El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
402
item 27 Maquina de anestesia
En el punto 8.8 solicitan Indice Biespectral (BIS). Recordamos que dicho termino es una marca registrada de Covidien por lo que reduce a una sola marca la oferta de dicho item. Favor cambiar el pedido por Monitor de profundidad anestesica y de sedación.
En el punto 8.8 solicitan Indice Biespectral (BIS). Recordamos que dicho termino es una marca registrada de Covidien por lo que reduce a una sola marca la oferta de dicho item. Favor cambiar el pedido por Monitor de profundidad anestesica y de sedación.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
403
item 27 Maquina de anestesia
En el punto 11.9.4 vuelven a solicitar Bis o Entropia. Cada uno de los terminos corresponde a una marca registrada. Favor cambiar por Monitor de profundidad anestesica y de sedación que es un término generico y permite la presentación de todas las marcas del mercado
En el punto 11.9.4 vuelven a solicitar Bis o Entropia. Cada uno de los terminos corresponde a una marca registrada. Favor cambiar por Monitor de profundidad anestesica y de sedación que es un término generico y permite la presentación de todas las marcas del mercado
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
404
ITEM 24: Lámpara Scialitica
Consulta: Norma EN60601-2-41 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. establece que para que una lámpara sea considerada scialitica y pueda ser utilizada en un quirófano debe producir como mínimo 40.000Lux no determina la cantidad mínima o máxima de leds que debe poseer. Además no todos los fabricantes utilizan la misma cantidad de leds blancos para producir sus lámparas scialiticas. Por lo tanto se solicita que el item 4.2.3 LED blanco de al menos 60 leds sea considerado opcional.
Consulta: De forma a permitir la mayor participación de oferentes se consulta si se puede cotizar equipos con una lámpara principal de 130.000 Lux o mayor.
Consulta: Norma EN60601-2-41 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. establece que para que una lámpara sea considerada scialitica y pueda ser utilizada en un quirófano debe producir como mínimo 40.000Lux no determina la cantidad mínima o máxima de leds que debe poseer. Además no todos los fabricantes utilizan la misma cantidad de leds blancos para producir sus lámparas scialiticas. Por lo tanto se solicita que el item 4.2.3 LED blanco de al menos 60 leds sea considerado opcional.
Consulta: De forma a permitir la mayor participación de oferentes se consulta si se puede cotizar equipos con una lámpara principal de 130.000 Lux o mayor.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
405
ITEM 25: Lámpara Scialitica móvil
Consulta: Consulta: Norma EN60601-2-41 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. establece que para que una lámpara sea considerada scialitica y pueda ser utilizada en un quirófano debe producir como mínimo 40.000Lux no determina la cantidad mínima o máxima de leds que debe poseer. Además no todos los fabricantes utilizan la misma cantidad de leds blancos para producir sus lámparas scialiticas. Por lo tanto se solicita que el item 4.3.2.1 LED blanco de al menos 60 leds sea considerado opcional.
Consulta: Consulta: Norma EN60601-2-41 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. establece que para que una lámpara sea considerada scialitica y pueda ser utilizada en un quirófano debe producir como mínimo 40.000Lux no determina la cantidad mínima o máxima de leds que debe poseer. Además no todos los fabricantes utilizan la misma cantidad de leds blancos para producir sus lámparas scialiticas. Por lo tanto se solicita que el item 4.3.2.1 LED blanco de al menos 60 leds sea considerado opcional.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
406
ITEM 26: Lámpara Scialitica móvil para cirugía menor
Consulta: Consulta: Norma EN60601-2-41 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. establece que para que una lámpara sea considerada scialitica y pueda ser utilizada en un quirófano debe producir como mínimo 40.000Lux no determina la cantidad mínima o máxima de leds que debe poseer. Además no todos los fabricantes utilizan la misma cantidad de leds blancos para producir sus lámparas scialiticas. Por lo tanto se solicita que el item 4.3.2.1 LED blanco de al menos 60 leds sea considerado opcional.
