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Versión 5

Versión 6

Diferencias entre las versiones 5 y 6

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

 

Item 1

Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación

 

 

 

 

 

 

 

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

 

 

 

 

1

1.1

Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad

 

 

1

2

Datos proveídos por el oferente

 

1

2.1

Marca:

 

 

1

2.2

Modelo:

 

 

1

2.3

Origen:

 

 

1

2.4

Dirección Web del fabricante:

 

 

Criterios de evaluación

1

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

 

1

3.1

Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas.

 

 

 

 

1

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

 

 

 

 

1

4

Especificaciones Tecnicas

 

 

 

 

1

4.1.1

Microscopio (Cabezal Optico)

Cumple

Parámetros

Folio

 

1

4.1.1.1

Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º

 

 

 

 

1

4.1.1.2

Diámetro del campo Iluminado de 55 mm

 

 

 

 

1

4.1.1.3

Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm

 

 

 

 

1

4.1.1.4

Intensidad de Luz >120000 lux

 

 

 

 

1

4.1.1.5

Campo de observación de 9 mm o menor hasta  54 mm o mayor

 

 

 

 

1

4.1.1.6

Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x)

 

 

 

 

1

4.1.1.7

Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm

 

 

 

 

1

4.1.1.8

Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45°

 

 

 

 

1

4.1.1.9

Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150°

 

 

 

 

1

4.1.1.10

Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico

 

 

 

 

1

4.1.1.11

Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm

 

 

 

 

1

4.1.1.12

Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma

 

 

 

 

1

4.1.1.13

Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor

 

 

 

 

1

4.1.1.14

Con cabezal binocular para cirujano-asistente.

 

 

 

 

1

4.1.1.15

Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal

 

 

 

 

1

4.1.1.16

Brida Girable

 

 

 

 

1

4.1.2

Sistema de Iluminación

 

 

 

 

1

4.1.2.1

Iluminación coaxial

 

 

 

 

1

4.1.2.2

Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón

 

 

 

 

1

4.1.2.3

Fuente de irugíaión de XENON

 

 

 

 

1

4.1.2.4

Control: Iluminación con motor

 

 

 

 

1

4.1.2.5

Filtros: azul y Verde

 

 

 

 

1

4.1.3

Brazo Pantográfico

 

 

 

 

1

4.1.3.1

desplazamiento vertical -350 a +350mm

 

 

 

 

1

4.1.3.2

Compresión Total 690mm

 

 

 

 

1

4.1.3.3

Peso no mayor a 5,5 Kg

 

 

 

 

1

4.1.4

Estativo de piso

 

 

 

 

1

4.1.4.1

Base tipo estrella de al menos 5 puntas

 

 

 

 

1

4.1.4.2

Base con sistema de rodillo

 

 

 

 

1

4.1.4.3

Diámetro de al menos 720 mm de diámetro

 

 

 

 

1

4.1.4.4

Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos

 

 

 

 

1

4.1.5

Pedal

 

 

 

 

1

4.1.5.1

Con conexión por medio de cables o inalámbrica

 

 

 

 

1

4.1.5.2

Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y

 

 

 

 

1

4.1.5.3

Encendido y apagado de lámpara

 

 

 

 

1

4.1.6

Sistema de imagen

 

 

 

 

1

4.1.6.1

Divisor de imágenes

 

 

 

 

1

4.1.6.2

Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico

 

 

 

 

1

4.1.6.3

Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI

 

 

 

 

1

4.1.7

Monitor

 

 

 

 

1

4.1.7.1

Grado Médico

 

 

 

 

1

4.1.7.2

Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED)

 

 

 

 

1

4.1.7.3

Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor

 

 

 

 

1

4.1.7.4

Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm

 

 

 

 

1

4.1.7.5

Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G)

 

 

 

 

1

4.1.7.6

 Salida de video 1 x DVI

 

 

 

 

1

4.1.7.7

Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados

 

 

 

 

1

4.1.7.8

Relación 16:9

 

 

 

 

1

4.1.7.9

Relación de contraste 1400 : 1 típico

 

 

 

 

1

4.1.7.10

Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554

 

 

 

 

1

4.1.7.11

Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico)

 

 

 

