DONDE DICE 4.20.2 : Suministro de gas O2 Desde 42 psi o menor hasta llegar 87 psi o mayor
SOLICITAMOS que se incluya el suministro de gas AIRE Desde 42 psi o menor hasta llegar 87 psi o mayor, ya que el INCAN cuenta con AIRE MEDICINAL por lo que el equipo puede conectarse directamente a la consola de gases de la UTI.
DONDE DICE 4.20.2 : Suministro de gas O2 Desde 42 psi o menor hasta llegar 87 psi o mayor
SOLICITAMOS que se incluya el suministro de gas AIRE Desde 42 psi o menor hasta llegar 87 psi o mayor, ya que el INCAN cuenta con AIRE MEDICINAL por lo que el equipo puede conectarse directamente a la consola de gases de la UTI.
DONDE DICE 4.20.3: Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno (verde) con conexiones tipo DISS,
SOLICITAMOS que se puede entregar mangueras de O2 en color blanco (normal Mercosur, específicamente ANMAT), ASI también se incluya la manguera de AIRE en color amarillo, ambos conexión DISS. Esta modificación permitirá la participación de mas posibles oferentes, evitando dar ventajas a alguna marca en particular y que la competencia se pueda desarrollar en igualdad de condiciones.
DONDE DICE 4.20.3: Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno (verde) con conexiones tipo DISS,
SOLICITAMOS que se puede entregar mangueras de O2 en color blanco (normal Mercosur, específicamente ANMAT), ASI también se incluya la manguera de AIRE en color amarillo, ambos conexión DISS. Esta modificación permitirá la participación de mas posibles oferentes, evitando dar ventajas a alguna marca en particular y que la competencia se pueda desarrollar en igualdad de condiciones.
DONDE DICE 4.21.3: Sensor de flujo reusable.
SOLICITAMOS que esto sea opcional o que la misma sea diga de ser necesario, ya que hay ventiladores que solo necesitan sensor de flujo proximal cuando se utiliza en pacientes NEONATALES. En nuestro caso el flujo se mide en el bloque neumático. Favor considerar la siguiente especificación: 4.21.3 Sensor de flujo reusable (de ser necesario).
DONDE DICE 4.21.3: Sensor de flujo reusable.
SOLICITAMOS que esto sea opcional o que la misma sea diga de ser necesario, ya que hay ventiladores que solo necesitan sensor de flujo proximal cuando se utiliza en pacientes NEONATALES. En nuestro caso el flujo se mide en el bloque neumático. Favor considerar la siguiente especificación: 4.21.3 Sensor de flujo reusable (de ser necesario).
DONDE DICE 4.21.6: Pantalla gráfica LCD a colores de 15" o mayor para la visualización de curvas en tiempo real, parámetros monitoreados y alarmas.
SOLICITAMOS a la convocante incluya la cantidad de curvas en simultáneo que se pueda desplegar, teniendo en cuenta el tamaño de la pantalla solicitada, la cantidad mínima curvas desplegadas en simultáneo debe ser de al menos 6 o más.
DONDE DICE 4.21.6: Pantalla gráfica LCD a colores de 15" o mayor para la visualización de curvas en tiempo real, parámetros monitoreados y alarmas.
SOLICITAMOS a la convocante incluya la cantidad de curvas en simultáneo que se pueda desplegar, teniendo en cuenta el tamaño de la pantalla solicitada, la cantidad mínima curvas desplegadas en simultáneo debe ser de al menos 6 o más.
