando que las modificaciones solicitadas no afectan ningún requerimiento técnico indispensable ni la calidad del producto.
DONDE DICE:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 0.1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 240 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1200 conjuntos .
CONSULTAMOS LA POSIBILIDAD DE MODIFICAR A:
4.5 SPO2 debe ser capaz de probar señales débiles hasta 1%
4.12 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias: 120 horas, resolución: 1 min Revisión de medición de NIBP: 1000 conjuntos .
Lo solicitado es a fin de promover la concurrencia y posibilidad de ofertar distintas marcas, considerando que las modificaciones solicitadas no afectan ningún requerimiento técnico indispensable ni la calidad del producto.
DONDE DICE:
4.10 Batería recargable de ion litio, 5.100 mAh,10,8 V
Favor aclarar si será aceptada batería 5200 mAh, 14,8 VCC, considerando que posee una característica superior.
DONDE DICE:
4.10 Batería recargable de ion litio, 5.100 mAh,10,8 V
Favor aclarar si será aceptada batería 5200 mAh, 14,8 VCC, considerando que posee una característica superior.