 

1

4.1.7.12

Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º

 

 

 

 

1

4.1.7.13

Número de colores: 1,07 billones

 

 

 

 

1

4.1.7.14

Tratamiento de superficie Antideslumbrante

 

 

 

 

1

4.1.8

Sistema de almacenamiento de imágenes

 

 

 

 

1

4.1.8.1

Calidad de grabación Full Hd o 4K

 

 

 

 

1

4.1.8.2

Grabación de captura de imagen en movimiento

 

 

 

 

1

4.1.8.3

Disco duro interno de al menos 1 Tb

 

 

 

 

1

4.1.8.4

Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB

 

 

 

 

1

4.1.8.5

Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM

 

 

 

 

1

4.1.8.6

Compatible con software de colaboracions VACS

 

 

 

 

1

4.1.8.7

Compatible con impresoras médicas

 

 

 

 

1

4.1.8.8

Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora

 

 

 

 

1

4.1.8.9

Interfaz de usuario en varios idiomas

 

 

 

 

1

4.1.8.10

Debe admitir interruptor a pedal

 

 

 

 

1

4.1.8.11

Entrada y salida de videos DVI

 

 

 

 

1

4.1.8.12

Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto

 

 

 

 

1

4.1.8.13

Formatos de Video AVI, MOV

 

 

 

 

1

4.1.8.14

Calidad de video Alto, medio y bajo

 

 

 

 

1

4.1.8.15

Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM

 

 

 

 

1

4.1.8.16

Entrada y salida de audio

 

 

 

 

1

4.1.8.17

Al menos con 4 puertos USB

 

 

 

 

1

4.1.8.18

Formato de datos USB FAT 32

 

 

 

 

1

4.1.8.19

Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas

 

 

 

 

1

4.1.8.20

Conectores para datos  Ethernet RJ 45 y RS-232C

 

 

 

 

1

4.1.8.21

Debe admitir entrada para teclado USB

 

 

 

 

1

4.1.8.22

Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601

 

 

 

 

1

4.1.8.23

Peso menor a 3 Kg

 

 

 

 

1

4.2.1

Neuronavegador

 

 

 

 

1

4.2.1.1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

 

 

 

 

1

4.2.1.2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

 

 

 

 

1

4.2.1.3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital

 

 

 

 

1

4.2.1.4

Posicionamiento de vista ortogonal

 

 

 

 

1

4.2.1.5

Posicionamiento de vista occipital

 

 

 

 

1

4.2.1.6

Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva

 

 

 

 

1

4.2.1.7

Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad

 

 

 

 

1

4.2.1.8

Función de selección y coloración de tumores

 

 

 

 

1

4.2.1.9

Función de planeación quirúrgica

 

 

 

 

1

4.2.1.10

Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales)

 

 

 

 

1

4.2.1.11

Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold)

 

 

 

 

1

4.2.1.12

Función de creación de proyectos quirúrgicos

 

 

 

 

1

4.2.1.13

Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla

 

 

 

 

1

4.2.1.14

Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados

 

 

 

 

1

4.2.1.15

Registro ilimitado de instrumentos

 

 

 

 

1

4.2.1.16

Calibración simple de instrumentos y paciente

 

 

 

 

1

4.2.1.17

Equipo rastreador cefálico

 

 

 

 

1

4.2.1.18

Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva

 

 

 

 

1

4.2.1.19

Probe de Registro 2 unidades

 

 

 

 

1

4.2.1.20

Conector a Mayfield 1 unidad

 

 

 

 

1

4.2.1.21

Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños)

 

 

 

 

1

4.2.1.22

Ostium Seeker- 1 unidad

 

 

 

 

1

4.2.1.23

Ostium Frontal 1 Unidad

 

 

 

 

1

4.2.1.24

Banda elástica para cirugía ENT

 

 

 

 

1

4.2.1.25

Scan para registro del rostro

 

 

 

 

1

4.2.1.26

Computadora del equipo

 

 

 

 

1

4.2.1.27

Brazo para sujeción

 

 

 

 

1

4.2.1.28

Sistema libre de cableado

 

 

 

 

1

4.2.1.29

Equipo de marco cefálico

 

 

 

 

1

4.2.1.30

Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca

 

 

 

 

1

4.2.1.31

Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca.

