Secciones
Versión 5
Versión 6
Diferencias entre las versiones 5 y 6
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
Item 1 |
Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
Especificaciones Técnicas |
||||||
1 |
1 |
Datos Generales |
|
|
|
|
1 |
1.1 |
Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad |
|
|
||
1 |
2 |
Datos proveídos por el oferente |
|
|||
1 |
2.1 |
Marca: |
|
|
||
1 |
2.2 |
Modelo: |
|
|
||
1 |
2.3 |
Origen: |
|
|
||
1 |
2.4 |
Dirección Web del fabricante: |
|
|
||
Criterios de evaluación |
||||||
1 |
3 |
Normativas |
Cumple |
Parámetros |
Folio |
|
1 |
3.1 |
Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas. |
|
|
|
|
1 |
3.2 |
Normas de calidad generales: ISO 13485. |
|
|
|
|
1 |
4 |
Especificaciones Tecnicas |
|
|
|
|
1 |
4.1.1 |
Microscopio (Cabezal Optico) |
Cumple |
Parámetros |
Folio |
|
1 |
4.1.1.1 |
Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.2 |
Diámetro del campo Iluminado de 55 mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.3 |
Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.4 |
Intensidad de Luz >120000 lux |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.5 |
Campo de observación de 9 mm o menor hasta 54 mm o mayor |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.6 |
Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x) |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.7 |
Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.8 |
Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45° |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.9 |
Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150° |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.10 |
Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.11 |
Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.12 |
Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.13 |
Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.14 |
Con cabezal binocular para cirujano-asistente. |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.15 |
Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.16 |
Brida Girable |
|
|
|
|
1 |
4.1.2 |
Sistema de Iluminación |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.1 |
Iluminación coaxial |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.2 |
Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.3 |
Fuente de irugíaión de XENON |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.4 |
Control: Iluminación con motor |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.5 |
Filtros: azul y Verde |
|
|
|
|
1 |
4.1.3 |
Brazo Pantográfico |
|
|
|
|
1 |
4.1.3.1 |
desplazamiento vertical -350 a +350mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.3.2 |
Compresión Total 690mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.3.3 |
Peso no mayor a 5,5 Kg |
|
|
|
|
1 |
4.1.4 |
Estativo de piso |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.1 |
Base tipo estrella de al menos 5 puntas |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.2 |
Base con sistema de rodillo |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.3 |
Diámetro de al menos 720 mm de diámetro |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.4 |
Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos |
|
|
|
|
1 |
4.1.5 |
Pedal |
|
|
|
|
1 |
4.1.5.1 |
Con conexión por medio de cables o inalámbrica |
|
|
|
|
1 |
4.1.5.2 |
Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y |
|
|
|
|
1 |
4.1.5.3 |
Encendido y apagado de lámpara |
|
|
|
|
1 |
4.1.6 |
Sistema de imagen |
|
|
|
|
1 |
4.1.6.1 |
Divisor de imágenes |
|
|
|
|
1 |
4.1.6.2 |
Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico |
|
|
|
|
1 |
4.1.6.3 |
Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI |
|
|
|
|
1 |
4.1.7 |
Monitor |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.1 |
Grado Médico |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.2 |
Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED) |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.3 |
Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.4 |
Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.5 |
Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G) |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.6 |
Salida de video 1 x DVI |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.7 |
Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.8 |
Relación 16:9 |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.9 |
Relación de contraste 1400 : 1 típico |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.10 |
Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554 |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.11 |
Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico) |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.12 |
Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.13 |
Número de colores: 1,07 billones |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.14 |
Tratamiento de superficie Antideslumbrante |
|
|
|
|
1 |
4.1.8 |
Sistema de almacenamiento de imágenes |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.1 |
Calidad de grabación Full Hd o 4K |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.2 |
Grabación de captura de imagen en movimiento |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.3 |
Disco duro interno de al menos 1 Tb |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.4 |
Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.5 |
Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.6 |
Compatible con software de colaboracions VACS |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.7 |
Compatible con impresoras médicas |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.8 |
Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.9 |
Interfaz de usuario en varios idiomas |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.10 |
Debe admitir interruptor a pedal |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.11 |
Entrada y salida de videos DVI |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.12 |
Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.13 |
Formatos de Video AVI, MOV |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.14 |
Calidad de video Alto, medio y bajo |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.15 |
Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.16 |
Entrada y salida de audio |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.17 |