DONDE DICE 4.21.10: Interfaz de comunicación RS 232, USB, RJ45
SOLICITAMOS que la interfaz de comunicación sea modificada de la siguiente manera: RS232 o USB o RJ45, al menos una de ella. Es importante destacar que los puertos de comunicación serial o RS232 YA SON ANTIGUOS y la tecnología ha avanzando a otros tipos de puertos para la transmisión o transferencia de datos (son más veloces y más fiables). Además, en las especificaciones técnicas no se menciona ningún centro de monitoreo por lo que la interfaz de comunicación no es necesaria y solo se limitará para cuestiones de servicio técnico. De manera a evitar la limitación de posibles oferentes solicitamos la modificación de RS232 O USB O RJ 45 (AL MENOS DOS)
DONDE DICE 4.21.10: Interfaz de comunicación RS 232, USB, RJ45
SOLICITAMOS que la interfaz de comunicación sea modificada de la siguiente manera: RS232 o USB o RJ45, al menos una de ella. Es importante destacar que los puertos de comunicación serial o RS232 YA SON ANTIGUOS y la tecnología ha avanzando a otros tipos de puertos para la transmisión o transferencia de datos (son más veloces y más fiables). Además, en las especificaciones técnicas no se menciona ningún centro de monitoreo por lo que la interfaz de comunicación no es necesaria y solo se limitará para cuestiones de servicio técnico. De manera a evitar la limitación de posibles oferentes solicitamos la modificación de RS232 O USB O RJ 45 (AL MENOS DOS)
ítem 1 Monitor Multiparamétrico
En el punto 4.12 Donde dice: Gráfico de tendencias con Amplia capacidad de almacenamiento
Hasta 2000 horas de datos de tendencias
Hasta 12.000 grupos de registros NIBP
2.000 grupos de eventos de desaturación de oxígeno.
2.000 grupos de eventos de alarma
Hasta 144 horas de forma de onda de ECG
840 horas de forma de onda EEG
Solicitamos a la convocante permita presentar equipos con capacidad de almacenamiento
menor. Con capacidades de 2000 hr se cubre más de 80 días de monitorización continua. Y con
el registro de 2000 eventos ya se logra el almacenamiento de eventos en más de un paciente
Por lo que solicitamos modificar el siguiente punto a:
Hasta 2000 horas de datos de tendencias
Hasta 2000 grupos de registros NIBP
2.000 grupos de eventos de saturación de oxígeno.
2.000 grupos de eventos de alarma
Hasta 60 horas de forma de onda de ECG
Almacenamiento Opcional para forma de onda EEG, ya que esta función no es solicitada dentro
de las especificaciones. Esta modificación no afecta el desempeño del equipo, además esto
permitirá la participación de una mayor cantidad de oferentes
ítem 1 Monitor Multiparamétrico
En el punto 4.12 Donde dice: Gráfico de tendencias con Amplia capacidad de almacenamiento
Hasta 2000 horas de datos de tendencias
Hasta 12.000 grupos de registros NIBP
2.000 grupos de eventos de desaturación de oxígeno.
2.000 grupos de eventos de alarma
Hasta 144 horas de forma de onda de ECG
840 horas de forma de onda EEG
Solicitamos a la convocante permita presentar equipos con capacidad de almacenamiento
menor. Con capacidades de 2000 hr se cubre más de 80 días de monitorización continua. Y con
el registro de 2000 eventos ya se logra el almacenamiento de eventos en más de un paciente
Por lo que solicitamos modificar el siguiente punto a:
Hasta 2000 horas de datos de tendencias
Hasta 2000 grupos de registros NIBP
2.000 grupos de eventos de saturación de oxígeno.
2.000 grupos de eventos de alarma
Hasta 60 horas de forma de onda de ECG
Almacenamiento Opcional para forma de onda EEG, ya que esta función no es solicitada dentro
de las especificaciones. Esta modificación no afecta el desempeño del equipo, además esto
permitirá la participación de una mayor cantidad de oferentes
ítem 2 Camilla Hidráulica
En el punto 4.15 Donde dice: Flexión Espalda 0 a 75º o mejor, forma hidráulica o
neumática.
Solicitamos a la convocante que permita presentar equipos con: Flexión Espalda 0 a 75º +-5º o
mejor, forma hidráulica o neumática. Esta modificación no afecta el desempeño del equipo y
permite la participación de otros oferentes.
En el punto 4.4 Donde dice: Dimensiones totales: Longitud 193 cm (+/- 5cm). Ancho 64 cm (+/-
5cm).