 

 

 

 

 

4.2.1.32

El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA

 

 

 

 

 

4.2.1.33

El equipo debe contar con certificación ISO 13485

 

 

 

 

1

4.2.1

Insumos Requeridos

 

 

 

 

1

4.2.1.1

200 Kit de insumos para Navegación

 

 

 

 

1

4.2.1.2

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos

 

 

 

 

1

4.2.1.3

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos

 

 

 

 

1

4.3.1

Otras características y requerimientos

 

 

 

 

1

4.3.1.1

Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko.

 

 

 

 

1

4.3.1.2

UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko

 

 

 

 

1

4.3.1.3

Cubierta para protección del equipo

 

 

 

 

1

4.3.1.4

Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio.

 

 

 

 

Periodo de Validez de la Garantia de los Bienes debe ser de 24 meses como minimo  

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

 

Item 1

Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación

 

 

 

 

 

 

 

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

 

 

 

 

1

1.1

Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad

 

 

1

2

Datos proveídos por el oferente

 

1

2.1

Marca:

 

 

1

2.2

Modelo:

 

 

1

2.3

Origen:

 

 

1

2.4

Dirección Web del fabricante:

 

 

Criterios de evaluación

1

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

 

1

3.1

Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas.

 

 

 

 

1

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

 

 

 

 

1

4

Especificaciones Tecnicas

 

 

 

 

1

4.1.1

Microscopio (Cabezal Optico)

Cumple

Parámetros

Folio

 

1

4.1.1.1

Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º

 

 

 

 

1

4.1.1.2

Diámetro del campo Iluminado de 55 mm

 

 

 

 

1

4.1.1.3

Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm

 

 

 

 

1

4.1.1.4

Intensidad de Luz >120000 lux

 

 

 

 

1

4.1.1.5

Campo de observación de 9 mm o menor hasta  54 mm o mayor

 

 

 

 

1

4.1.1.6

Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x)

 

 

 

 

1

4.1.1.7

Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm

 

 

 

 

1

4.1.1.8

Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45°

 

 

 

 

1

4.1.1.9

Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150°

 

 

 

 

1

4.1.1.10

Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico

 

 

 

 

1

4.1.1.11

Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm

 

 

 

 

1

4.1.1.12

Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma

 

 

 

 

1

4.1.1.13

Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor

 

 

 

 

1

4.1.1.14

Con cabezal binocular para cirujano-asistente.

 

 

 

 

1

4.1.1.15

Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal

 

 

 

 

1

4.1.1.16

Brida Girable

 

 

 

 

1

4.1.2

Sistema de Iluminación

 

 

 

 

1

4.1.2.1

Iluminación coaxial

 

 

 

 

1

4.1.2.2

Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón

 

 

 

 

1

4.1.2.3

Fuente de irugíaión de XENON

 

 

 

 

1

4.1.2.4

Control: Iluminación con motor

 

 

 

 

1

4.1.2.5

Filtros: azul y Verde

 

 

 

 

1

4.1.3

Brazo Pantográfico

 

 

 

 

1

4.1.3.1

desplazamiento vertical -350 a +350mm

 

 

 

 

1

4.1.3.2

Compresión Total 690mm

 

 

 

 

1

4.1.3.3

Peso no mayor a 5,5 Kg

 

 

 

 

1

4.1.4

Estativo de piso

 

 

 

 

1

4.1.4.1

Base tipo estrella de al menos 5 puntas

 

 

 

 

1

4.1.4.2

Base con sistema de rodillo

 

 

 

 

1

4.1.4.3

Diámetro de al menos 720 mm de diámetro

 

 

 

 

1

4.1.4.4

Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos

 

 

 

 

1

4.1.5

Pedal

 

 

 

 

1

4.1.5.1

Con conexión por medio de cables o inalámbrica

 

 

 

 

1

4.1.5.2

Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y

 

 

 

 

1

4.1.5.3

Encendido y apagado de lámpara

 

 

 

 

1

4.1.6

Sistema de imagen

 

 

 

 

1

4.1.6.1

Divisor de imágenes

 

 