Al menos con 4 puertos USB |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.18 |
Formato de datos USB FAT 32 |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.19 |
Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.20 |
Conectores para datos Ethernet RJ 45 y RS-232C |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.21 |
Debe admitir entrada para teclado USB |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.22 |
Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601 |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.23 |
Peso menor a 3 Kg |
|
|
|
|
1 |
4.2.1 |
Neuronavegador |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.1 |
Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano. |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.2 |
Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio. |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.3 |
Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.4 |
Posicionamiento de vista ortogonal |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.5 |
Posicionamiento de vista occipital |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.6 |
Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.7 |
Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.8 |
Función de selección y coloración de tumores |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.9 |
Función de planeación quirúrgica |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.10 |
Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales) |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.11 |
Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold) |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.12 |
Función de creación de proyectos quirúrgicos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.13 |
Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.14 |
Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.15 |
Registro ilimitado de instrumentos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.16 |
Calibración simple de instrumentos y paciente |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.17 |
Equipo rastreador cefálico |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.18 |
Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.19 |
Probe de Registro 2 unidades |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.20 |
Conector a Mayfield 1 unidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.21 |
Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños) |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.22 |
Ostium Seeker- 1 unidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.23 |
Ostium Frontal 1 Unidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.24 |
Banda elástica para cirugía ENT |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.25 |
Scan para registro del rostro |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.26 |
Computadora del equipo |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.27 |
Brazo para sujeción |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.28 |
Sistema libre de cableado |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.29 |
Equipo de marco cefálico |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.30 |
Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.31 |
Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca. |
|
|
|
|
|
4.2.1.32 |
El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA |
|
|
|
|
|
4.2.1.33 |
El equipo debe contar con certificación ISO 13485 |
|
|
|
|
1 |
4.2.1 |
Insumos Requeridos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.1 |
200 Kit de insumos para Navegación |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.2 |
Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.3 |
Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos |
|
|
|
|
1 |
4.3.1 |
Otras características y requerimientos |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.1 |
Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko. |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.2 |
UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.3 |
Cubierta para protección del equipo |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.4 |
Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio. |
|
|
|
|
Periodo de Validez de la Garantia de los Bienes debe ser de 24 meses como minimo
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
Item 1 |
Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
Especificaciones Técnicas |
||||||
1 |
1 |
Datos Generales |
|
|
|
|
1 |
1.1 |
Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad |
|
|
||
1 |
2 |
Datos proveídos por el oferente |
|
|||
1 |
2.1 |
Marca: |
|
|
||
1 |
2.2 |
Modelo: |
|
|
||
1 |
2.3 |
Origen: |
|
|
||
1 |
2.4 |
Dirección Web del fabricante: |
|
|
||
Criterios de evaluación |
||||||
1 |
3 |
Normativas |
Cumple |
Parámetros |
Folio |
|
1 |
3.1 |
Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas. |
|
|
|
|
1 |
3.2 |
Normas de calidad generales: ISO 13485. |
|
|
|
|
1 |
4 |
Especificaciones Tecnicas |
|
|
|
|
1 |
4.1.1 |
Microscopio (Cabezal Optico) |
Cumple |
Parámetros |
Folio |
|
1 |
4.1.1.1 |
Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.2 |
Diámetro del campo Iluminado de 55 mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.3 |
Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.4 |
Intensidad de Luz >120000 lux |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.5 |
Campo de observación de 9 mm o menor hasta 54 mm o mayor |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.6 |
Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x) |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.7 |
Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.8 |
Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45° |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.9 |
Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150° |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.10 |
Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.11 |
Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.12 |
Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.13 |
Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.14 |
Con cabezal binocular para cirujano-asistente. |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.15 |
Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal |
|
|
|
|
1 |
4.1.1.16 |
Brida Girable |
|
|
|
|
1 |
4.1.2 |
Sistema de Iluminación |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.1 |