25-10-2017
01-11-2017
ITEM 26: Lámpara Scialitica móvil para cirugía menor
Consulta: Consulta: Norma EN60601-2-41 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las luminarias quirúrgicas y las luminarias para diagnóstico. establece que para que una lámpara sea considerada scialitica y pueda ser utilizada en un quirófano debe producir como mínimo 40.000Lux no determina la cantidad mínima o máxima de leds que debe poseer. Además no todos los fabricantes utilizan la misma cantidad de leds blancos para producir sus lámparas scialiticas. Por lo tanto se solicita que el item 4.3.2.1 LED blanco de al menos 60 leds sea considerado opcional.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
407
ITEM 38: Ventiladores pulmonares
Consulta: Actualmente en la UTI Adultos del IPS de CDE están instalados ventiladores pulmonares que poseen display del tipo touchscreen color con tamaños de 10,4 y 12 pulgadas respectivamente. Además solicita la visualización de 3 curvas y 2 lazos, lo que totalizan 5 curvas en total. Pero, en estas especificaciones, solicita equipos con pantalla de 8 pulgadas, es decir están solicitando equipos con menos prestaciones con una pantalla menor. Solicitamos que mantengan o mejoren las especificaciones de los equipos que actualmente tienen instalados en el Servicio de UTI Adultos, con pantallas con tamaños de 10 pulgadas o 12 pulgadas o mayor.
Consulta: Creemos que existe un error, en las especificaciones solicitan autonomía de batería de 30min. Considerando que el equipo posee turbina o compresor, este equipo podría ser utilizado para transporte instrahospitalario para por ejemplo traslados a salas de tomografía o RX, por lo que una autonomía de 30min es insuficiente. Solicitamos aumentar la autonomía de la batería a 2hs o mayor.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe poseer control de la relación I:E en los tipos de ventilación.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe adaptar automáticamente el flujo inspiratorio de acuerdo con la mecánica pulmonar del paciente.
Consulta: Por definición la nebulización es el depósito de partículas aerosolizadas de 1 a 5um de tamaño para que tenga un efecto terapéutico. Por lo tanto, favor aclarar si el sistema de nebulización debe ser electrónico debe cumplir con este rango del tamaño de partículas y que no debe modificar el volumen corriente del ventilador. Porque existen sistemas de nebulización que no son nebulizadores y si salidas con cierto flujo para ser conectadas a un nebulizador externo y que modifican el volumen corriente programado por el intensivista.
Consulta: En el ítem 8.1 y el ítem 8.2 son contradictorios, favor corregir. Favor considerar el ítem 8.1 opcional o eliminar.
Consulta: En el ítem 9.8 solicitan control por pantalla táctil y en el ítem 9.9 solicitan perilla selectora para control de parámetros, solicitamos que el ítem 9.9 sea opcional ya que en el ítem 9.8 ya solicitan control por medio de pantalla táctil.
Consulta: En el ítem 7.5 y el ítem 7.6 son similares, favor considerar el ítem 7.6 como opcional o considerar que el equipo pueda atender el ítem 7.5 o el ítem 7.6, pero ambos es repetitivo y redundante.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe medir la relación entre el volumen corriente y el peso ideal corporal para reducir el riesgo de que las diferencias de peso corporal afecten a las necesidades de ventilación estimadas de los distintos pacientes.
Consulta: Actualmente en la UTI Adultos del IPS de CDE están instalados ventiladores pulmonares que poseen display del tipo touchscreen color con tamaños de 10,4 y 12 pulgadas respectivamente. Además solicita la visualización de 3 curvas y 2 lazos, lo que totalizan 5 curvas en total. Pero, en estas especificaciones, solicita equipos con pantalla de 8 pulgadas, es decir están solicitando equipos con menos prestaciones con una pantalla menor. Solicitamos que mantengan o mejoren las especificaciones de los equipos que actualmente tienen instalados en el Servicio de UTI Adultos, con pantallas con tamaños de 10 pulgadas o 12 pulgadas o mayor.
Consulta: Creemos que existe un error, en las especificaciones solicitan autonomía de batería de 30min. Considerando que el equipo posee turbina o compresor, este equipo podría ser utilizado para transporte instrahospitalario para por ejemplo traslados a salas de tomografía o RX, por lo que una autonomía de 30min es insuficiente. Solicitamos aumentar la autonomía de la batería a 2hs o mayor.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe poseer control de la relación I:E en los tipos de ventilación.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe adaptar automáticamente el flujo inspiratorio de acuerdo con la mecánica pulmonar del paciente.