 

 

1

4.1.6.2

Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico

 

 

 

 

1

4.1.6.3

Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI

 

 

 

 

1

4.1.7

Monitor

 

 

 

 

1

4.1.7.1

Grado Médico

 

 

 

 

1

4.1.7.2

Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED)

 

 

 

 

1

4.1.7.3

Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor

 

 

 

 

1

4.1.7.4

Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm

 

 

 

 

1

4.1.7.5

Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G)

 

 

 

 

1

4.1.7.6

 Salida de video 1 x DVI

 

 

 

 

1

4.1.7.7

Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados

 

 

 

 

1

4.1.7.8

Relación 16:9

 

 

 

 

1

4.1.7.9

Relación de contraste 1400 : 1 típico

 

 

 

 

1

4.1.7.10

Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554

 

 

 

 

1

4.1.7.11

Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico)

 

 

 

 

1

4.1.7.12

Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º

 

 

 

 

1

4.1.7.13

Número de colores: 1,07 billones

 

 

 

 

1

4.1.7.14

Tratamiento de superficie Antideslumbrante

 

 

 

 

1

4.1.8

Sistema de almacenamiento de imágenes

 

 

 

 

1

4.1.8.1

Calidad de grabación Full Hd o 4K

 

 

 

 

1

4.1.8.2

Grabación de captura de imagen en movimiento

 

 

 

 

1

4.1.8.3

Disco duro interno de al menos 1 Tb

 

 

 

 

1

4.1.8.4

Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB

 

 

 

 

1

4.1.8.5

Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM

 

 

 

 

1

4.1.8.6

Compatible con software de colaboracions VACS

 

 

 

 

1

4.1.8.7

Compatible con impresoras médicas

 

 

 

 

1

4.1.8.8

Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora

 

 

 

 

1

4.1.8.9

Interfaz de usuario en varios idiomas

 

 

 

 

1

4.1.8.10

Debe admitir interruptor a pedal

 

 

 

 

1

4.1.8.11

Entrada y salida de videos DVI

 

 

 

 

1

4.1.8.12

Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto

 

 

 

 

1

4.1.8.13

Formatos de Video AVI, MOV

 

 

 

 

1

4.1.8.14

Calidad de video Alto, medio y bajo

 

 

 

 

1

4.1.8.15

Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM

 

 

 

 

1

4.1.8.16

Entrada y salida de audio

 

 

 

 

1

4.1.8.17

Al menos con 4 puertos USB

 

 

 

 

1

4.1.8.18

Formato de datos USB FAT 32

 

 

 

 

1

4.1.8.19

Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas

 

 

 

 

1

4.1.8.20

Conectores para datos  Ethernet RJ 45 y RS-232C

 

 

 

 

1

4.1.8.21

Debe admitir entrada para teclado USB

 

 

 

 

1

4.1.8.22

Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601

 

 

 

 

1

4.1.8.23

Peso menor a 3 Kg

 

 

 

 

1

4.2.1

Neuronavegador

 

 

 

 

1

4.2.1.1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

 

 

 

 

1

4.2.1.2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

 

 

 

 

1

4.2.1.3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital

 

 

 

 

1

4.2.1.4

Posicionamiento de vista ortogonal

 

 

 

 

1

4.2.1.5

Posicionamiento de vista occipital

 

 

 

 

1

4.2.1.6

Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva

 

 

 

 

1

4.2.1.7

Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad

 

 

 

 

1

4.2.1.8

Función de selección y coloración de tumores

 

 

 

 

1

4.2.1.9

Función de planeación quirúrgica

 

 

 

 

1

4.2.1.10

Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales)

 

 

 

 

1

4.2.1.11

Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold)

 

 

 

 

1

4.2.1.12

Función de creación de proyectos quirúrgicos

 

 

 

 

1

4.2.1.13

Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla

 

 

 

 

1

4.2.1.14

Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados

 

 

 

 

1

4.2.1.15

Registro ilimitado de instrumentos

 

 

 

 

1

4.2.1.16

Calibración simple de instrumentos y paciente

 

 

 

 

1

4.2.1.17

Equipo rastreador cefálico

 

 

 

 

1

4.2.1.18

Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva

 

