LOTE 2 ITEM 2
Set de drogas fotosensibles con bombas de infusión en comodato. El set descartable deberá ser en tubo de PVC fotoprotector, libre de DEHP, con segmento de silicona dedicado, para infusión parenteral de líquidos fotosensibles. Cámara de goteo flexible con filtro de líquido y con entrada de aire protegida por filtro hidrofóbico. El set debe tener dispositivo anti flujo libre que se active de forma automática al retirarlo de la bomba de infusión, con regulador de flujo tipo roller clamp, puerto de inyección lateral libre de aguja y conector luer lock. Debe poseer como mínimo 2,50 metros de largo y máximo 20 mL +/- 1 mL de llenado. El paquete debe contener identificación del fabricante, modelo, número de lote y fecha de vencimiento. El producto no debe contener látex. El set de infusión deberá ser del mismo fabricante que la bomba de infusión para garantizar el 100% de compatibilidad y precisión en la infusión.
Solicitamos a la convocante aclarar si se podrá ofertar set de infusión y bomba de infusión de la misma marca ya que al ser de la misma marca es 100% compatible y garantiza la precisión de la infusión.
LOTE 2 ITEM 2
Set de drogas fotosensibles con bombas de infusión en comodato. El set descartable deberá ser en tubo de PVC fotoprotector, libre de DEHP, con segmento de silicona dedicado, para infusión parenteral de líquidos fotosensibles. Cámara de goteo flexible con filtro de líquido y con entrada de aire protegida por filtro hidrofóbico. El set debe tener dispositivo anti flujo libre que se active de forma automática al retirarlo de la bomba de infusión, con regulador de flujo tipo roller clamp, puerto de inyección lateral libre de aguja y conector luer lock. Debe poseer como mínimo 2,50 metros de largo y máximo 20 mL +/- 1 mL de llenado. El paquete debe contener identificación del fabricante, modelo, número de lote y fecha de vencimiento. El producto no debe contener látex. El set de infusión deberá ser del mismo fabricante que la bomba de infusión para garantizar el 100% de compatibilidad y precisión en la infusión.
Solicitamos a la convocante aclarar si se podrá ofertar set de infusión y bomba de infusión de la misma marca ya que al ser de la misma marca es 100% compatible y garantiza la precisión de la infusión.
En el PBC como requisito para evaluar la capacidad técnica la convocante solicita lo siguiente: Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
En este punto solicitamos amablemente a la convocante excluir este criterio ya que lo solicitado no es aplicable para DISPOSITIVOS MEDICOS, ya que las buenas practicas de fabricación se validan a través de las certificaciones internacionales tales como ISO, TUV, CE, FDA entre otros, documentos que vale aclarar ya se solicitan en el PBC.
En el PBC como requisito para evaluar la capacidad técnica la convocante solicita lo siguiente: Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
En este punto solicitamos amablemente a la convocante excluir este criterio ya que lo solicitado no es aplicable para DISPOSITIVOS MEDICOS, ya que las buenas practicas de fabricación se validan a través de las certificaciones internacionales tales como ISO, TUV, CE, FDA entre otros, documentos que vale aclarar ya se solicitan en el PBC.
En el PBC como requisito para evaluar la capacidad técnica la convocante solicita lo siguiente: Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca,
Solicitamos a la convocante aclarar que este requisito solo en caso de que existieren fabricantes nacionales para sets para bombas de infusión.
En el PBC como requisito para evaluar la capacidad técnica la convocante solicita lo siguiente: Para Fabricantes del bien presentar Título de Marca de manera a acreditar la propiedad de la marca,
Solicitamos a la convocante aclarar que este requisito solo en caso de que existieren fabricantes nacionales para sets para bombas de infusión.
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral” solicitan lo siguiente “con filtro de equipo y entrada de aire”. Solicitamos amablemente a la Convocante eliminar este punto, ya que el filtro y la entrada de aire al que se refiere no puede ser utilizado en sets enterales, ya que de esta manera no dejaría pasar la nutrición, teniendo en cuenta que en una alimentación enteral el tipo de líquido es diferente que en otro tipo de infusión.
Para el ítem 1 “Set descartables para alimentación enteral” solicitan lo siguiente “con filtro de equipo y entrada de aire”. Solicitamos amablemente a la Convocante eliminar este punto, ya que el filtro y la entrada de aire al que se refiere no puede ser utilizado en sets enterales, ya que de esta manera no dejaría pasar la nutrición, teniendo en cuenta que en una alimentación enteral el tipo de líquido es diferente que en otro tipo de infusión.
Para el ítem 1 del Lote 2 solicitan “El set descartable deberá ser en tubo de PVC” sugerimos a la Convocante modificar este punto por “El set descartable deberá ser en tubo de PVC transparente” de manera a diferenciar los sets parenterales de los fotosensibles y asegurarse de que los sets que se adquirirán serán para infusiones parenterales.
Para el ítem 1 del Lote 2 solicitan “El set descartable deberá ser en tubo de PVC” sugerimos a la Convocante modificar este punto por “El set descartable deberá ser en tubo de PVC transparente” de manera a diferenciar los sets parenterales de los fotosensibles y asegurarse de que los sets que se adquirirán serán para infusiones parenterales.
