Lote 1: Set descartables para alimentación enteral
En el lote 1 solicitan: “Set descartables para alimentación… con cámara de goteo flexible con filtro de equipo…”
Considerando que en este tipo de terapia se manejan sustancias de alta viscosidad y la colocación de un filtro conlleva a alarmas de obstrucción permanentes durante la alimentación, solicitamos a la convocante eliminar dicho requisito.
17-07-2023
27-07-2023
Lote 1: Set descartables para alimentación enteral
En el lote 1 solicitan: “Set descartables para alimentación… con cámara de goteo flexible con filtro de equipo…”
Considerando que en este tipo de terapia se manejan sustancias de alta viscosidad y la colocación de un filtro conlleva a alarmas de obstrucción permanentes durante la alimentación, solicitamos a la convocante eliminar dicho requisito.
En el PBC, en las especificaciones técnicas del LOTE 2 SETS DESCARTABLES PARENTERAL Y DROGA FOTOSENSIBLE CON BOMBAS DE INFUSIÓN EN COMODATO solicitan:
1. En el punto 2.21 de las Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión para el lote 2 se menciona: “2.21 Las bombas deben ser nuevas con no más de un año de fabricación.”
2. En las Observaciones del apartado de Especificaciones Técnicas se menciona: “La antigüedad de fabricación máxima de los equipos en comodato será de 5 (cinco) años.”
Solicitamos a la convocante aclarar explícitamente la condición de las bombas de infusión a ser entregadas en comodato ya que actualmente se da lugar a ambigüedades ya que lo requerido respecto a la antigüedad de los equipos es diferente en los puntos mencionados.
Solicitamos considerar que al tratarse de equipos a ser entregados en carácter de comodato en el que el mantenimiento preventivo y correctivo es entera responsabilidad del proveedor y siempre y cuando los mismos cumplan con las características técnicas requeridas, las bombas de infusión pueden ser reacondicionados y con una antigüedad máxima de fabricación de 5 años, tal como se menciona en las observaciones de las especificaciones técnicas.
Por otro lado, considerando que el plazo de entrega de las bombas de Infusión en comodato es de 5 días posteriores a la recepción de la OC, dicho plazo solo podría cumplirse con bombas reacondicionadas ya que bombas nuevas requieren un mayor tiempo para el proceso de importación de estas.
Por lo expuesto, solicitamos modificar el punto 2.21 de las Especificaciones Técnicas a:
“2.21. La antigüedad de fabricación máxima de los equipos en comodato será de 5 (cinco) años y el oferente deberá presentar una Declaración Jurada donde garantice que los equipos suministrados estarán libres de defectos y con un certificado por escrito de la funcionalidad y seguridad.”
En el PBC, en las especificaciones técnicas del LOTE 2 SETS DESCARTABLES PARENTERAL Y DROGA FOTOSENSIBLE CON BOMBAS DE INFUSIÓN EN COMODATO solicitan:
1. En el punto 2.21 de las Especificaciones Técnicas de las bombas de infusión para el lote 2 se menciona: “2.21 Las bombas deben ser nuevas con no más de un año de fabricación.”
2. En las Observaciones del apartado de Especificaciones Técnicas se menciona: “La antigüedad de fabricación máxima de los equipos en comodato será de 5 (cinco) años.”
Solicitamos a la convocante aclarar explícitamente la condición de las bombas de infusión a ser entregadas en comodato ya que actualmente se da lugar a ambigüedades ya que lo requerido respecto a la antigüedad de los equipos es diferente en los puntos mencionados.
Solicitamos considerar que al tratarse de equipos a ser entregados en carácter de comodato en el que el mantenimiento preventivo y correctivo es entera responsabilidad del proveedor y siempre y cuando los mismos cumplan con las características técnicas requeridas, las bombas de infusión pueden ser reacondicionados y con una antigüedad máxima de fabricación de 5 años, tal como se menciona en las observaciones de las especificaciones técnicas.
Por otro lado, considerando que el plazo de entrega de las bombas de Infusión en comodato es de 5 días posteriores a la recepción de la OC, dicho plazo solo podría cumplirse con bombas reacondicionadas ya que bombas nuevas requieren un mayor tiempo para el proceso de importación de estas.
Por lo expuesto, solicitamos modificar el punto 2.21 de las Especificaciones Técnicas a:
“2.21. La antigüedad de fabricación máxima de los equipos en comodato será de 5 (cinco) años y el oferente deberá presentar una Declaración Jurada donde garantice que los equipos suministrados estarán libres de defectos y con un certificado por escrito de la funcionalidad y seguridad.”
En el PBC no se observa la cantidad de bombas solicitadas en comodato para el lote 2. Solicitamos a la convocante aclarar este punto considerando la cantidad de sets requeridos.