Solicitamos a la convocante permita presentar equipos con: Longitud 205 cm (+/- 5cm). Ancho
80 cm (+/- 5cm). Esta modificación se debería a que las medidas se aproximan a los estándares
ofrecidos por las fábricas, que cubren mejor a la diversidad poblacional y además con esto se
permite la participación de una mayor cantidad de oferentes.
ítem 2 Camilla Hidráulica
En el punto 4.15 Donde dice: Flexión Espalda 0 a 75º o mejor, forma hidráulica o
neumática.
Solicitamos a la convocante que permita presentar equipos con: Flexión Espalda 0 a 75º +-5º o
mejor, forma hidráulica o neumática. Esta modificación no afecta el desempeño del equipo y
permite la participación de otros oferentes.
En el punto 4.4 Donde dice: Dimensiones totales: Longitud 193 cm (+/- 5cm). Ancho 64 cm (+/-
5cm).
Solicitamos a la convocante permita presentar equipos con: Longitud 205 cm (+/- 5cm). Ancho
80 cm (+/- 5cm). Esta modificación se debería a que las medidas se aproximan a los estándares
ofrecidos por las fábricas, que cubren mejor a la diversidad poblacional y además con esto se
permite la participación de una mayor cantidad de oferentes.
ítem 9 Oxímetro
En el punto 4.11.1 Donde dice: "Tipo: Batería de litio de 2000mAh o Ni-Mh"
Solicitamos a la convocante que permita presentar equipos con: Batería de Litio de 1200mAh o
mejor, esto debido que el consumo de estos sistemas es mínimo y con una batería de 1200mAh
o capacidad similar se puede obtener autonomía por 15 horas o más, además con esto se
permite la participación de una mayor cantidad de oferentes
ítem 9 Oxímetro
En el punto 4.11.1 Donde dice: "Tipo: Batería de litio de 2000mAh o Ni-Mh"
Solicitamos a la convocante que permita presentar equipos con: Batería de Litio de 1200mAh o
mejor, esto debido que el consumo de estos sistemas es mínimo y con una batería de 1200mAh
o capacidad similar se puede obtener autonomía por 15 horas o más, además con esto se
permite la participación de una mayor cantidad de oferentes
Ítem 23 VENTILADOR
En el punto 4.20.1 Donde Dice Aire: Tecnología de turbina Se solicita a la convocante permitir
ofertar Ventiladores con compresor de aire, estos equipos presentan buen rendimiento y
respuesta ante eventos
Por lo que se solita modificar el punto a: Aire: Tecnología de turbina o fuente de aire
comprimido, esto también permitirá la participación de una mayor cantidad de oferentes
Ítem 23 VENTILADOR
En el punto 4.20.1 Donde Dice Aire: Tecnología de turbina Se solicita a la convocante permitir
ofertar Ventiladores con compresor de aire, estos equipos presentan buen rendimiento y
respuesta ante eventos
Por lo que se solita modificar el punto a: Aire: Tecnología de turbina o fuente de aire
comprimido, esto también permitirá la participación de una mayor cantidad de oferentes
- Capacidad Técnica. Documentación para evaluar el criterio. Punto 9
El Oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
DONDE DICE: 9. Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o ISO 13485 al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar apostillado consularizado debidamente legalizado.
SOLICITAMOS amablemente a la convocante que permitan ofertar equipos con normas MERCOSUR o TUV o JIS, teniendo en cuenta que el Ministerio de Salud y otras instituciones ya cuentan con ventiladores con dichas normas, y las mismas cumplen con todas las necesidades para las Unidades de terapias Intensivas. Además, la inclusión de las normas MERCOSUR o TUV o JIS permitirá ofertar equipos de mayor calidad con mejores costos. Por otro lado, está modificación no afecta el funcionamiento correcto de los ventiladores pulmonares.
Solicitamos que el presente punto quede modificado de la siguiente manera: FDA, CE, MERCOSUR, TUV, JIS al menos alguna de ellas.
Cabe destacar que las especificaciones técnicas deben ser genéricas y deben permitir la mayor participación posible de oferentes, sin limitaciones en las mismas y debe promover la participación en igualdad de condiciones.