En las Especificaciones Técnicas para las Bombas de Infusión del Lote 1, en el punto 2.5 solicitan “Intervalo de resolución: a) 0,10 - 99,99 ml/h (incremento mínimo 0,01 ml/h). b) 100,0 - 999,9 ml/h (incremento mínimo 0,1ml/h). c) 1000,0 - 2.000 ml/h (incremento mínimo 1 ml/h).” Solicitamos amablemente a la Convocante la modificación de este punto por “Intervalo de resolución de 0.01 a 1 ml/h” Un rango tan detallado no hace más que direccionar las especificaciones a la única marca que podría cumplir que es la de Medcaptain con su modelo HP-60. Este punto sería la limitante de participación de oferentes con marcas de excelente calidad y funcionalidad.
En las Especificaciones Técnicas para las Bombas de Infusión del Lote 1, en el punto 2.5 solicitan “Intervalo de resolución: a) 0,10 - 99,99 ml/h (incremento mínimo 0,01 ml/h). b) 100,0 - 999,9 ml/h (incremento mínimo 0,1ml/h). c) 1000,0 - 2.000 ml/h (incremento mínimo 1 ml/h).” Solicitamos amablemente a la Convocante la modificación de este punto por “Intervalo de resolución de 0.01 a 1 ml/h” Un rango tan detallado no hace más que direccionar las especificaciones a la única marca que podría cumplir que es la de Medcaptain con su modelo HP-60. Este punto sería la limitante de participación de oferentes con marcas de excelente calidad y funcionalidad.
Se solicita remitirse al Pliego, atendiendo a que se solicita que cuente con ese requerimiento.
48
Especificaciones Tecnicas LOTE 1
En las Especificaciones Técnicas para las Bombas de Infusión del Lote 1, en el punto 3.10 solicitan “Flujo bajo” Solicitamos amablemente a la Convocante la eliminación de este punto, ya que el mismo no implica una alarma relevante durante la infusión y es un punto que limitaría la cantidad de oferentes. Además, esta alarma requeriría obligatoriamente de un sensor de gotas instalado en el equipo, siendo que en el punto 3.17 indica que el sensor de gotas es solo en caso que la tecnología del equipo lo requiera.
En las Especificaciones Técnicas para las Bombas de Infusión del Lote 1, en el punto 3.10 solicitan “Flujo bajo” Solicitamos amablemente a la Convocante la eliminación de este punto, ya que el mismo no implica una alarma relevante durante la infusión y es un punto que limitaría la cantidad de oferentes. Además, esta alarma requeriría obligatoriamente de un sensor de gotas instalado en el equipo, siendo que en el punto 3.17 indica que el sensor de gotas es solo en caso que la tecnología del equipo lo requiera.
Se solicita remitirse al Pliego, atendiendo a que se solicita que cuente con ese requerimiento.
49
Especificaciones Tecnicas LOTE 2
En las Especificaciones Técnicas para las Bombas de Infusión del Lote 2, en el punto 3.2 solicitan “Detección de línea ocluida en el lado del paciente y/o lado del contenedor.” Solicitamos amablemente a la Convocante la modificación de este punto por “Detección de línea ocluida en el lado del paciente y lado del contenedor.” De manera a mantener la misma línea de tecnología solicitada tanto en los equipos para el Lote 1 como para el Lote 2, asegurando la misma calidad y funcionalidad de los equipos a ser adquiridos en ambos lotes.
En las Especificaciones Técnicas para las Bombas de Infusión del Lote 2, en el punto 3.2 solicitan “Detección de línea ocluida en el lado del paciente y/o lado del contenedor.” Solicitamos amablemente a la Convocante la modificación de este punto por “Detección de línea ocluida en el lado del paciente y lado del contenedor.” De manera a mantener la misma línea de tecnología solicitada tanto en los equipos para el Lote 1 como para el Lote 2, asegurando la misma calidad y funcionalidad de los equipos a ser adquiridos en ambos lotes.
Se solicita remitirse al Pliego, atendiendo a que se solicita que cuente con ese requerimiento.
50
Condiciones del Comodato
En el apartado “Condiciones del Comodato” del PBC, solicitan lo siguiente “4. El servicio de cambio se efectuará de lunes a sábados, siendo excluidos los días domingos y feriados”. Solicitamos a la Convocante a modificar este punto por “4. El servicio de cambio se efectuará de lunes a viernes, siendo excluidos los días sábados, domingos y feriados”. Teniendo en cuenta que la mayoría de las empresas Oferentes trabajan de lunes a viernes, no pudiendo contar con móvil o herramientas los días sábados para atender los llamados, por lo que en caso de recibir un reclamo un día sábado la atención sería el día lunes siguiente a primera hora.
En el apartado “Condiciones del Comodato” del PBC, solicitan lo siguiente “4. El servicio de cambio se efectuará de lunes a sábados, siendo excluidos los días domingos y feriados”. Solicitamos a la Convocante a modificar este punto por “4. El servicio de cambio se efectuará de lunes a viernes, siendo excluidos los días sábados, domingos y feriados”. Teniendo en cuenta que la mayoría de las empresas Oferentes trabajan de lunes a viernes, no pudiendo contar con móvil o herramientas los días sábados para atender los llamados, por lo que en caso de recibir un reclamo un día sábado la atención sería el día lunes siguiente a primera hora.