Iluminación coaxial |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.2 |
Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.3 |
Fuente de irugíaión de XENON |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.4 |
Control: Iluminación con motor |
|
|
|
|
1 |
4.1.2.5 |
Filtros: azul y Verde |
|
|
|
|
1 |
4.1.3 |
Brazo Pantográfico |
|
|
|
|
1 |
4.1.3.1 |
desplazamiento vertical -350 a +350mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.3.2 |
Compresión Total 690mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.3.3 |
Peso no mayor a 5,5 Kg |
|
|
|
|
1 |
4.1.4 |
Estativo de piso |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.1 |
Base tipo estrella de al menos 5 puntas |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.2 |
Base con sistema de rodillo |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.3 |
Diámetro de al menos 720 mm de diámetro |
|
|
|
|
1 |
4.1.4.4 |
Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos |
|
|
|
|
1 |
4.1.5 |
Pedal |
|
|
|
|
1 |
4.1.5.1 |
Con conexión por medio de cables o inalámbrica |
|
|
|
|
1 |
4.1.5.2 |
Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y |
|
|
|
|
1 |
4.1.5.3 |
Encendido y apagado de lámpara |
|
|
|
|
1 |
4.1.6 |
Sistema de imagen |
|
|
|
|
1 |
4.1.6.1 |
Divisor de imágenes |
|
|
|
|
1 |
4.1.6.2 |
Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico |
|
|
|
|
1 |
4.1.6.3 |
Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI |
|
|
|
|
1 |
4.1.7 |
Monitor |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.1 |
Grado Médico |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.2 |
Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED) |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.3 |
Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.4 |
Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.5 |
Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G) |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.6 |
Salida de video 1 x DVI |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.7 |
Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.8 |
Relación 16:9 |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.9 |
Relación de contraste 1400 : 1 típico |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.10 |
Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554 |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.11 |
Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico) |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.12 |
Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.13 |
Número de colores: 1,07 billones |
|
|
|
|
1 |
4.1.7.14 |
Tratamiento de superficie Antideslumbrante |
|
|
|
|
1 |
4.1.8 |
Sistema de almacenamiento de imágenes |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.1 |
Calidad de grabación Full Hd o 4K |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.2 |
Grabación de captura de imagen en movimiento |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.3 |
Disco duro interno de al menos 1 Tb |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.4 |
Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.5 |
Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.6 |
Compatible con software de colaboracions VACS |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.7 |
Compatible con impresoras médicas |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.8 |
Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.9 |
Interfaz de usuario en varios idiomas |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.10 |
Debe admitir interruptor a pedal |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.11 |
Entrada y salida de videos DVI |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.12 |
Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.13 |
Formatos de Video AVI, MOV |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.14 |
Calidad de video Alto, medio y bajo |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.15 |
Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.16 |
Entrada y salida de audio |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.17 |
Al menos con 4 puertos USB |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.18 |
Formato de datos USB FAT 32 |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.19 |
Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.20 |
Conectores para datos Ethernet RJ 45 y RS-232C |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.21 |
Debe admitir entrada para teclado USB |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.22 |
Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601 |
|
|
|
|
1 |
4.1.8.23 |
Peso menor a 3 Kg |
|
|
|
|
1 |
4.2.1 |
Neuronavegador |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.1 |
Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano. |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.2 |
Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio. |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.3 |
Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.4 |
Posicionamiento de vista ortogonal |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.5 |
Posicionamiento de vista occipital |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.6 |
Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.7 |
Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.8 |
Función de selección y coloración de tumores |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.9 |
Función de planeación quirúrgica |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.10 |
Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales) |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.11 |
Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold) |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.12 |
Función de creación de proyectos quirúrgicos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.13 |
Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.14 |
Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.15 |
Registro ilimitado de instrumentos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.16 |
Calibración simple de instrumentos y paciente |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.17 |
Equipo rastreador cefálico |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.18 |
Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.19 |
Probe de Registro 2 unidades |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.20 |