Es importante mencionar que, por normas, los sets de infusión deben ser cambiados cada 72 hs. como máximo, resultando un consumo mínimo mensual de 10 sets de infusión por cada bomba; considerando esto y las cantidades de sets requeridos en el lote 2 (cantidad máxima 5.000 sumando ambos ítems) y un plazo estimado de 12 meses para la duración del contrato, se sugiere que la cantidad de bombas requeridas sean de 42 unidades.
Se solicita a la convocante considerar esta relación para la definición y aclaración de las cantidades de bombas de infusión a ser requeridas
En el PBC no se observa la cantidad de bombas solicitadas en comodato para el lote 2. Solicitamos a la convocante aclarar este punto considerando la cantidad de sets requeridos.
Es importante mencionar que, por normas, los sets de infusión deben ser cambiados cada 72 hs. como máximo, resultando un consumo mínimo mensual de 10 sets de infusión por cada bomba; considerando esto y las cantidades de sets requeridos en el lote 2 (cantidad máxima 5.000 sumando ambos ítems) y un plazo estimado de 12 meses para la duración del contrato, se sugiere que la cantidad de bombas requeridas sean de 42 unidades.
Se solicita a la convocante considerar esta relación para la definición y aclaración de las cantidades de bombas de infusión a ser requeridas
Plazo de entrega de bombas de infusión en comodato
En el PBC, en el “Plan de Entrega de los bienes” solicitan:
“Una vez remitida la orden de compra, la firma adjudicada deberá entregar los equipos en comodato y los insumos en su totalidad en un plazo no mayor a 5 (cinco) días hábiles de haber recepcionado la orden.”
Solicitamos a la convocante extender el plazo de entrega de las bombas en comodato a 15 (quince) días hábiles de haber recepcionado la orden, esto considerando un tiempo de preparación de las bombas en comodato ya que las mismas pueden ser configuradas conforme a las necesidades del servicio donde estarán operativas.
18-07-2023
27-07-2023
Plazo de entrega de bombas de infusión en comodato
En el PBC, en el “Plan de Entrega de los bienes” solicitan:
“Una vez remitida la orden de compra, la firma adjudicada deberá entregar los equipos en comodato y los insumos en su totalidad en un plazo no mayor a 5 (cinco) días hábiles de haber recepcionado la orden.”
Solicitamos a la convocante extender el plazo de entrega de las bombas en comodato a 15 (quince) días hábiles de haber recepcionado la orden, esto considerando un tiempo de preparación de las bombas en comodato ya que las mismas pueden ser configuradas conforme a las necesidades del servicio donde estarán operativas.
En el PBC, en el apartado Capacidad Técnica solicitan:
“Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.”
Solicitamos a la Convocante aclarar qué documentos específicamente requieren para demostrar la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen ya que las mismas corresponden a los certificados de la Comunidad Europea CE, ISO 13485, entre otros; los cuales ya están siendo requeridos como parte de las especificaciones técnicas.
A modo de dejar claro el punto mencionado se sugiere a la convocante incluir que los documentos requeridos son Certificados FDA, CE, JIS, ISO 13485 o al menos una de ellas.
En el PBC, en el apartado Capacidad Técnica solicitan:
“Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.”
Solicitamos a la Convocante aclarar qué documentos específicamente requieren para demostrar la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen ya que las mismas corresponden a los certificados de la Comunidad Europea CE, ISO 13485, entre otros; los cuales ya están siendo requeridos como parte de las especificaciones técnicas.
A modo de dejar claro el punto mencionado se sugiere a la convocante incluir que los documentos requeridos son Certificados FDA, CE, JIS, ISO 13485 o al menos una de ellas.
En el apartado “Muestras” solicitan “Cantidad de muestras solicitadas por ítem: Los Oferentes deberán presentar, por lo menos 1 set descartables para alimentación enteral, 1 set descartable para alimentación parenteral y 1 set descartable para drogas fotosensibles; con todos los accesorios y los equipos a ser entregados en comodato”. Solicitamos a la Convocante modificar este punto por Cantidad de muestras solicitadas por ítem: Los Oferentes deberán presentar, por lo menos 1 set descartables para alimentación enteral, 1 set descartable para alimentación parenteral y 1 set descartable para drogas fotosensibles; con todos los accesorios y los equipos a ser entregados en comodato, en caso de que un oferente presente el mismo equipo en comodato para todos los ítems se requerirá una sola Bomba de Infusión como muestra”. Teniendo en que existen marcas que cuentan con un mismo modelo de bomba de infusión para el manejo de todos los sets solicitados en este pliego, por lo que entendemos no es necesario entregar mas de una unidad de Bomba de Infusión como muestra para su verificación.