Consulta: Por definición la nebulización es el depósito de partículas aerosolizadas de 1 a 5um de tamaño para que tenga un efecto terapéutico. Por lo tanto, favor aclarar si el sistema de nebulización debe ser electrónico debe cumplir con este rango del tamaño de partículas y que no debe modificar el volumen corriente del ventilador. Porque existen sistemas de nebulización que no son nebulizadores y si salidas con cierto flujo para ser conectadas a un nebulizador externo y que modifican el volumen corriente programado por el intensivista.
Consulta: En el ítem 8.1 y el ítem 8.2 son contradictorios, favor corregir. Favor considerar el ítem 8.1 opcional o eliminar.
Consulta: En el ítem 9.8 solicitan control por pantalla táctil y en el ítem 9.9 solicitan perilla selectora para control de parámetros, solicitamos que el ítem 9.9 sea opcional ya que en el ítem 9.8 ya solicitan control por medio de pantalla táctil.
Consulta: En el ítem 7.5 y el ítem 7.6 son similares, favor considerar el ítem 7.6 como opcional o considerar que el equipo pueda atender el ítem 7.5 o el ítem 7.6, pero ambos es repetitivo y redundante.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe medir la relación entre el volumen corriente y el peso ideal corporal para reducir el riesgo de que las diferencias de peso corporal afecten a las necesidades de ventilación estimadas de los distintos pacientes.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
408
ITEM 34: Incubadora
Consulta: Consulta: En el item 4.8 se solicita Trendenlenburg accionado eléctricamente. La Normativa japonesa no permite que el movimiento sea eléctrico debido a que una falla en el sistema eléctrico de control del movimiento o una falta en el sistema de alimentación eléctrica del equipo, inmovilizaría el paciente en una posición inadecuada. Por lo tanto, se solicita cotizar equipos con movimiento de Trendelenburg mecánico o hidráulico o eléctrico continuo.
Consulta: Favor aclarar si el desmontaje del habitáculo para desinfección debe ser de todos los componentes, paredes y techo de la cúpula.
Consulta: Creemos que existe un error en el item 4.7, se solicita una variación de altura de 8cm que es muy poco para el rango de altura de nuestras mujeres varia de 149,2cm a 159,9cm con un diferencia entre alturas de 10,2cm, según un estudio publicado en la revista científica eLife en el 2016. Por lo tanto, una altura de 8cm no atiende las necesidades de nuestra población femenina. Se solicita sustituir esta variación de altura de 10cm o más. Ver en http://www.ultimahora.com/las-paraguayas-las-mas-altas-latinoamerica-n1011194.html.
Consulta: En el item 7.1 alarma para temperatura de aire de +1/-3°C del punto seleccionado. En nuestra incubadora este valor es de ±3°C rango que no infringe la EN60601-2-19 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. Se consulta si se puede cotizar equipos con rango de alarma para temperatura de aire de ±3°C o menor. De lo contrario estas especificaciones serían más exigentes que la propia EN60601-2-19, lo cual es inaceptable y su objetivo sería beneficiar un fabricante en particular.
Consulta: Consulta: En el item 4.8 se solicita Trendenlenburg accionado eléctricamente. La Normativa japonesa no permite que el movimiento sea eléctrico debido a que una falla en el sistema eléctrico de control del movimiento o una falta en el sistema de alimentación eléctrica del equipo, inmovilizaría el paciente en una posición inadecuada. Por lo tanto, se solicita cotizar equipos con movimiento de Trendelenburg mecánico o hidráulico o eléctrico continuo.
Consulta: Favor aclarar si el desmontaje del habitáculo para desinfección debe ser de todos los componentes, paredes y techo de la cúpula.
Consulta: Creemos que existe un error en el item 4.7, se solicita una variación de altura de 8cm que es muy poco para el rango de altura de nuestras mujeres varia de 149,2cm a 159,9cm con un diferencia entre alturas de 10,2cm, según un estudio publicado en la revista científica eLife en el 2016. Por lo tanto, una altura de 8cm no atiende las necesidades de nuestra población femenina. Se solicita sustituir esta variación de altura de 10cm o más. Ver en http://www.ultimahora.com/las-paraguayas-las-mas-altas-latinoamerica-n1011194.html.