 

 

 

1

4.2.1.19

Probe de Registro 2 unidades

 

 

 

 

1

4.2.1.20

Conector a Mayfield 1 unidad

 

 

 

 

1

4.2.1.21

Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños)

 

 

 

 

1

4.2.1.22

Ostium Seeker- 1 unidad

 

 

 

 

1

4.2.1.23

Ostium Frontal 1 Unidad

 

 

 

 

1

4.2.1.24

Banda elástica para cirugía ENT

 

 

 

 

1

4.2.1.25

Scan para registro del rostro

 

 

 

 

1

4.2.1.26

Computadora del equipo

 

 

 

 

1

4.2.1.27

Brazo para sujeción

 

 

 

 

1

4.2.1.28

Sistema libre de cableado

 

 

 

 

1

4.2.1.29

Equipo de marco cefálico

 

 

 

 

1

4.2.1.30

Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca

 

 

 

 

1

4.2.1.31

Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca.

 

 

 

 

 

4.2.1.32

El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA

 

 

 

 

 

4.2.1.33

El equipo debe contar con certificación ISO 13485

 

 

 

 

1

4.2.1

Insumos Requeridos

 

 

 

 

1

4.2.1.1

200 Kit de insumos para Navegación

 

 

 

 

1

4.2.1.2

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos

 

 

 

 

1

4.2.1.3

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos

 

 

 

 

1

4.3.1

Otras características y requerimientos

 

 

 

 

1

4.3.1.1

Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko.

 

 

 

 

1

4.3.1.2

UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko

 

 

 

 

1

4.3.1.3

Cubierta para protección del equipo

 

 

 

 

1

4.3.1.4

Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio. El Certificado de cada Ingeniero debe estar apostillado o legalizado en origen

 

 

 

 

 

Periodo de Validez de la Garantia de los Bienes debe ser de 24 meses como minimo  

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Item 1

Microscopio Neuroquirurgico con sistema para Neuronavegación

Especificaciones Técnicas

1

1

Datos Generales

1

1.1

Equipo utilizado para cirugias neuroquirugicas de alta complejidad

1

2

Datos proveídos por el oferente

1

2.1

Marca:

1

2.2

Modelo:

1

2.3

Origen:

1

2.4

Dirección Web del fabricante:

Criterios de evaluación

1

3

Normativas

Cumple

Parámetros

Folio

1

3.1

Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o Normas del Mercosur, al menos alguna de ellas.

1

3.2

Normas de calidad generales: ISO 13485.

1

4

Especificaciones Tecnicas

1

4.1.1

Microscopio (Cabezal Optico)

Cumple

Parámetros

Folio

1

4.1.1.1

Cabezal binocular inclinable de 0º a 180º

1

4.1.1.2

Diámetro del campo Iluminado de 55 mm

1

4.1.1.3

Lente Objetivo de 55 mm de diámetro con longitud focal = 200 mm

1

4.1.1.4

Intensidad de Luz >120000 lux

1

4.1.1.5

Campo de observación de 9 mm o menor hasta 54 mm o mayor

1

4.1.1.6

Sistema de aumento continuo (zoom) manual y/o a pedal 0,4 2,4 (3,9 x a 23,3x)

1

4.1.1.7

Cabezal óptico estereoscópico con ajuste micrométrico de la inclinación del objetivo de 200 mm, 250 mm, 300 mm, 350 mm y 400 mm

1

4.1.1.8

Rotación longitudinal, en plano vertical -45° a +45°

1

4.1.1.9

Rotación tranversal, en plano vertical -150° a +150°

1

4.1.1.10

Mango esterilizable para posicionamiento y movilidad vertical y horizontal del cabezal óptico

1

4.1.1.11

Microfocalizacion motorizada a través de pedal +/- 25mm

1

4.1.1.12

Oculares gran angular, 10x y 12,5x, móvil , con ajuste de dioptrías, cerraduras y protector de goma

1

4.1.1.13

Ajuste de distancia interpupilar de 55 mm o menor a 72 mm o mayor

1

4.1.1.14

Con cabezal binocular para cirujano-asistente.