En el apartado “Muestras” solicitan “Cantidad de muestras solicitadas por ítem: Los Oferentes deberán presentar, por lo menos 1 set descartables para alimentación enteral, 1 set descartable para alimentación parenteral y 1 set descartable para drogas fotosensibles; con todos los accesorios y los equipos a ser entregados en comodato”. Solicitamos a la Convocante modificar este punto por Cantidad de muestras solicitadas por ítem: Los Oferentes deberán presentar, por lo menos 1 set descartables para alimentación enteral, 1 set descartable para alimentación parenteral y 1 set descartable para drogas fotosensibles; con todos los accesorios y los equipos a ser entregados en comodato, en caso de que un oferente presente el mismo equipo en comodato para todos los ítems se requerirá una sola Bomba de Infusión como muestra”. Teniendo en que existen marcas que cuentan con un mismo modelo de bomba de infusión para el manejo de todos los sets solicitados en este pliego, por lo que entendemos no es necesario entregar mas de una unidad de Bomba de Infusión como muestra para su verificación.
Se solicita remitirse al pliego, atendiendo a que las muestras deberán ser entregadas de acuerdo a lo ofertado y la forma de presentación en caso de ser adjudicados
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Experiencia
En el apartado “Experiencia requerida” en el punto b, solicitan “b. Demostrar haber suministrado satisfactoriamente la Provisión de Insumos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2020 - 2021 - 2022) en un porcentaje equivalente del 50% del monto total máximo ofertado.”. Solicitamos a la Convocante modificar este punto por “b. Demostrar haber suministrado satisfactoriamente la Provisión de Dispositivos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2020 - 2021 - 2022) en un porcentaje equivalente del 50% del monto total máximo ofertado.”. Teniendo en cuenta que lo solicitado con los Sets son Bombas de Infusión en comodato, siendo estos Dispositivos Médicos y no Insumos Médicos, por lo cual la experiencia necesaria para cumplir con lo solicitado por la convocante debe incluir la Instalación, mantenimiento, capacitación y recambio de las Bombas de Infusión, lo cual solo se consigue teniendo experiencia en venta de Dispositivos Médicos.
En el apartado “Experiencia requerida” en el punto b, solicitan “b. Demostrar haber suministrado satisfactoriamente la Provisión de Insumos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2020 - 2021 - 2022) en un porcentaje equivalente del 50% del monto total máximo ofertado.”. Solicitamos a la Convocante modificar este punto por “b. Demostrar haber suministrado satisfactoriamente la Provisión de Dispositivos Médicos para Instituciones Públicas y/o Privadas en los últimos 3 (tres) años (2020 - 2021 - 2022) en un porcentaje equivalente del 50% del monto total máximo ofertado.”. Teniendo en cuenta que lo solicitado con los Sets son Bombas de Infusión en comodato, siendo estos Dispositivos Médicos y no Insumos Médicos, por lo cual la experiencia necesaria para cumplir con lo solicitado por la convocante debe incluir la Instalación, mantenimiento, capacitación y recambio de las Bombas de Infusión, lo cual solo se consigue teniendo experiencia en venta de Dispositivos Médicos.
En el apartado “Requisito documental para evaluar la capacidad técnica”, solicitan “Declaración Jurada de que el oferente cuenta con personal especializado para brindar capacitación correspondiente sin costo para la convocante, en tiempo convenido con la institución y el plantel de profesionales del área.”. Solicitamos a la Convocante modificar este punto por “Certificados de Capacitación de Fábrica del personal especializado de la empresa, donde figure la capacitación en los modelos de bombas de infusión ofertados, para brindar capacitación correspondiente sin costo para la convocante, en tiempo convenido con la institución y el plantel de profesionales del área.”. Esto de manera a asegurar por un lado que los personales especializados fueron capacitados por fábrica sobre el uso y mantenimiento de las bombas que se entregarán en comodato y por otro lado que el certificado coincida con el modelo ofertado por cada empresa, asegurando la capacidad técnica para el mantenimiento del contrato en comodato de los equipos.
En el apartado “Requisito documental para evaluar la capacidad técnica”, solicitan “Declaración Jurada de que el oferente cuenta con personal especializado para brindar capacitación correspondiente sin costo para la convocante, en tiempo convenido con la institución y el plantel de profesionales del área.”. Solicitamos a la Convocante modificar este punto por “Certificados de Capacitación de Fábrica del personal especializado de la empresa, donde figure la capacitación en los modelos de bombas de infusión ofertados, para brindar capacitación correspondiente sin costo para la convocante, en tiempo convenido con la institución y el plantel de profesionales del área.”. Esto de manera a asegurar por un lado que los personales especializados fueron capacitados por fábrica sobre el uso y mantenimiento de las bombas que se entregarán en comodato y por otro lado que el certificado coincida con el modelo ofertado por cada empresa, asegurando la capacidad técnica para el mantenimiento del contrato en comodato de los equipos.