Consulta: En el item 7.1 alarma para temperatura de aire de +1/-3°C del punto seleccionado. En nuestra incubadora este valor es de ±3°C rango que no infringe la EN60601-2-19 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé. Se consulta si se puede cotizar equipos con rango de alarma para temperatura de aire de ±3°C o menor. De lo contrario estas especificaciones serían más exigentes que la propia EN60601-2-19, lo cual es inaceptable y su objetivo sería beneficiar un fabricante en particular.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
409
ITEM 34: Servocuna
Consulta: En el punto 4.17 se solicita Trendenlenburg directo y reverso de ±15°, pero en el item 23 Incubadora de este mismo PBC, subitem 4.8 solicitan Trendenlenburg de ±15°±3°, se solicita unificar los criterios a Trendenlenburg de ±15°±3° ya que son muy diferentes y no existe justificativa de que en la incubadora se tenga una tolerancia de ±3° y en la servocuna que es un equipo para pacientes de menos complejidad no se tenga ninguna torelancia. Favor corregir.
Consulta: En el item 4.7 se solicita Trendenlenburg accionado eléctricamente. La Normativa japonesa no permite que el movimiento sea eléctrico debido a que una falla en el sistema eléctrico de control del movimiento o una falta en el sistema de alimentación eléctrica del equipo, inmovilizaría el paciente en una posición inadecuada. Por lo tanto, se solicita cotizar equipos con movimiento de Trendelenburg mecánico o hidráulico o eléctrico continuo.
Consulta: En el item 7.2, se solicita alarma de temperatura cutánea de ±0,1°C, creemos que existe un error porque el rango de la alarma es muy pequeño. Solicitamos que la alarma de temperatura cutánea sea de ±0,5°C o menor. Favor corregir.
Consulta: En el punto 4.17 se solicita Trendenlenburg directo y reverso de ±15°, pero en el item 23 Incubadora de este mismo PBC, subitem 4.8 solicitan Trendenlenburg de ±15°±3°, se solicita unificar los criterios a Trendenlenburg de ±15°±3° ya que son muy diferentes y no existe justificativa de que en la incubadora se tenga una tolerancia de ±3° y en la servocuna que es un equipo para pacientes de menos complejidad no se tenga ninguna torelancia. Favor corregir.
Consulta: En el item 4.7 se solicita Trendenlenburg accionado eléctricamente. La Normativa japonesa no permite que el movimiento sea eléctrico debido a que una falla en el sistema eléctrico de control del movimiento o una falta en el sistema de alimentación eléctrica del equipo, inmovilizaría el paciente en una posición inadecuada. Por lo tanto, se solicita cotizar equipos con movimiento de Trendelenburg mecánico o hidráulico o eléctrico continuo.
Consulta: En el item 7.2, se solicita alarma de temperatura cutánea de ±0,1°C, creemos que existe un error porque el rango de la alarma es muy pequeño. Solicitamos que la alarma de temperatura cutánea sea de ±0,5°C o menor. Favor corregir.
El oferente deberá ajustarse a los requisitos establecidos.
410
ITEM 39: Ventilador pulmonar neonatal
Consulta: Debido a que la turbina no se usa con pacientes neonatales debido a su inercia, se solicita que el item 8.1 sea opcional.
Consulta: En el item 4.1 se solicita un ventilador pulmonar para dar soporte ventilatorio a pacientes neonatales y pediátricos. Favor indicar el rango de volumen corriente que el ventilador deberá atender, porque no está indicado en las especificaciones del PBC.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe adaptar automáticamente el flujo inspiratorio de acuerdo con la mecánica pulmonar del paciente.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe poseer control de la relación I:E en los tipos de ventilación.
Consulta: Debido a que la turbina no se usa con pacientes neonatales debido a su inercia, se solicita que el item 8.1 sea opcional.
Consulta: En el item 4.1 se solicita un ventilador pulmonar para dar soporte ventilatorio a pacientes neonatales y pediátricos. Favor indicar el rango de volumen corriente que el ventilador deberá atender, porque no está indicado en las especificaciones del PBC.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe adaptar automáticamente el flujo inspiratorio de acuerdo con la mecánica pulmonar del paciente.
Consulta: Favor aclarar si el ventilador debe poseer control de la relación I:E en los tipos de ventilación.