1

4.1.1.15

Sistema de acoplamiento X e Y motorizado a través de pedal

1

4.1.1.16

Brida Girable

1

4.1.2

Sistema de Iluminación

1

4.1.2.1

Iluminación coaxial

1

4.1.2.2

Fuente de Iluminación: LED y/o Halógena y/o xenón

1

4.1.2.3

Fuente de irugíaión de XENON

1

4.1.2.4

Control: Iluminación con motor

1

4.1.2.5

Filtros: azul y Verde

1

4.1.3

Brazo Pantográfico

1

4.1.3.1

desplazamiento vertical -350 a +350mm

1

4.1.3.2

Compresión Total 690mm

1

4.1.3.3

Peso no mayor a 5,5 Kg

1

4.1.4

Estativo de piso

1

4.1.4.1

Base tipo estrella de al menos 5 puntas

1

4.1.4.2

Base con sistema de rodillo

1

4.1.4.3

Diámetro de al menos 720 mm de diámetro

1

4.1.4.4

Soporte de pie de al menos 5 (cinco) ruedas, con al menos 2 frenos

1

4.1.5

Pedal

1

4.1.5.1

Con conexión por medio de cables o inalámbrica

1

4.1.5.2

Funciones de microfocalización, Zoom , X e Y

1

4.1.5.3

Encendido y apagado de lámpara

1

4.1.6

Sistema de imagen

1

4.1.6.1

Divisor de imágenes

1

4.1.6.2

Adaptador de video para utilizar con el divisor de imagen óptico

1

4.1.6.3

Sistema de video FULL HD, 16 Mpx y 60 fps con interfaz USB y HDMI

1

4.1.7

Monitor

1

4.1.7.1

Grado Médico

1

4.1.7.2

Panel LCD TFT de 27 pulgadas (LED)

1

4.1.7.3

Resolución 3840 x 2160 píxeles o mejor

1

4.1.7.4

Area activa 596,74 (H) mm x 335,66 (V) mm

1

4.1.7.5

Con conexión de entrada para video 1 x HDMI 2.0 2 x DP 1.2 (SST) 1 x DVI (enlace único) 4 x SDI (3G), 2 x SDI (12G)

1

4.1.7.6

Salida de video 1 x DVI

1

4.1.7.7

Vidrio frontal al ras y parachoques protectores de esquinas incoporados

1

4.1.7.8

Relación 16:9

1

4.1.7.9

Relación de contraste 1400 : 1 típico

1

4.1.7.10

Tamaño de Pixel 0,1554 × 0,1554

1

4.1.7.11

Tiempo de respuesta 11 ms (tiempo de subida típico)

1

4.1.7.12

Angulo de visión de R/I 178º, A/D 178º

1

4.1.7.13

Número de colores: 1,07 billones

1

4.1.7.14

Tratamiento de superficie Antideslumbrante

1

4.1.8

Sistema de almacenamiento de imágenes

1

4.1.8.1

Calidad de grabación Full Hd o 4K

1

4.1.8.2

Grabación de captura de imagen en movimiento

1

4.1.8.3

Disco duro interno de al menos 1 Tb

1

4.1.8.4

Debe Grabar en forma simultanea en disco interno y a través del puerto USB

1

4.1.8.5

Debe admitir listas de trabajo de modalidad DICOM

1

4.1.8.6

Compatible con software de colaboracions VACS

1

4.1.8.7

Compatible con impresoras médicas

1

4.1.8.8

Debe admitir la conexión de pantallas táctiles externas para manejo de la impresora

1

4.1.8.9

Interfaz de usuario en varios idiomas

1

4.1.8.10

Debe admitir interruptor a pedal

1

4.1.8.11

Entrada y salida de videos DVI

1

4.1.8.12

Entrada de video 3G-SDI y Video compuesto

1

4.1.8.13

Formatos de Video AVI, MOV

1

4.1.8.14

Calidad de video Alto, medio y bajo

1

4.1.8.15

Formato de captura de imagen BPM, JPEG y DICOM

1

4.1.8.16

Entrada y salida de audio

1

4.1.8.17

Al menos con 4 puertos USB

1

4.1.8.18

Formato de datos USB FAT 32

1

4.1.8.19

Con pantalla frontal de al menos 3,5 pulgadas

1

4.1.8.20

Conectores para datos Ethernet RJ 45 y RS-232C

1

4.1.8.21

Debe admitir entrada para teclado USB

1

4.1.8.22

Debe cumplir con las siguientes certificaciones ISO 9001, ISO 13485, Certificación CE MDD 93/42/EEC, UL 60601.1, EN 60601