Conector a Mayfield 1 unidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.21 |
Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños) |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.22 |
Ostium Seeker- 1 unidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.23 |
Ostium Frontal 1 Unidad |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.24 |
Banda elástica para cirugía ENT |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.25 |
Scan para registro del rostro |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.26 |
Computadora del equipo |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.27 |
Brazo para sujeción |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.28 |
Sistema libre de cableado |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.29 |
Equipo de marco cefálico |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.30 |
Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.31 |
Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca. |
|
|
|
|
|
4.2.1.32 |
El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA |
|
|
|
|
|
4.2.1.33 |
El equipo debe contar con certificación ISO 13485 |
|
|
|
|
1 |
4.2.1 |
Insumos Requeridos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.1 |
200 Kit de insumos para Navegación |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.2 |
Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos |
|
|
|
|
1 |
4.2.1.3 |
Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos |
|
|
|
|
1 |
4.3.1 |
Otras características y requerimientos |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.1 |
Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko. |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.2 |
UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.3 |
Cubierta para protección del equipo |
|
|
|
|
1 |
4.3.1.4 |
Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio. El Certificado de cada Ingeniero debe estar apostillado o legalizado en origen
|
|
|
|
|
Periodo de Validez de la Garantia de los Bienes debe ser de 24 meses como minimo
Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
Item 1 | Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación | |||||
|
|
|
|
|
|
|
Especificaciones Técnicas | ||||||
1 | 1 | Datos Generales |
|
|
|
|
1 | 1.1 | Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad |
|
| ||
1 | 2 | Datos proveídos por el oferente |
| |||
1 | 2.1 | Marca: |
|
| ||
1 | 2.2 | Modelo: |
|
| ||
1 | 2.3 | Origen: |
|
| ||
1 | 2.4 | Dirección Web del fabricante: |
|
| ||
Criterios de evaluación | ||||||
1 | 3 | Normativas | Cumple | Parámetros | Folio |
|
1 | 3.1 | Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas. |
|
|
|
|
1 | 3.2 | Normas de calidad generales: ISO 13485. |
|
|
|
|
1 | 4 | Especificaciones Tecnicas |
|
|
|
|
1 | 4.1.1 | Microscopio (Cabezal Optico) | Cumple | Parámetros | Folio |
|
1 | 4.1.1.1 | Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.2 | Diámetro del campo Iluminado de 55 mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.3 | Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.4 | Intensidad de Luz >120000 lux |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.5 | Campo de observación de 9 mm o menor hasta 54 mm o mayor |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.6 | Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x) |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.7 | Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.8 | Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45° |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.9 | Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150° |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.10 | Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.11 | Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.12 | Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.13 | Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.14 | Con cabezal binocular para cirujano-asistente. |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.15 | Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal |
|
|
|
|
1 | 4.1.1.16 | Brida Girable |
|
|
|
|
1 | 4.1.2 | Sistema de Iluminación |
|
|
|
|
1 | 4.1.2.1 | Iluminación coaxial |
|
|
|
|
1 | 4.1.2.2 | Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón |
|
|
|
|
1 | 4.1.2.3 | Fuente de irugíaión de XENON |
|
|
|
|
1 | 4.1.2.4 | Control: Iluminación con motor |
|
|
|
|
1 | 4.1.2.5 | Filtros: azul y Verde |
|
|
|
|
1 | 4.1.3 | Brazo Pantográfico |
|
|
|
|
1 | 4.1.3.1 | desplazamiento vertical -350 a +350mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.3.2 | Compresión Total 690mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.3.3 | Peso no mayor a 5,5 Kg |
|
|
|
|
1 | 4.1.4 | Estativo de piso |
|
|
|
|
1 | 4.1.4.1 | Base tipo estrella de al menos 5 puntas |
|
|
|
|
1 | 4.1.4.2 | Base con sistema de rodillo |
|
|
|
|
1 | 4.1.4.3 | Diámetro de al menos 720 mm de diámetro |
|
|
|
|
1 | 4.1.4.4 | Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos |
|
|
|
|
1 | 4.1.5 | Pedal |
|
|
|
|
1 | 4.1.5.1 | Con conexión por medio de cables o inalámbrica |
|
|
|
|
1 | 4.1.5.2 | Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y |
|
|
|
|
1 | 4.1.5.3 | Encendido y apagado de lámpara |
|
|
|
|
1 | 4.1.6 | Sistema de imagen |
|
|
|
|
1 | 4.1.6.1 | Divisor de imágenes |
|
|
|
|
1 | 4.1.6.2 | Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico |
|
|
|
|
1 | 4.1.6.3 | Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI |
|
|
|
|
1 | 4.1.7 | Monitor |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.1 | Grado Médico |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.2 | Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED) |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.3 | Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.4 | Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.5 | Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G) |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.6 | Salida de video 1 x DVI |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.7 | Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.8 | Relación 16:9 |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.9 | Relación de contraste 1400 : 1 típico |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.10 | Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554 |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.11 | Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico) |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.12 | Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.13 | Número de colores: 1,07 billones |