Por otro lado, SOLICITAMOS a la convocante que solo el certificado ISO 13485 este apostillado al momento de la entrega de la oferta, ya que este documento es de vital importancia para la obtención del registro sanitario de los equipos médicos, por lo que todos los oferentes que cuenten con registro sanitario de los equipos médicos ofertados tendrán dicho certificado apostillado o legalizado. Este no es el caso de las normas de calidad de los equipos como FDA, CE, JIS, TUV o MERCOSUR, ya que no se necesita legalizar o apostillar para la obtención del registro sanitario de los equipos, por lo que este punto no podrá ser cumplido por todos los posibles oferentes, dando una clara ventaja competitiva a la empresa que tuviese conocimiento de esta solicitud de manera anticipada, ya que es poco probable que se le solicite a los fabricantes que apostillen documentos que no son necesarios para la obtención del registro sanitario. Claramente esta solicitud busca limitar la participación y dar una ventaja competitiva a alguna empresa. IMPORTANTE DESTACAR QUE LA LEGALIZACIÓN O EL APOSTILLADO NO GARANTIZA QUE EL DOCUMENTO SEA VERDADERO O DE CONTENIDO REAL, YA QUE SOLO PUEDE GARANTIZAR QUE EL DOCUMENTO ES EXPEDIDO EN EL PAÍS DE ORIGEN, SIN GARANTIZAR QUE EL MISMO SEA DE CONTENIDO VERDADERO.
02-08-2024
- Capacidad Técnica. Documentación para evaluar el criterio. Punto 9
El Oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
DONDE DICE: 9. Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o ISO 13485 al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar apostillado consularizado debidamente legalizado.
SOLICITAMOS amablemente a la convocante que permitan ofertar equipos con normas MERCOSUR o TUV o JIS, teniendo en cuenta que el Ministerio de Salud y otras instituciones ya cuentan con ventiladores con dichas normas, y las mismas cumplen con todas las necesidades para las Unidades de terapias Intensivas. Además, la inclusión de las normas MERCOSUR o TUV o JIS permitirá ofertar equipos de mayor calidad con mejores costos. Por otro lado, está modificación no afecta el funcionamiento correcto de los ventiladores pulmonares.
Solicitamos que el presente punto quede modificado de la siguiente manera: FDA, CE, MERCOSUR, TUV, JIS al menos alguna de ellas.
Cabe destacar que las especificaciones técnicas deben ser genéricas y deben permitir la mayor participación posible de oferentes, sin limitaciones en las mismas y debe promover la participación en igualdad de condiciones.
Por otro lado, SOLICITAMOS a la convocante que solo el certificado ISO 13485 este apostillado al momento de la entrega de la oferta, ya que este documento es de vital importancia para la obtención del registro sanitario de los equipos médicos, por lo que todos los oferentes que cuenten con registro sanitario de los equipos médicos ofertados tendrán dicho certificado apostillado o legalizado. Este no es el caso de las normas de calidad de los equipos como FDA, CE, JIS, TUV o MERCOSUR, ya que no se necesita legalizar o apostillar para la obtención del registro sanitario de los equipos, por lo que este punto no podrá ser cumplido por todos los posibles oferentes, dando una clara ventaja competitiva a la empresa que tuviese conocimiento de esta solicitud de manera anticipada, ya que es poco probable que se le solicite a los fabricantes que apostillen documentos que no son necesarios para la obtención del registro sanitario. Claramente esta solicitud busca limitar la participación y dar una ventaja competitiva a alguna empresa. IMPORTANTE DESTACAR QUE LA LEGALIZACIÓN O EL APOSTILLADO NO GARANTIZA QUE EL DOCUMENTO SEA VERDADERO O DE CONTENIDO REAL, YA QUE SOLO PUEDE GARANTIZAR QUE EL DOCUMENTO ES EXPEDIDO EN EL PAÍS DE ORIGEN, SIN GARANTIZAR QUE EL MISMO SEA DE CONTENIDO VERDADERO.