1

4.1.8.23

Peso menor a 3 Kg

1

4.2.1

Neuronavegador

1

4.2.1.1

Registro y verificación automática, instrumentos reutilizables, rastreo de múltiples instrumentos y ajustes específicos del cirujano.

1

4.2.1.2

Sistema con guía de imagen que permite al cirujano adaptarlo a su criterio.

1

4.2.1.3

Específico al procedimiento para FESS y de base de cráneo anterior, lateral y occipital

1

4.2.1.4

Posicionamiento de vista ortogonal

1

4.2.1.5

Posicionamiento de vista occipital

1

4.2.1.6

Funcion de espejo para cirugía plástica reconstructiva

1

4.2.1.7

Función de rastreo de nervios y alerta de proximidad

1

4.2.1.8

Función de selección y coloración de tumores

1

4.2.1.9

Función de planeación quirúrgica

1

4.2.1.10

Función de posicionamiento de placas quirúrgicas (faciales)

1

4.2.1.11

Función de ajuste de calidad de imagen (Treshold)

1

4.2.1.12

Función de creación de proyectos quirúrgicos

1

4.2.1.13

Función de mira quirúrgica con distancia a objetivo en pantalla

1

4.2.1.14

Modelo en 3D en pantalla con rotación de 360 grados

1

4.2.1.15

Registro ilimitado de instrumentos

1

4.2.1.16

Calibración simple de instrumentos y paciente

1

4.2.1.17

Equipo rastreador cefálico

1

4.2.1.18

Funciones para irugía Maxilo Facial, ENT y Cirugia Plástica Reconstructiva

1

4.2.1.19

Probe de Registro 2 unidades

1

4.2.1.20

Conector a Mayfield 1 unidad

1

4.2.1.21

Adaptador a instrumentos rectos 4 unidades (4 tamaños)

1

4.2.1.22

Ostium Seeker- 1 unidad

1

4.2.1.23

Ostium Frontal 1 Unidad

1

4.2.1.24

Banda elástica para cirugía ENT

1

4.2.1.25

Scan para registro del rostro

1

4.2.1.26

Computadora del equipo

1

4.2.1.27

Brazo para sujeción

1

4.2.1.28

Sistema libre de cableado

1

4.2.1.29

Equipo de marco cefálico

1

4.2.1.30

Entranamiento de uso correcto del equipo, en la Institución, por personal de la marca

1

4.2.1.31

Entranamiento de uso correcto, en un Hospital de referencia de la marca, para al menos 2 médicos designados por la Institución, demostrable mediante una Invitación de la marca.

4.2.1.32

El equipo debe contar con certificación CE y/o FDA

4.2.1.33

El equipo debe contar con certificación ISO 13485

1

4.2.1

Insumos Requeridos

1

4.2.1.1

200 Kit de insumos para Navegación

1

4.2.1.2

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Neurocirugia y bandeja de instrumentos

1

4.2.1.3

Incluye instrumentos estándar reutilizables para Cirugia Maxilofacial, ENT y Cirugía Plástica Reconstructiva y bandeja de instrumentos

1

4.3.1

Otras características y requerimientos

1

4.3.1.1

Alimentación eléctrica: 220 V AC ± 10%, 50 Hz., con enchufe tipo schuko.

1

4.3.1.2

UPS adecuada con toma de alimentación tipo Schuko

1

4.3.1.3

Cubierta para protección del equipo

1

4.3.1.4

Contar con al menos 2 Ingenieros Biomedicos dentro del plantel de profesionales de la empresa, presentar documentación que avale este criterio. El Certificado de cada Ingeniero debe estar apostillado o legalizado en origen

Periodo de Validez de la Garantia de los Bienes debe ser de 24 meses como minimo