|
|
|
|
1 | 4.1.7.14 | Tratamiento de superficie Antideslumbrante |
|
|
|
|
1 | 4.1.8 | Sistema de almacenamiento de imágenes |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.1 | Calidad de grabación Full Hd o 4K |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.2 | Grabación de captura de imagen en movimiento |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.3 | Disco duro interno de al menos 1 Tb |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.4 | Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.5 | Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.6 | Compatible con software de colaboracions VACS |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.7 | Compatible con impresoras médicas |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.8 | Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.9 | Interfaz de usuario en varios idiomas |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.10 | Debe admitir interruptor a pedal |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.11 | Entrada y salida de videos DVI |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.12 | Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.13 | Formatos de Video AVI, MOV |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.14 | Calidad de video Alto, medio y bajo |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.15 | Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.16 | Entrada y salida de audio |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.17 | Al menos con 4 puertos USB |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.18 | Formato de datos USB FAT 32 |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.19 | Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.20 | Conectores para datos Ethernet RJ 45 y RS-232C |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.21 | Debe admitir entrada para teclado USB |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.22 | Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601 |
|
|
|
|
1 | 4.1.8.23 | Peso menor a 3 Kg |
|
|
|
|
1 | 4.2.1 | Neuronavegador |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.1 | Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano. |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.2 | Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio. |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.3 | Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.4 | Posicionamiento de vista ortogonal |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.5 | Posicionamiento de vista occipital |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.6 | Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.7 | Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.8 | Función de selección y coloración de tumores |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.9 | Función de planeación quirúrgica |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.10 | Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales) |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.11 | Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold) |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.12 | Función de creación de proyectos quirúrgicos |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.13 | Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.14 | Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.15 | Registro ilimitado de instrumentos |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.16 | Calibración simple de instrumentos y paciente |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.17 | Equipo rastreador cefálico |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.18 | Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.19 | Probe de Registro 2 unidades |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.20 | Conector a Mayfield 1 unidad |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.21 | Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños) |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.22 | Ostium Seeker- 1 unidad |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.23 | Ostium Frontal 1 Unidad |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.24 | Banda elástica para cirugía ENT |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.25 | Scan para registro del rostro |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.26 | Computadora del equipo |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.27 | Brazo para sujeción |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.28 | Sistema libre de cableado |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.29 | Equipo de marco cefálico |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.30 | Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca |
|
|
|
|
1 | 4.2.1.31 | Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca. |
|
|
|
|
| 4.2.1.32 | El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA |
|
|
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| 4.2.1.33 | El equipo debe contar con certificación ISO 13485 |
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1 | 4.2.1 | Insumos Requeridos |
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1 | 4.2.1.1 | 200 Kit de insumos para Navegación |
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1 | 4.2.1.2 | Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos |
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1 | 4.2.1.3 | Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos |
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1 | 4.3.1 | Otras características y requerimientos |
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1 | 4.3.1.1 | Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko. |
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1 | 4.3.1.2 | UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko |
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1 | 4.3.1.3 | Cubierta para protección del equipo |
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1 | 4.3.1.4 | Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio. El Certificado de cada Ingeniero debe estar apostillado o legalizado en origen
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Periodo de Validez de la Garantia de los Bienes debe ser de 24 meses como minimo