Diferencias entre la versión 3 y 4 del Pliego de la Licitación 435894 - ADQUISICIÓN DE TEST DNA PARA HPV PARA PRONAC - PLURIANUAL

Ítem

Descripción del Bien

Especificaciones Tecnicas

Presentación de entrega

1

TEST DNA HPV

Test DNA para HPV,Kit para el Screening de HPV por PCR en tiempo real totalmente automatizado que permite la detección individual de los HPV-16 y 18 y de un pool de 12 genotipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 ,59, 66 y 68) se detecta con el mimo marcador fluorescente , mientras que las señales del HPV-16 y 18 y de beta-globina se detectan con marcadores fluorescentes específicos. Con  equipo en comodato con las siguientes características: uno para la extracción  automatizada de ácidos nucleicos directamente del tubo primario para comenzar la PCR y otro equipo para el proceso de amplificación de ADN viral por PCR en tiempo real y detección de los productos amplificados. Con control interno de B-Globina humana. El equipo debe estar conectado al sistema de Gestión del Laboratorio INCAN a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información del equipo automatizado al sistema de gestión del laboratorio, proveída por el proveedor según las especificaciones técnicas detalladas en el punto 1 del numeral 5 del Plan de Entrega, así como los insumos y consumibles necesarios para el funcionamiento del sistema de gestión/equipo automatizado detallados en el punto 2 del numeral 5 del Plan de Entrega,.   Además de 1  (UNA) computadora  de escritorio con ups y  1  (UNA) impresora láser para las estaciones de trabajo necesarias para el óptimo funcionamiento del sistema de gestión del Laboratorio del INCAN (En el área de  Toma de Muestra, Laboratorio, y el Centro de Impresiones). Además de puntos de red 100/1000 conectados al Datacenter del laboratorio del INCAN  si fuese necesario.

Los equipos informáticos solicitados serán en comodato y con garantía técnica durante el periodo de duración del contrato y en caso de falla técnica dejar un equipo similar o superior durante el periodo de reparación del mismo.  El kit y el sistema de procesamiento debe estar aprobado por F.D.A. (US Food and Drug Administration con certificación clínica aprobada) y/o CE. Debe tener un sistema de amplificación selectiva para evitar contaminaciones que permita la degradación del ADN de doble hebra que contenga dUTP. Debe incluir reactivos e insumos en cantidad necesaria para la toma de muestras (vial con medio recomendado por el fabricante, cepillo cervical, guante de nitrilo tamaño 7.5 y especulo), para la extracción de material genético y el proceso de amplificación/detección para las determinaciones solicitadas en el presente proceso.

Kit conforme al equipo entregado en comodato

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Especificaciones Técnicas

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1

TEST DNA HPV

Test DNA para HPV,Kit para el Screening de HPV por metodología de captura híbrida   que permite la detección de los HPV- 16 y 18 y de un pool de genotipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 ,59 y 68) y valor predictivo negativo de 99% para el screening de HPV de alto riesgo. Con equipos en comodato con las siguientes características: un equipo procesador robotico de microplacas con capacidad de procesamiento automatico de 4 placas a partir del tubo primario y un lector de luminiscencia para el análisis de los resultados de captura híbrida. El equipo debe estar conectado al sistema de Gestión del Laboratorio INCAN a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información de los resultados al sistema de gestión del laboratorio, proveída por el proveedor según las especificaciones técnicas detalladas en el punto 1 del numeral 5 del Plan de Entrega, así como los insumos y consumibles necesarios para el funcionamiento del sistema de gestión/equipo detallados en el punto 2 del numeral 5 del Plan de Entrega ,. Además de 1 (UNA) computadora de escritorio con ups y 1 (UNA) impresora láser para las estaciones de trabajo necesarias para el óptimo funcionamiento del sistema de gestión del Laboratorio del INCAN (En el área de Toma de Muestra, Laboratorio, y el Centro de Impresiones). Además de puntos de red 100/1000 conectados al Datacenter del laboratorio del INCAN si fuese necesario.

Los equipos informáticos solicitados serán en comodato y con garantía técnica durante el periodo de duración del contrato y en caso de falla técnica dejar un equipo similar o superior durante el periodo de reparación del mismo. El kit y el sistema de procesamiento debe estar aprobado por F.D.A. (US Food and Drug Administration con certificación clínica aprobada) y/o CE con certificación de experiencia clinica comprobada. Debe incluir reactivos e insumos en cantidad necesaria para la toma de muestras (vial con medio recomendado por el fabricante, cepillo cervical, guante de nitrilo tamaño 7.5 y especulo),   para las determinaciones solicitadas en el presente proceso. El procesmiento de las muestras tomadas serán realizadas en el local de la empresa adjudicada.

Kit conforme al equipo entregado en comodato

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TEST DNA HPV

TEST DNA Test DNA para HPV,Kit para el Screening de HPV por PCR en tiempo real Kit conforme HPV totalmente automatizado que permite la detección individual de los HPV- al equipo  16 y 18 y de un pool de 12 genotipos de alto riesgo (31, 33, 35,39, 45, 51, 52, entregado 56,58,59, 66 y 68) se detecta con el mimo marcador fluorescente , mientras en comodato que las señales del HPV-16 y 18 y de beta-globina se detectan con marcadores fluorescentes específicos. Con equipo en comodato con las siguientes características: uno para la extracción automatizada de ácidos nucleicos directamente del tubo primario para comenzar la PCR y otro equipo para el proceso de amplificación de ADN viral por PCR en tiempo real y detección de los productos amplificados. Con control interno de B- Globina humana. El equipo debe estar conectado al sistema de Gestión del Laboratorio INCAN a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información del equipo automatizado al sistema de gestión del laboratorio, proveída por el proveedor según las especificaciones técnicas detalladas en el punto 1 del numeral 5 del Plan de Entrega, así como los insumo»; y consumibles necesarios para el funcionamiento del sistema de gestión/equipo automatizado detallados en el punto 2 del numeral 5 del Plan de Entrega.. Además del (UNA) computadora de escritorio con ups y 1 (UNA) impresora láser para las estaciones de trabajo necesarias para el óptimo funcionamiento del sistema de gestión del Laboratorio del INCAN (En el área de Toma de Muestra, Laboratorio, y el Centro de Impresiones). Además de puntos de red 100/1000 conectados al Datacenter del laboratorio del INCAN si fuese necesario.

Los equipos informáticos solicitados serán en comodato y con garantía técnica durante el periodo de duración del contrato y en caso de falla técnica dejar un equipo similar o superior durante el periodo de reparación del mismo. El kit y el sistema de procesamiento debe estar aprobado porF.D.A. (US Food and Drug Administration con certificación clínica aprobada) y/o CE con certificación de experiencia clinica comprobada. Debe tener un sistema de amplificación selectiva para evitar contaminaciones que permita la degradación del ADN de doble hebra que contenga dUTP. Debe incluir reactivos e insumos en cantidad necesaria para la toma de muestras (vial con medio recomendado por el fabricante, cepillo cervical, guante de nitrilo tamaño 7.5 y especulo), para la extracción de material genético y el proceso de amplificación/detección para las determinaciones solicitadas en el presente proceso. El procesmiento de las muestras tomadas serán realizadas en el local de la empresa adjudicada.

Kit conforme al equipo entregado en comodato

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Especificaciones TecnicasTécnicas

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1

TEST DNA HPV

Test DNA para HPV,Kit para el Screening de HPV por PCR en tiempo real totalmente automatizadometodología de captura híbrida que permite la detección individual de los HPV- 16 y 18 y de un pool de 12 genotipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 ,59, 66 y 68) se detecta cony valor predictivo negativo de 99% para el mimo marcador fluorescente , mientras que las señales del HPV-16 y 18 yscreening de beta-globina se detectan con marcadores fluorescentes específicosHPV de alto riesgo. Con equipoequipos en comodato con las siguientes características: uno para la extracción automatizadaun equipo procesador robotico de ácidos nucleicos directamentemicroplacas con capacidad de procesamiento automatico de 4 placas a partir del tubo primario para comenzar la PCR y otro equipoun lector de luminiscencia para el proceso de amplificación de ADN viral por PCR en tiempo real y detecciónanálisis de los productos amplificados. Con control internoresultados de B-Globina humanacaptura híbrida. El equipo debe estar conectado al sistema de Gestión del Laboratorio INCAN a través de una interfaz que permita la conexión y transferencia de la información del equipo automatizadode los resultados al sistema de gestión del laboratorio, proveída por el proveedor según las especificaciones técnicas detalladas en el punto 1 del numeral 5 del Plan de Entregaproveída por el proveedor según las especificaciones técnicas detalladas en el punto 1 del numeral 5 del Plan de Entrega, así como los insumos y consumibles necesarios para el funcionamiento del sistema de gestión/equipo automatizado detallados en el punto 2 del numeral 5 del Plan de Entregaasí como los insumos y consumibles necesarios para el funcionamiento del sistema de gestión/equipo detallados en el punto 2 del numeral 5 del Plan de Entrega ,. Además de 1 (UNA) computadora de escritorio con ups y 1 (UNA) impresora láser para las estaciones de trabajo necesarias para el óptimo funcionamiento del sistema de gestión del Laboratorio del INCAN (En el área de Toma de Muestra, Laboratorio, y el Centro de Impresiones). Además de puntos de red 100/1000 conectados al Datacenter del laboratorio del INCAN si fuese necesario.

Los equipos informáticos solicitados serán en comodato y con garantía técnica durante el periodo de duración del contrato y en caso de falla técnica dejar un equipo similar o superior durante el periodo de reparación del mismo. El kit y el sistema de procesamiento debe estar aprobado por F.D.A. (US Food and Drug Administration con certificación clínica aprobadaF.D.A. (US Food and Drug Administration con certificación clínica aprobada) y/o CE. Debe tener un sistema con certificación de amplificación selectiva para evitar contaminaciones que permita la degradación del ADN de doble hebra que contenga dUTPexperiencia clinica comprobada. Debe incluir reactivos e insumos en cantidad necesaria para la toma de muestras (vial con medio recomendado por el fabricante, cepillo cervical, guante de nitrilo tamaño 7.5 y especulo), para la extracción de material genético y el proceso de amplificación/detección para las determinaciones solicitadas en el presente proceso. El procesmiento de las muestras tomadas serán realizadas en el local de la empresa adjudicada.

Kit conforme al equipo entregado en comodato